| РКИ № | 517 от 2 октября 2017 г. |
| Препарат: | Дютан® (Мебеверин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия |
| Протокол № | 1407/16 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дютан® и препарата сравнения Дюспаталин®
подробнее| РКИ № | 511 от 28 сентября 2017 г. |
| Препарат: | BCD-058 (Диметилфумарат) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-058-1 |
Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-058 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) при приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 425 от 7 августа 2017 г. |
| Препарат: | BCD-146 (Эрлотиниб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-146-1 |
Изучение биоэквивалентности препаратов BCD-146 и Тарцева при приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 403 от 26 июля 2017 г. |
| Препарат: | Ровалпитузумаб тезирин (Рова-Т) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Протокол № | М16-289 |
Изучение применения ровалпитузумаба тезирина в сравнении с топотеканом у пациентов с распространенным или метастазирующим мелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 400 от 25 июля 2017 г. |
| Препарат: | Рова-Т (Ровалпитузумаб Тезирин) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Протокол № | М16-298 |
Оценить эффективность ровалпитузумаба тезирина в плане улучшения безрецидивной и общей выживаемости у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (РМРЛ), достигших благоприятного клинического результата после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (цисплатин или карбоплатин плюс иринотекан или этопозид), в сравнении с плацебо.
подробнее| РКИ № | 388 от 17 июля 2017 г. |
| Препарат: | Дапоксетин |
| Разработчик: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~ |
| Протокол № | № 02/16/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Нижфарм», Россия) и препарата Прилиджи® (дапоксетин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 353 от 28 июня 2017 г. |
| Препарат: | BCD-148 |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-148-1 |
Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-148 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 289 от 29 мая 2017 г. |
| Препарат: | Мелатонин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 мая 2017 г. |
| Окончание: | 1 мая 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Центр клинических исследований", 191104, г. Санкт-Петербург, ул. Чехова, д. 14, Россия |
| Протокол № | БЭ03-12-16 |
Оценка фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Мелатонин-Фармпроект и Мелаксен
подробнее| РКИ № | 234 от 28 апреля 2017 г. |
| Препарат: | BCD-080 (Эноксапарин натрия) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 10 июля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-080-3 |
Доказать эквивалентность фармакокинетики / фармакодинамики и безопасности препаратов BCD-080 и Клексан у здоровых добровольцев после однократного внутривенного введения
подробнее| РКИ № | 213 от 21 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 21 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 1 марта 2019 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | D5970C00002 |
Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
подробнее