Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ КИ-29/14

Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, у детей в возрасте от 12 до 18 лет с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (IV фаза)

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 355 от 27 июня 2014 г.
Препарат: Октофактор (Мороктоког альфа)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-29/14

Оценка эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у детей в возрасте от 12 до 18 лет с гемофилией А тяжёлой и среднетяжёлой формы

подробнее
Завершено

№ 117099 (HPV-078)

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет

Пациентов: 999
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 58 от 11 февраля 2014 г.
Препарат: вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 117099 (HPV-078)

Оценка иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ), назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®), по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет

подробнее
Завершено

№ GreenGene™ F_P3

Определение безопасности, эффективности и фармакокинетики Гринджин™ Ф у ранее получавших лечение пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой формой гемофилии А

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 719 от 18 ноября 2013 г.
Препарат: Гринджин™ Ф (Бероктоког альфа)
Разработчик: Грин Кросс Корпорейшен
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Корея
CRO: ООО "РУССЛАН КЛИНИКАЛ РЕСЕРЧ", 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Нариманова, д. 155, оф. 30, ~
Протокол № № GreenGene™ F_P3

Цели в отношении безопасности • Продемонстрировать безопасность Гринджин™ Ф в отношении развития ингибитора (нейтрализующие анти-фактор VIII антитела) в течение минимум 50 дней экспозиции (первичная цель) • Оценить безопасность Гринджин™ Ф при длительном применении (50 дней экспозиции) Цели в отношении эффективности • Оценить гемостатическую эффективность Гринджин™ Ф при профилактическом лечении (скорость профузного кровотечения) и при лечении в режиме «по требованию» при ведении случаев острых кровотечений • Проанализировать оценку реакции на лечение эпизодов кровотечений в режиме «по требованию» со стороны лечащих врачей и пациентов • Оценить периоперационный гемостатический контроль Гринджин™ Ф во время хирургических и инвазивных диагностических процедур

подробнее
Завершено

№ ПКИ-02-2013-ОКО

Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Окомистин капли глазные 0,01% (ООО "ИНФАМЕД", Россия) в сравнении с препаратом Витабакт капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. Произведено Эксельвижи, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 до 18 лет

Пациентов: 100
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 682 от 29 октября 2013 г.
Препарат: Окомистин
Разработчик: ООО "ИНФАМЕД"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 29 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ИНФАМЕД", 115522, Россия, г.Москва, Пролетарский проспект, д.19, корп.3, ~
Протокол № № ПКИ-02-2013-ОКО

Оценить эффективность препарата Окомистин капли глазные 0,01% (ООО "ИНФАМЕД", Россия) в сравнении с препаратом Витабакт капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. произведено Эксельвижи, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 до 18 дет.

подробнее
Завершено

№GENA-05

GENA-05 «Иммуногенность, эффективность и безопасность рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у пациентов с тяжелой гемофилией А, ранее не получавших лечения

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Human Cell Line-derived Recombinant Factor VIII (Human-cl-rhFVIII) in Previously Untreated Patients
РКИ № 361 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор свертывания VIII линии клеток человека (рек. ф.VIII ЛКЧ)
Разработчик: «Octapharma AG» («Октафарма АГ»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № №GENA-05

Изучение иммуногенности, эффективности и безопасности рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у пациентов с тяжелой гемофилией А

подробнее
Завершено

№NM-ARI-111

NM-ARI-111 "Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 (Холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией

Пациентов: 35
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 236 от 8 апреля 2013 г.
Препарат: BNV–222 (Холина диэпалрестат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип: РКИ
Фаза: Ib
Начало: 8 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~
Протокол № №NM-ARI-111

Изучение переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 в дозировке 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией

подробнее
Проводится

№ CPM-09-2012

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хайнемокс таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Индия) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 474 от 29 октября 2012 г.
Препарат: Моксифлоксацин, Хайнемокс
Разработчик: Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 октября 2012 г.
Окончание: 5 июля 2013 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия
Протокол № № CPM-09-2012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксифлоксацина – таблеток, покрытых оболочкой, 400 мг Хайнемокс производства «HiGlance Laboratories Pvt.Ltd.” (Индия) и таблеток, покрытых оболочкой, 400 мг Авелокс производства «BAYER HealthCare AG” (Германия ).

подробнее
Прекращено

№ SAS115358

Исследование безопасности и преимуществ 6-месячного применения комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат / салметерол по сравнению с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении 6200 детей от 4 до 11 лет с персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 330
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 439 от 16 октября 2012 г.
Препарат: CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + салметерол, )
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № SAS115358

Первичной целью исследования является оценка того, является ли добавление БАДД к ИКС-терапии (КФС) не менее эффективным по сравнению с монотерапией (ФП) в отношении риска развития серьезных нежелательных явлений, связанных с астмой (связанные с астмой госпитализации, эндотрахеальные интубации и смертельные случаи) по сравнению с монотерапией ИКС (ФП) у детей (в возрасте 4-11 лет), страдающих персистирующей астмой. Вторичной целью исследования является оценка дополнительной эффективности при добавлении БАДД к ИКС-терапии (КФС) по сравнению с монотерапией ИКС у детей (в возрасте 4-11 лет), страдающих персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

№ NN2211-3659

Эффективность и безопасность лираглутида в комбинированной терапии с метформином по сравнению с монотерапией метформином при достижении гликемического контроля у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах с 26-недельным продолжением открытого лечения

Пациентов: 78
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Liraglutide in Combination With Metformin Compared to Metformin Alone, in Children and Adolescents With Type 2 Diabetes
РКИ № 249 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 27 июля 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN2211-3659

Подтвердить, что эффективность лечения лираглутидом в максимально переносимой дозе в комбинации с метформином выше при достижении гликемического контроля, чем при монотерапии и плацебо лираглутида у детей и подростков с СД 2 типа.

подробнее
Завершено

№ NN7008-3809

Безопасность и эффективность NNC 0155-0000-0004 в профилактике и лечении кровотечений у пациентов детского возраста с гемофилией А, не получавших ранее лечения» (guardian™4)

Пациентов: 10
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Turoctocog Alfa in Prevention and Treatment of Bleeds in Previously Untreated Children With Haemophilia A
РКИ № 189 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 10 декабря 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN7008-3809

Оценить безопасность туроктокога альфа у пациентов детского возраста с гемофилией А, ранее не получавших лечение

подробнее