Общество с ограниченной ответственностью «БиоЭк»


Сортировать:
Завершено

BCD-051-1

Пациентов: 42
РКИ № 165 от 9 марта 2016 г.
Препарат: BCD-051 (Лопинавир + ритонавир, Лорикад)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 марта 2016 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-051-1

Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-051 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Калетра® (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Пациентов: 56
РКИ № 159 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № RINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2018

Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

подробнее
Завершено

БМ-1

Пациентов: 42
РКИ № 141 от 29 февраля 2016 г.
Препарат: Брейнмакс (холина альфосцерата гидрат + глемакс)
Разработчик: Делкростон Менеджмент Лимитед
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 февраля 2016 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Кипр
CRO: ООО "Эн.Си.Девелоп", 115612, г. Москва, ул. Ключевая, д. 4, кор. 1, кв. 226, Россия
Протокол № БМ-1

Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Брейнмакс у здоровых добровольцев

подробнее
Пациентов: 35
РКИ № 124 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: Ринсулин® Р (Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный])
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № RINCL-R Версия 3.1 от 19.01.2018

Изучить фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р и Хумулин® Регуляр с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее
Завершено

MGK/B01-15

Пациентов: 32
РКИ № 111 от 15 февраля 2016 г.
Препарат: Тромбитан Форте (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол № MGK/B01-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тромбитан Форте и препарата Кардиомагнил®.

подробнее
Завершено

MGK/B02-15

Пациентов: 32
РКИ № 113 от 15 февраля 2016 г.
Препарат: Тромбитан (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол № MGK/B02-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух таблеток препарата Тромбитан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг (ПАО «ОТИСИФАРМ», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и одной таблетки препарата Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия; производитель Такеда ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

BE_013_ENT_FCT

Пациентов: 40
РКИ № 53 от 25 января 2016 г.
Препарат: Энтекавир Сандоз® (Энтекавир)
Разработчик: «Сандоз д.д.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № BE_013_ENT_FCT

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Лек д.д., Словения) и Бараклюд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США).

подробнее
Завершено

NM-AQU-005-001

Пациентов: 48
РКИ № 45 от 25 января 2016 г.
Препарат: AQU-005
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 15 ноября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № NM-AQU-005-001

Оценка безопасности и переносимости, а также изучение фармакокинетики препарата AQU-005, капсулы, 200 мг (ООО «НейроМакс», Россия) при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

AB14005

Пациентов: 45
РКИ № 790 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № AB14005

Оценить эффективность маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с аденокарциномой пищевода и/или желудка на поздней стадии, перенесших рецидив после химиотерапии первой линии

подробнее
Завершено

270415-ZILAM-TL-001

Пациентов: 34
РКИ № 785 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: ЗИЛАМ (Зидовудин+Ламивудин)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 января 2016 г.
Окончание: 18 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № 270415-ZILAM-TL-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательства биоэквивалентности препаратов ЗИЛАМ и Комбивир®

подробнее