ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АЛЬЯНС БИОМЕДИКАЛ-УРАЛЬСКАЯ ГРУППА»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CLOU064A2301 № CLOU064A2301

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Efficacy and Safety of Remibrutinib in the Treatment of CSU in Adults Inadequately Controlled by H1 Antihistamines
РКИ № 711 от 9 ноября 2021 г.
Препарат: Ремибрутиниб (LOU064)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CLOU064A2301 № CLOU064A2301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами

подробнее
Прекращено

№ CQGE031E12301

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) для лечения хронической индуцированной крапивницы (ХИНК) у подростков и взрослых с недостаточным контролем заболевания на фоне применения H1-антигистаминных препаратов

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Ligelizumab in Adolescents and Adults With Chronic Inducible Urticaria Who Remain Symptomatic Despite Treatment With H1- Antihistamines
РКИ № 686 от 22 октября 2021 г.
Препарат: Лигелизумаб (QGE031 )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № № CQGE031E12301

Цель клинического исследования состоит в демонстрации превосходства лигелизумаба в сравнении с плацебо по изменению ответа на стандартную провокационную пробу через 12 недель относительно исходного уровня при любом подтипе ХИНК.

подробнее
Прекращено

№ CCSJ117A12201E1

24-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование с параллельными группами для оценки безопасности CSJ117 при добавлении к текущему стандарту лечения бронхиальной астмы у пациентов старше 18 лет, которые завершили исследование CCSJ117A12201C

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Safety of CSJ117 in Participants With Moderate to Severe Uncontrolled Asthma
РКИ № 675 от 20 октября 2021 г.
Препарат: CSJ117
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 октября 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № № CCSJ117A12201E1

Цель клинического исследования - получить данные о безопасности и переносимости, фармакокинетике и иммуногенности при многократном ингаляционном введении CSJ117 (0,5; 1; 2; 4 и 8 мг) 1 р/сут по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, получавших средние или высокие дозы ИГКС в комбинации с ДДБА отдельно или в сочетании с дополнительными препаратами базисной терапии (стандарт лечения, СЛ) (разрешены дополнительные препараты базисной терапии: АЛР, ДДХЛ, теофиллин и его производные), которые завершили предыдущее исследование IIb фазы CCSJ117A12201C (A12201C) (или основное исследование).

подробнее
Прекращено

№ D5271C00002

Открытое исследование длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID OLE)

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study of Brazikumab in Crohn's Disease
РКИ № 593 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 30 октября 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № № D5271C00002

Изучение длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени

подробнее
Прекращено

D9488C00001 D9488C00001 № D9488C00001

Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии

Пациентов: 320
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Effect of Sodium Zirconium Cyclosilicate on Chronic Kidney Disease (CKD) Progression in Participants With CKD and Hyperkalaemia or at Risk of Hyperkalaemia
РКИ № 598 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 6 августа 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9488C00001 D9488C00001 № D9488C00001

Оценка влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии

подробнее
Проводится

CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX)

Пациентов: 482
Организаций: 30
Исследователей: 33
РКИ № 512 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO 1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ D3252C00002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом (ORCHID)

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Benralizumab in Patient With Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (ORCHID)
РКИ № 401 от 27 июля 2021 г.
Препарат: Бенрализумаб (Фазенра)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июля 2021 г.
Окончание: 4 февраля 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № № D3252C00002

Оценка эффективности и безопасности бенрализумаба у пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом

подробнее
Прекращено

D5272C00001 № D5272C00001

54-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (Expedition Lead-in)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Placebo-Controlled Study of Brazikumab in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 376 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 22 ноября 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D5272C00001 № D5272C00001

Оценка эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени

подробнее
Прекращено

№ D5272C00002

Открытое исследование длительного продолжения терапии для изучения безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (EXPEDITION OLE)

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study of Brazikumab in Ulcerative Colitis
РКИ № 377 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № № D5272C00002

Оценка безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени

подробнее
Прекращено

TILD-19-07 № TILD-19-07

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для демонстрации эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом I, которые принимали анти-ФНО терапию (INSPIRE 1)

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 201 от 12 апреля 2021 г.
Препарат: Тилдракизумаб (MK-3222, Илюмиа)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № TILD-19-07 № TILD-19-07

Оценка эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее