РКИ № | 479 от 22 августа 2014 г. |
Препарат: | Ивабрадин |
Разработчик: | «Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.», Индия |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 августа 2014 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, ~ |
Протокол № | № IVB/2013 |
Доказать биоэквивалентность препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.), и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кораксан® (Ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), после однократного приема внутрь.
подробнееРКИ № | 481 от 22 августа 2014 г. |
Препарат: | Иринотекан липосомальный (Иринотекан) |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Протокол № | №№ МА/0713-4 |
Целью настоящего клинического исследования является изучение безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) у пациентов с солидными опухолями ЖКТ.
подробнееРКИ № | 469 от 15 августа 2014 г. |
Препарат: | Мореазе® СР (Мебеверин) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 августа 2014 г. |
Окончание: | 29 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
Протокол № | № DRL/RUS/MD/2014/ MBVR1 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мореазе® СР, капсулыпролонгированного действия, 200 мг, («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг («ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В.», Нидерланды).
подробнееРКИ № | 459 от 14 августа 2014 г. |
Препарат: | BNV-222 (Холина диэпалрестат) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2014 г. |
Окончание: | 20 сентября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~ |
Протокол № | № NM-ARI-231 |
Оценить эффективность препарата BNV-222 в дозировке 150 мг, 300 мг по сравнению с плацебо на скорость проводимости двигательных нервов (СПДН) и клинические результаты у 330 пациентов с диагнозом диабети-ческой периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.
подробнееРКИ № | 442 от 7 августа 2014 г. |
Препарат: | MEDI-563 (Бенрализумаб) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 августа 2014 г. |
Окончание: | 5 сентября 2018 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | № D3251C00003 |
Оценить эффект двух доз бенрализумаба на обострения ХОБЛ у пациентов с данным заболеванием от среднетяжелого до крайне тяжелого течения
подробнееРКИ № | 436 от 5 августа 2014 г. |
Препарат: | Диасфор (Метформин) |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 августа 2014 г. |
Окончание: | 1 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
Протокол № | № BE-02-2013-ACT-MET |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности метформина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг) - Диасфор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Ипка Лабораториз Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция
подробнееРКИ № | 417 от 24 июля 2014 г. |
Препарат: | BCD-046 (Невирапин) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 августа 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-046-1 |
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-046 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вирамун® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 418 от 24 июля 2014 г. |
Препарат: | Кларитромицин |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 июля 2014 г. |
Окончание: | 1 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
Протокол № | № CLR-L/B01-13 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Кларитромицин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Клацид® СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания; произведено Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания)
подробнееРКИ № | 413 от 23 июля 2014 г. |
Препарат: | BCD-054 |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 21 августа 2014 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-054-1 |
Исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 407 от 22 июля 2014 г. |
Препарат: | Эзомепразол |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 августа 2014 г. |
Окончание: | 21 июля 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
Протокол № | №№ESO-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки , покрытые пленочной оболочкой 40 мг («Хетеро Лабс Лтд», Индия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее