Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 34/14

Проспективное, многоцентровое, открытое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия), у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов

Пациентов: 24
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 733 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный])
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 10 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № 34/14

Оценка иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, в ходе лечения геморрагического синдрома у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов

подробнее
Завершено

№КИ-40/15

КИ-40/15 "Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия, у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2% (IV фаза)

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 617 от 27 октября 2015 г.
Препарат: Иннонафактор (Нонаког альфа)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №КИ-40/15

Оценка эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2%.

подробнее
Завершено

№ 14374

30-дневное неконтролируемое исследование безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики перорального ривароксабана у детей младшего возраста с различными проявлениями венозного тромбоза

Пациентов: 11
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov EINSTEIN Junior Phase II: Oral Rivaroxaban in Young Children With Venous Thrombosis
РКИ № 104 от 2 марта 2015 г.
Препарат: Ривароксабан (BAY 59-7939)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № № 14374

Первичная цель: • оценить частоту возникновения большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения Вторичные цели: • оценить частоту возникновения рецидивирующих случаев венозной тромбоэмболии • оценить бессимптомное ухудшение со стороны тромботического пораженияпри повторной визуализации • охарактеризовать фармакокинетический/ фармакодинамический профиль ривароксабанапри пероральном приеме в течение 30 дней

подробнее
Завершено

№ NM-ARI-231

Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО «НейроМакс», Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией

Пациентов: 630
Организаций: 38
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov 12-Month Efficacy and Safety of Diepalrestat in Adults With Diabetic Peripheral Neuropathy, a DB, Placebo-Controlled Study
РКИ № 459 от 14 августа 2014 г.
Препарат: BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 20 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~
Протокол № № NM-ARI-231

Оценить эффективность препарата BNV-222 в дозировке 150 мг, 300 мг по сравнению с плацебо на скорость проводимости двигательных нервов (СПДН) и клинические результаты у 330 пациентов с диагнозом диабети-ческой периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.

подробнее
Завершено

№ КИ-29/14

Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, у детей в возрасте от 12 до 18 лет с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (IV фаза)

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 355 от 27 июня 2014 г.
Препарат: Октофактор (Мороктоког альфа)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-29/14

Оценка эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у детей в возрасте от 12 до 18 лет с гемофилией А тяжёлой и среднетяжёлой формы

подробнее
Завершено

№ 117099 (HPV-078)

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет

Пациентов: 999
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 58 от 11 февраля 2014 г.
Препарат: вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 117099 (HPV-078)

Оценка иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ), назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®), по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет

подробнее
Завершено

№ GreenGene™ F_P3

Определение безопасности, эффективности и фармакокинетики Гринджин™ Ф у ранее получавших лечение пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой формой гемофилии А

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 719 от 18 ноября 2013 г.
Препарат: Гринджин™ Ф (Бероктоког альфа)
Разработчик: Грин Кросс Корпорейшен
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Корея
CRO: ООО "РУССЛАН КЛИНИКАЛ РЕСЕРЧ", 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Нариманова, д. 155, оф. 30, ~
Протокол № № GreenGene™ F_P3

Цели в отношении безопасности • Продемонстрировать безопасность Гринджин™ Ф в отношении развития ингибитора (нейтрализующие анти-фактор VIII антитела) в течение минимум 50 дней экспозиции (первичная цель) • Оценить безопасность Гринджин™ Ф при длительном применении (50 дней экспозиции) Цели в отношении эффективности • Оценить гемостатическую эффективность Гринджин™ Ф при профилактическом лечении (скорость профузного кровотечения) и при лечении в режиме «по требованию» при ведении случаев острых кровотечений • Проанализировать оценку реакции на лечение эпизодов кровотечений в режиме «по требованию» со стороны лечащих врачей и пациентов • Оценить периоперационный гемостатический контроль Гринджин™ Ф во время хирургических и инвазивных диагностических процедур

подробнее
Завершено

№ ПКИ-02-2013-ОКО

Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Окомистин капли глазные 0,01% (ООО "ИНФАМЕД", Россия) в сравнении с препаратом Витабакт капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. Произведено Эксельвижи, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 до 18 лет

Пациентов: 100
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 682 от 29 октября 2013 г.
Препарат: Окомистин
Разработчик: ООО "ИНФАМЕД"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 29 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ИНФАМЕД", 115522, Россия, г.Москва, Пролетарский проспект, д.19, корп.3, ~
Протокол № № ПКИ-02-2013-ОКО

Оценить эффективность препарата Окомистин капли глазные 0,01% (ООО "ИНФАМЕД", Россия) в сравнении с препаратом Витабакт капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. произведено Эксельвижи, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 до 18 дет.

подробнее
Завершено

№GENA-05

GENA-05 «Иммуногенность, эффективность и безопасность рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у пациентов с тяжелой гемофилией А, ранее не получавших лечения

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Human Cell Line-derived Recombinant Factor VIII (Human-cl-rhFVIII) in Previously Untreated Patients
РКИ № 361 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор свертывания VIII линии клеток человека (рек. ф.VIII ЛКЧ)
Разработчик: «Octapharma AG» («Октафарма АГ»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № №GENA-05

Изучение иммуногенности, эффективности и безопасности рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у пациентов с тяжелой гемофилией А

подробнее
Завершено

№NM-ARI-111

NM-ARI-111 "Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 (Холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией

Пациентов: 35
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 236 от 8 апреля 2013 г.
Препарат: BNV–222 (Холина диэпалрестат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип: РКИ
Фаза: Ib
Начало: 8 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~
Протокол № №NM-ARI-111

Изучение переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 в дозировке 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией

подробнее