Общество с ограниченной ответственностью «БиоЭк»


Сортировать:
Завершено

№ 0309/14

Пациентов: 28
РКИ № 121 от 10 марта 2015 г.
Препарат: Мигрепам® (Золмитриптан)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 марта 2015 г.
Окончание: 15 ноября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 0309/14

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Зомиг® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

подробнее
Завершено

№BCD-057-1

Пациентов: 94
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Study of Pharmacokinetics, Tolerance and Safety of BCD-057 and Humira in Healthy Volunteers
РКИ № 111 от 3 марта 2015 г.
Препарат: BCD-057 (Адалимумаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 3 марта 2015 г.
Окончание: 20 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-057-1

Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-057 и Хумира® после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Проводится

№ BCD-043-1

Пациентов: 32
РКИ № 53 от 4 февраля 2015 г.
Препарат: BCD-043 (Эфавиренз)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-043-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-043 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Стокрин (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ 047/14

Пациентов: 20
РКИ № 42 от 2 февраля 2015 г.
Препарат: Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2015 г.
Окончание: 1 января 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 047/14

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин), в лекарственной форме гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения АЦЦ (Ацетилцистеин), в лекарственной форме гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производства Гексал АГ (Германия).

подробнее
Завершено

№BCD-020-4/ALTERRA

Пациентов: 159
РКИ № 40 от 30 января 2015 г.
Препарат: Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-020-4/ALTERRA

Установить превосходство в эффективности препарата Ацеллбия®, применяемого в дозе 600 мг (в день 1 и день 15) в сочетании с приемом метотрексата, у больных активным серопозитивным РА, ранее не получавших биологической терапии, по сравнению со стандартной терапией метотрексатом.

подробнее
Завершено

№BCD-085-1

Пациентов: 43
РКИ № 32 от 27 января 2015 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 30 января 2015 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-085-1

Исследование переносимости, безопасности и основных фармакокинетических параметров препарата BCD-085 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам.

подробнее
Проводится

№D589SC00003

Пациентов: 750
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma
РКИ № 1 от 12 января 2015 г.
Препарат: Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2015 г.
Окончание: 21 декабря 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D589SC00003

Оценка эффективности и безопасности Симбикорта® Турбухалера® в сравнении с Пульмикортом® Турбухалером® у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№DRL_RUS/MD/2014/FEX-120

Пациентов: 24
РКИ № 750 от 30 декабря 2014 г.
Препарат: Динокс® (Фексофенадин)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2015 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MD/2014/FEX-120

Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Динокс® (фексофенадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и Аллегра® (фексофенадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)

подробнее
Прекращено

№ 27052014-ТРЕТ-НЛ-001

Пациентов: 48
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 740 от 25 декабря 2014 г.
Препарат: Третиноин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № 27052014-ТРЕТ-НЛ-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов третиноина – Третиноин, капсулы 10 мг (ЗАО «Биоком», Российская Федерация) и Весаноид, капсулы 10 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария).

подробнее
Завершено

№М14-359

Пациентов: 90
РКИ № 703 от 9 декабря 2014 г.
Препарат: Велипариб (ABT-888)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №М14-359

Оценить, обеспечивает ли лечение Велипарибом (АВТ-888) в комбинации с Карбоплатином и Паклитакселом более продолжительную выживаемость в сравнении со стандартной химиотерапией, по усмотрению исследователя, у курящих или отказавщихся от курения пациентов с метастатическим или распространенным немелкоклеточным раком легкого.

подробнее