| РКИ № | 608 от 23 октября 2015 г. |
| Препарат: | Репальс® (Терифлуномид) |
| Разработчик: | ОАО «Валента Фарм» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | №ТРФ-05-01-2015 |
Цель исследования: провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности лекарственных препаратов Репальc®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг () и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция)
подробнее| РКИ № | 565 от 8 октября 2015 г. |
| Препарат: | Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Протокол № | № GLK-P/B01-15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Глюкованс® (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 556 от 2 октября 2015 г. |
| Препарат: | Инсулин Лизпро двухфазный 25 (Инсулин Лизпро двухфазный) |
| Разработчик: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 15 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Протокол № | №LISPRO 25-CL |
Изучение фармакокинетики препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25 и Хумалог® Микс 25 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.
подробнее| РКИ № | 534 от 25 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Кандесартан Сандоз® (Кандесартан) |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № BE_007_CAN_TAB |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Кандесартана Сандоз®, таблетки 32 мг (Лек д.д., Словения) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Атаканд®, таблетки ,32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 532 от 24 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Терафлексан (BAY H6689, Напроксен) |
| Разработчик: | «Байер Консьюмер Кэр АГ» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО Байер, 123022, Москва, Большой Трехгорный пер. дом 1, строение 1, ~ |
| Протокол № | № BAY H6689 / 16540 |
Доказать биоэквивалентность препаратов Напроксен натрия (исследуемый препарат), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, и Налгезин® (препарат сравнения), в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 275 мг
подробнее| РКИ № | 515 от 18 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен) |
| Разработчик: | Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~ |
| Протокол № | № PNT-G/R01-15 |
Целью настоящего исследования является изучение эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения (ПАО «ОТИСИФАРМ», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) при купировании острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей.
подробнее| РКИ № | 500 от 10 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин Сандоз® (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № BE_001_MOX_FCT |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Моксифлоксацин Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (С. К. Сандоз С. Р. Л., Румыния), и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 493 от 9 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Примаксетин (Дапоксетин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 17 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № 0705/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Примаксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 483 от 4 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Инсулин Лизпро |
| Разработчик: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 15 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Протокол № | № LISPRO-CL |
Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро и Хумалог®.
подробнее| РКИ № | 440 от 13 августа 2015 г. |
| Препарат: | Левоцетиризин |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2014/LCZN |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ксизал® (левоцетиризин), производства «ЮСБ Фаршим С.А.» (Швейцария).
подробнее