| РКИ № | 758 от 17 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Эрлотиниб-натив (эрлотиниба гидрохлорид) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | №ERL-NATIV-08.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов эрлотиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг – препарата «Эрлотиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тарцева®» («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Германия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 748 от 15 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Мелоксикам |
| Разработчик: | Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL/RUS/MD/2013/MLX1 |
Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препарата) Мелоксикам, в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта в дозе 15 мг, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) и препарата сравнения Мовалис (мелоксикам), в лекарственной форме таблетки, в дозе 15 мг, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия).
подробнее| РКИ № | 742 от 14 декабря 2015 г. |
| Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-055-2/ASART-2 |
Установление не меньшей эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при многократном введении больным активным анкилозирующим спондилитом
подробнее| РКИ № | 693 от 25 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Найсулид (Нимесулид) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № 1209/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимика таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия).
подробнее| РКИ № | 661 от 16 ноября 2015 г. |
| Препарат: | BCD-030 (Финголимод) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-030-2 |
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-030 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гилениа® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак в дозе 1,5 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.
подробнее| РКИ № | 651 от 11 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Ортанол® Нео (Пантопразол) |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № BE_005_PAN_GRT |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Ортанол® Нео, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Сандоз д.д., Словения), и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 647 от 10 ноября 2015 г. |
| Препарат: | BCD-093 (Нелфинавир) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 20 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-093-1 |
Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-093 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вирасепт® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме натощак у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 632 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | BCD-094 (Леналидомид) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 21 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-094-1 |
Установить биоэквивалентность препаратов BCD-094 и Ревлимид® при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 615 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2015 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-055-3/LIRA |
Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 618 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | Транексамовая кислота |
| Разработчик: | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~ |
| Протокол № | № TRN/B01-15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота и Транексам®
подробнее