| РКИ № | 690 от 3 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Люфи (Левофлоксацин) |
| Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия |
| Протокол № | № 22102012-LUF-001 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Люфи», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «ИПКА Лабораториз Лимитед», Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия.
подробнее| РКИ № | 675 от 27 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Глемихиб® (Иматиниб) |
| Разработчик: | Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
| Протокол № | № № IMA-RA-001 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Глемихиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия и Генфатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина путем сравнительного изучения биодоступности иматиниба в составе препаратов при введении однократной дозы здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Глемихиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия и Генфатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина.
подробнее| РКИ № | 604 от 30 октября 2014 г. |
| Препарат: | Маситиниб мезилат |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | № AB12005 |
Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с гемцитабином и плацебо в сочетании с гемцитабином при лечении пациентов с распространенным / метастатическим раком поджелудочной железы
подробнее| РКИ № | 603 от 30 октября 2014 г. |
| Препарат: | Намилумаб (MT203) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 октября 2014 г. |
| Окончание: | 23 декабря 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №M1-1188_202 |
Cравнить эффективность и безопасность трех различных уровней доз намилумаба (20 мг, 80 мг или 150 мг) в сравнении с действием плацебо (соотношение рандомизации 1:1:1:1) у зачисленных пациентов, которые принимали продолжительную и стабильную еженедельную дозу МТК в течение 12 недель до рандомизации (визит на исходном уровне).
подробнее| РКИ № | 597 от 28 октября 2014 г. |
| Препарат: | BCD-053 (Дарунавир) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-053-1 |
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Презиста® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 593 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин гларгин |
| Разработчик: | ЗАО "ПрофитМед" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ПрофитМед", 127521, г.Москва, пр. Марьиной рощи 17-й, д. 13, стр. 5, Россия |
| Протокол № | № IGL/R01-14 |
Целью исследования является доказательство терапевтической эквивалентности двух препаратов инсулина гларгин: препарата Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО «ПрофитМед», Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
подробнее| РКИ № | 581 от 22 октября 2014 г. |
| Препарат: | Велипариб (ABT-888) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | № M14-217 |
Изучение комбинации препарата Велипариб с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб в сравнении с комбинацией плацебо с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с метастатическим колоректальным раком.
подробнее| РКИ № | 574 от 21 октября 2014 г. |
| Препарат: | Абакавир |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № ABAC01 |
Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Абакавир» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства Ауробиндо Фарма Лтд (Индия) и препарата сравнения - «Зиаген» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства «Glaxo Wellcome Operations» (Великобритания).
подробнее| РКИ № | 558 от 9 октября 2014 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | Ирбитский химфармзавод |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
| Протокол № | № RDPh_13_16 |
Охарактеризовать фармакокинетический профиль исследуемого препарата Аторвастатин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг) в сравнении с референтным препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг) при приеме натощак здоровыми добровольцами с последующим выводом о биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 519 от 16 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Прегабалин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 11 сентября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Протокол № | № ПР-0514 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательства биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, производства ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО, ЛТД (Корея) / ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия) и Лирика®, капсулы, 300 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия)
подробнее