Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Смоленская областная клиническая больница» - исследования

Завершено

№AC-058B301

AC-058B301 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Пациентов: 401

Организаций: 33

Исследователей: 34

^{ClinicalTrials.gov} Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis

РКИ №	366 от 10 июля 2015 г.
Препарат:	Понесимод (ACT-128800)
Разработчик:	«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 июля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№AC-058B301

Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС

подробнее

Завершено

№ CEF-02-15

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Цефактив», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом «Цефанорм», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Симпекс Фарма Пвт. Лтд», Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей

Пациентов: 120

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	362 от 7 июля 2015 г.
Препарат:	Цефактив (Цефпиром)
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	7 июля 2015 г.
Окончание:	31 марта 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол №	№ CEF-02-15

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Цефактив», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом «Цефанорм», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Симпекс Фарма Пвт. Лтд», Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей

подробнее

Проводится

Без номера протокола

Простое слепое рандомизированное проспективное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Владелец РУ Шионоги энд Ко., Лтд., Япония) у пациентов с пневмонией

Пациентов: 138

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	305 от 9 июня 2015 г.
Препарат:	ГЕНФАДОР (Дорипенем)
Разработчик:	Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 июня 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Аргентина
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~
Протокол №	не указано

Целью данного исследования является установление не меньшей эффективности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Дорипрeкс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон&Джонсон», Россия) у пациентов с пневмонией.

подробнее

Завершено

№218MS305

218MS305 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки долгосрочной эффективности и безопасности фампридина (BIIB041) 10 мг пролонгированного высвобождения, принимаемого два раза в сутки, у пациентов с рассеянным склерозом (ENHANCE)

Пациентов: 100

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Prolonged-Release Fampridine in Participants With Multiple Sclerosis

РКИ №	258 от 21 мая 2015 г.
Препарат:	Фампридин (BIIB041, Фампира)
Разработчик:	Биоген Идек Рисерч Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 мая 2015 г.
Окончание:	30 апреля 2016 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№218MS305

Основная цель исследования 218MS305 заключается в определении того, оказывает ли фампридин пролонгированного высвобождения (10 мг 2 р/сут) клинически значимый эффект на сообщаемую пациентами способность ходить на протяжении 24-недельного периода исследования

подробнее

Прекращено

№ BCD-081-2

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С

Пациентов: 150

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	237 от 12 мая 2015 г.
Препарат:	ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 мая 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-081-2

Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-081 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с целью установления их терапевтической эквивалентности при применении для лечения хронического гепатита С.

подробнее

Завершено

№ KI/0113-2

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Визаллергол®, капли глазные 0,2% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Опатанол®, капли глазные 0,1% («с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия) у пациентов с аллергическим конъюнктивитом

Пациентов: 120

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	166 от 6 апреля 2015 г.
Препарат:	Визаллергол® (Олопатадин)
Разработчик:	Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	6 апреля 2015 г.
Окончание:	11 января 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Протокол №	№ KI/0113-2

Целью настоящего клинического исследования является доказательство не меньшей эффективности препарата Визаллергол®, капли глазные 0,2% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Опатанол®, капли глазные 0,1% («с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия) по способности снижать проявления аллергического конъюнктивита (зуд, отек век и конъюнктивы).

подробнее

Завершено

№SP0969

SP0969 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов с эпилепсией в возрасте от ≥ 4 лет до < 17 лет с парциальными приступами

Пациентов: 30

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Study to Investigate Lacosamide as Add-on Therapy in Subjects ≥4 Years to <17 Years of Age With Partial Onset Seizures

РКИ №	66 от 9 февраля 2015 г.
Препарат:	Лакосамид (, (R)-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид)
Разработчик:	ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 февраля 2015 г.
Окончание:	31 мая 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№SP0969

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией

подробнее

Завершено

№BCD-020-4/ALTERRA

BCD-020-4/ALTERRA "Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО «БИОКАД», Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 159

Организаций: 36

Исследователей: 37

РКИ №	40 от 30 января 2015 г.
Препарат:	Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	30 января 2015 г.
Окончание:	1 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№BCD-020-4/ALTERRA

Установить превосходство в эффективности препарата Ацеллбия®, применяемого в дозе 600 мг (в день 1 и день 15) в сочетании с приемом метотрексата, у больных активным серопозитивным РА, ранее не получавших биологической терапии, по сравнению со стандартной терапией метотрексатом.

подробнее

Завершено

№ LTS13840

Исследование длительного наблюдения по оценке эффективности и безопасности вателизумаба у пациентов с рассеянным склерозом, завершившим участие в исследовании DRI13839

Пациентов: 48

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Vatelizumab in Patients Who Completed Treatment in Study DRI13839

РКИ №	25 от 26 января 2015 г.
Препарат:	Вателизумаб (SAR339658)
Разработчик:	Джензайм
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	15 марта 2015 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ LTS13840

Оценить безопасность длительной терапии вателизумабом у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее

Завершено

№ 3-001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией

Пациентов: 140

Организаций: 19

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Safety and Efficacy Study of ART-123 in Subjects With Severe Sepsis and Coagulopathy

РКИ №	13 от 19 января 2015 г.
Препарат:	ART-123
Разработчик:	«Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 января 2015 г.
Окончание:	15 августа 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ 3-001

Оценка безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией

подробнее