Общество с ограниченной ответственностью «БиоЭк»


Сортировать:
Проводится

№ IVB/2013

Пациентов: 28
РКИ № 479 от 22 августа 2014 г.
Препарат: Ивабрадин
Разработчик: «Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.», Индия
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, ~
Протокол № № IVB/2013

Доказать биоэквивалентность препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.), и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кораксан® (Ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№№ МА/0713-4

Пациентов: 35
РКИ № 481 от 22 августа 2014 г.
Препарат: Иринотекан липосомальный (Иринотекан)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № №№ МА/0713-4

Целью настоящего клинического исследования является изучение безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) у пациентов с солидными опухолями ЖКТ.

подробнее
Завершено

№ DRL/RUS/MD/2014/ MBVR1

Пациентов: 28
РКИ № 469 от 15 августа 2014 г.
Препарат: Мореазе® СР (Мебеверин)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 августа 2014 г.
Окончание: 29 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL/RUS/MD/2014/ MBVR1

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мореазе® СР, капсулыпролонгированного действия, 200 мг, («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг («ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В.», Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ NM-ARI-231

Пациентов: 630
ClinicalTrials.gov 12-Month Efficacy and Safety of Diepalrestat in Adults With Diabetic Peripheral Neuropathy, a DB, Placebo-Controlled Study
РКИ № 459 от 14 августа 2014 г.
Препарат: BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 20 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~
Протокол № № NM-ARI-231

Оценить эффективность препарата BNV-222 в дозировке 150 мг, 300 мг по сравнению с плацебо на скорость проводимости двигательных нервов (СПДН) и клинические результаты у 330 пациентов с диагнозом диабети-ческой периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.

подробнее
Завершено

№ D3251C00003

Пациентов: 800
РКИ № 442 от 7 августа 2014 г.
Препарат: MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 августа 2014 г.
Окончание: 5 сентября 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D3251C00003

Оценить эффект двух доз бенрализумаба на обострения ХОБЛ у пациентов с данным заболеванием от среднетяжелого до крайне тяжелого течения

подробнее
Завершено

№ BE-02-2013-ACT-MET

Пациентов: 26
РКИ № 436 от 5 августа 2014 г.
Препарат: Диасфор (Метформин)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2014 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-02-2013-ACT-MET

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности метформина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг) - Диасфор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Ипка Лабораториз Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция

подробнее
Прекращено

№ BCD-046-1

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 417 от 24 июля 2014 г.
Препарат: BCD-046 (Невирапин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-046-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-046 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вирамун® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CLR-L/B01-13

Пациентов: 134
РКИ № 418 от 24 июля 2014 г.
Препарат: Кларитромицин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июля 2014 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол № № CLR-L/B01-13

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Кларитромицин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Клацид® СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания; произведено Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания)

подробнее
Завершено

№ BCD-054-1

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Open Label Study of Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BCD-054 (Pegylated Interferon Beta-1a), IM and SC, Compared to Rebif® and Avonex® in Healthy Volunteers
РКИ № 413 от 23 июля 2014 г.
Препарат: BCD-054
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 21 августа 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-054-1

Исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№№ESO-01

Пациентов: 24
РКИ № 407 от 22 июля 2014 г.
Препарат: Эзомепразол
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 августа 2014 г.
Окончание: 21 июля 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № №№ESO-01

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки , покрытые пленочной оболочкой 40 мг («Хетеро Лабс Лтд», Индия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее