Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Смоленская областная клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

 Без номера протокола

Простое слепое рандомизированное проспективное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Владелец РУ Шионоги энд Ко., Лтд., Япония) у пациентов с пневмонией

Пациентов: 138
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 305 от 9 июня 2015 г.
Препарат: ГЕНФАДОР (Дорипенем)
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Аргентина
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~
Протокол №  не указано

Целью данного исследования является установление не меньшей эффективности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Дорипрeкс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон&Джонсон», Россия) у пациентов с пневмонией.

подробнее
Завершено

№218MS305

218MS305 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки долгосрочной эффективности и безопасности фампридина (BIIB041) 10 мг пролонгированного высвобождения, принимаемого два раза в сутки, у пациентов с рассеянным склерозом (ENHANCE)

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Prolonged-Release Fampridine in Participants With Multiple Sclerosis
РКИ № 258 от 21 мая 2015 г.
Препарат: Фампридин (BIIB041, Фампира)
Разработчик: Биоген Идек Рисерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №218MS305

Основная цель исследования 218MS305 заключается в определении того, оказывает ли фампридин пролонгированного высвобождения (10 мг 2 р/сут) клинически значимый эффект на сообщаемую пациентами способность ходить на протяжении 24-недельного периода исследования

подробнее
Прекращено

№ BCD-081-2

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 237 от 12 мая 2015 г.
Препарат: ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-081-2

Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-081 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с целью установления их терапевтической эквивалентности при применении для лечения хронического гепатита С.

подробнее
Завершено

№ KI/0113-2

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Визаллергол®, капли глазные 0,2% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Опатанол®, капли глазные 0,1% («с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия) у пациентов с аллергическим конъюнктивитом

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 166 от 6 апреля 2015 г.
Препарат: Визаллергол® (Олопатадин)
Разработчик: Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2015 г.
Окончание: 11 января 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Протокол № № KI/0113-2

Целью настоящего клинического исследования является доказательство не меньшей эффективности препарата Визаллергол®, капли глазные 0,2% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Опатанол®, капли глазные 0,1% («с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия) по способности снижать проявления аллергического конъюнктивита (зуд, отек век и конъюнктивы).

подробнее
Завершено

№SP0969

SP0969 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов с эпилепсией в возрасте от ≥ 4 лет до < 17 лет с парциальными приступами

Пациентов: 30
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Investigate Lacosamide as Add-on Therapy in Subjects ≥4 Years to <17 Years of Age With Partial Onset Seizures
РКИ № 66 от 9 февраля 2015 г.
Препарат: Лакосамид (, (R)-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид)
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2015 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №SP0969

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией

подробнее
Завершено

№BCD-020-4/ALTERRA

BCD-020-4/ALTERRA "Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО «БИОКАД», Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 159
Организаций: 36
Исследователей: 37
РКИ № 40 от 30 января 2015 г.
Препарат: Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-020-4/ALTERRA

Установить превосходство в эффективности препарата Ацеллбия®, применяемого в дозе 600 мг (в день 1 и день 15) в сочетании с приемом метотрексата, у больных активным серопозитивным РА, ранее не получавших биологической терапии, по сравнению со стандартной терапией метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ LTS13840

Исследование длительного наблюдения по оценке эффективности и безопасности вателизумаба у пациентов с рассеянным склерозом, завершившим участие в исследовании DRI13839

Пациентов: 48
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Vatelizumab in Patients Who Completed Treatment in Study DRI13839
РКИ № 25 от 26 января 2015 г.
Препарат: Вателизумаб (SAR339658)
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 марта 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № LTS13840

Оценить безопасность длительной терапии вателизумабом у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№ 3-001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией

Пациентов: 140
Организаций: 19
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Phase 3 Safety and Efficacy Study of ART-123 in Subjects With Severe Sepsis and Coagulopathy
РКИ № 13 от 19 января 2015 г.
Препарат: ART-123
Разработчик: «Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 января 2015 г.
Окончание: 15 августа 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 3-001

Оценка безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией

подробнее
Завершено

№CLCZ696B2317

CLCZ696B2317 "Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696

Пациентов: 702
Организаций: 43
Исследователей: 58
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability During Open-label Treatment With LCZ696 in Patients With CHF and Reduced Ejection Fraction
РКИ № 726 от 19 декабря 2014 г.
Препарат: LCZ696
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 19 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLCZ696B2317

Задача этого исследования заключается в сборе информации по безопасности и переносимости препарата LCZ696 у соответствующих критериям отбора пациентов из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию исследуемым препаратом.

подробнее
Завершено

№TP-434-010

TP-434-010 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

Пациентов: 131
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Levofloxacin in Complicated Urinary Tract Infections
РКИ № 711 от 12 декабря 2014 г.
Препарат: Эравациклин (TP-434)
Разработчик: «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №TP-434-010

Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику эравациклина в сравнении с левофлоксацином при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее