Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№MET33

MET33 "Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни

Пациентов: 825
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine When Administered Concomitantly With Routine Pediatric Vaccines in Healthy Infants and Toddlers in the Russian Federation and Mexico
РКИ № 282 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №MET33

Установление иммуногенности и безопасности конъюгированной вакцины MenACYW в педиатрической практике

подробнее
Завершено

№I8B-MC-ITSB

I8B-MC-ITSB "Проспективное, рандомизированное исследование сравнения препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа: PRONTO-Peds

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 227 от 29 апреля 2019 г.
Препарат: Инсулин лизпро (LY900014)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I8B-MC-ITSB

Сравнение препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа

подробнее
Завершено

№ NV1205-009

Открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией (ДЦ Х-АЛД)

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of NV1205 in Pediatric Male Subjects With Adrenoleukodystrophy
РКИ № 486 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: NV1205 (НВ1205, Собетиром)
Разработчик: НьюроВиа, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 19 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № № NV1205-009

Оценка безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией

подробнее
Проводится

№ МА/0117-5

Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке частоты ответа, безопасности и переносимости препарата Эфкурия®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Рубикон Рисерч Прайвет Лимитед, Индия) у пациентов с гиперфенилаланинемией с фенилкетонурией или нарушением обмена тетрагидробиоптерина

Пациентов: 3500
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 197 от 28 апреля 2018 г.
Препарат: Эфкурия® (Сапроптерин)
Разработчик: Дифарма С.А.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 28 апреля 2018 г.
Окончание: 28 июня 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "РегЭксперт", 123458, г. Москва, ул. Маршала Катукова, д.24, корп.6, пом.1, ком.101, ~
Протокол № № МА/0117-5

Оценка частоты ответа, безопасности и переносимости препарата Эфкурия® у пациентов с гиперфенилаланинемией с фенилкетонурией или нарушением обмена тетрагидробиоптерина

подробнее
Завершено

№CLMI070X2201

CLMI070X2201 "Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1

Пациентов: 40
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov An Open Label Study of LMI070 (Branaplam) in Type 1 Spinal Muscular Atrophy (SMA)
РКИ № 67 от 20 февраля 2018 г.
Препарат: LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 марта 2018 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLMI070X2201

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД) и эффективности бранаплама, а также оценка его максимальной переносимой дозы (МПД) и поиск оптимального режима его перорального введения пациентам со спинальной мышечной атрофией I типа

подробнее
Проводится

№EFC13738 ELIKIDS

EFC13738 ELIKIDS "Открытое, в двух когортах (с имиглюцеразой и без имиглюцеразы), многоцентровое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа

Пациентов: 16
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 613 от 24 ноября 2017 г.
Препарат: Элиглустат (GZ385660)
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 ноября 2017 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC13738 ELIKIDS

Изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа

подробнее
Завершено

№ 16-021

Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

Пациентов: 30
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Betrixaban in Pediatric Participants
РКИ № 599 от 17 ноября 2017 г.
Препарат: Бетриксабан (PRT054021)
Разработчик: Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 17 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия
Протокол № № 16-021

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

подробнее
Завершено

№GriQv-ch-III-17

GriQv-ch-III-17 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Пациентов: 490
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 586 от 9 ноября 2017 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2017 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: РФ
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № №GriQv-ch-III-17

Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у детей в возрасте 6-17 лет

подробнее
Завершено

№WIL-30

WIL-30 "Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение

Пациентов: 7
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Wilate in Previously Treated Paediatric Patients With Severe Haemophilia A
РКИ № 485 от 11 сентября 2017 г.
Препарат: Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Разработчик: Октафарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Протокол № №WIL-30

Оценка фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А

подробнее
Завершено

№ DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации

Пациентов: 448
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 471 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: Бустрикс™ (dTpa)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 19 марта 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Оценить иммунный ответ на вакцину Бустрикс с точки зрения статуса серопротекции для антител к антигенам дифтерии и столбняка, а также, с точки зрения серопозитивности в отношении коклюшных антигенов (коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и пертактин) через месяц после вакцинации

подробнее