| РКИ № | 184 от 3 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Ремаксол® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 22 августа 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~ |
| Протокол № | REM-Chol-III-16 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), по сравнению с S-аденозил-L-метионином в парентеральной лекарственной форме при применении пациентами с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени.
подробнее| РКИ № | 183 от 3 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Ремаксол® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 13 мая 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~ |
| Протокол № | REM-CJ-III-16 |
Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, в дозах 400 и 800 мл, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), и плацебо, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза.
подробнее| РКИ № | 182 от 3 апреля 2017 г. |
| Препарат: | РЕМАКСОЛ® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 13 мая 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~ |
| Протокол № | REM-OJ-III-16 |
Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, в дозах 400 и 800 мл, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), и плацебо, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза.
подробнее| РКИ № | 123 от 3 марта 2017 г. |
| Препарат: | Этосуксимид-натив (этосуксимид) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | ETS-NATIV-09.2016 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов этосуксимида в лекарственной форме капсулы 250 мг - препарата «Этосуксимид-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Суксилеп®» («Мибе ГмбХ Арцнаймиттель», Германия) у здоровых добровольцев при однократном применении.
подробнее| РКИ № | 115 от 1 марта 2017 г. |
| Препарат: | Росинсулин М микс 30/70 |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 марта 2017 г. |
| Окончание: | 28 сентября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | ZMZ-M-1 |
Сравнительное изучение фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70 и Хумулин М3 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 105 от 22 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Валз Комби Н (амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | BE-AVH01-17 |
Доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата Валз Комби Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Балканфарма – Дупница АД, Болгария) и референтного препарата Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 66 от 8 февраля 2017 г. |
| Препарат: | BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 8 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-066-3 |
Установление эквивалентности фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости многократного внутривенного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 1 от 10 января 2017 г. |
| Препарат: | BCD-049 (Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз, Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-049-1 |
Изучить и сравнить фармакокинетику тенофовира, эмтрицитабина и эфавиренза в составе препарата BCD-049 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Атрипла® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 889 от 28 декабря 2016 г. |
| Препарат: | ASP8273 |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорейтед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | 8273-CL-0302 |
Оценка эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких
подробнее| РКИ № | 867 от 19 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Семаглутид |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 18 сентября 2020 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | NN9931-4296 |
Сравнение влияния семаглутида для подкожного введения один раз в сутки и плацебо на гистологическое разрешение неалькогольного стеатогепатита.
подробнее