| РКИ № | 633 от 9 сентября 2016 г. |
| Препарат: | BCD-021 (Бевацизумаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-021-01 |
Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 631 от 7 сентября 2016 г. |
| Препарат: | BCD-022 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 7 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-022-01 |
Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-022 и Герцептин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 617 от 1 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Модэлль Овуле (дезогестрел+этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | BE-MR01-15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Модэлль Овуле и препарата Мерсилон®.
подробнее| РКИ № | 619 от 1 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Резюмин (Палоносетрона гидрохлорид + Дексаметазона натрия фосфат + Фенилпирацетам (Фонтурацетам)) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~ |
| Протокол № | РЕЗ 12/15 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата «Резюмин», раствор для внутримышечного введения, при однократном применении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 594 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | BCD-140 (Надропарин кальция) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-140-1 |
Доказать эквивалентность фармакокинетики / фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-140 и Фраксипарин® у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения.
подробнее| РКИ № | 566 от 8 августа 2016 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | CS-SIL01-16 |
Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией.
подробнее| РКИ № | 553 от 4 августа 2016 г. |
| Препарат: | Кардимекс (мельдония дигидрат + этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Протокол № | КМА-1 |
Исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Кардимекс, раствор для внутримышечного введения, у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 527 от 27 июля 2016 г. |
| Препарат: | BCD-116 (Абиратерон) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-116-1 |
Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-116 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Зитига® (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) при приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 486 от 14 июля 2016 г. |
| Препарат: | Эторикоксиб |
| Разработчик: | Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская 7, ~ |
| Протокол № | 03/15/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Нижфарм», Россия) и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 409 от 14 июня 2016 г. |
| Препарат: | Азитромицин |
| Разработчик: | ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
| Протокол № | AZM/500/BE/2015 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, безопасности и доказательство биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) и Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
подробнее