РКИ № | 437 от 16 июля 2013 г. |
Препарат: | RPC1063 |
Разработчик: | Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 16 июля 2013 г. |
Окончание: | 28 июня 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №RPC01-201 |
Продемонстрировать превосходящую клиническую эффективность препарата RPC1063 по сравнению с плацебо, оцениваемую по уменьшению совокупного количества всех накапливающих гадолиний очагов с 12-ой недели по 24-ю неделю у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).
подробнееРКИ № | 387 от 21 июня 2013 г. |
Препарат: | BAY 41-6551 (Амикацин) |
Разработчик: | Bayer AG/ Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2017 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | №13085 |
Оценить эффективность (превосходство) и безопасность BAY 41-6551 путем сравнения показателя клинического излечения при использовании аэрозольной формы BAY 41-6551, вводимой с помощью клинической системы доставки лекарственного средства в легкие, в сравнении с плацебо (физиологический раствор) на Визите контроля излечения у пациентов с микробиологически подтвержденной пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами.
подробнееРКИ № | 346 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июня 2013 г. |
Окончание: | 30 марта 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-063-1 |
Установить не меньшую эффективность препарата BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) при их применении у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 314 от 23 мая 2013 г. |
Препарат: | Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 мая 2013 г. |
Окончание: | 25 мая 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-016-3 |
Первичная цель: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С. Вторичная цель: Сравнение эффективности, безопасности и параметров фармакокинетики препаратов Альгерон и Пегасис в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С.
подробнееРКИ № | 140 от 4 марта 2013 г. |
Препарат: | Арбаклофен |
Разработчик: | «Осмотика Фармасьютикал Корп.», США |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия |
Протокол № | № OS440-3002 |
Сравнение безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена и Баклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
подробнееРКИ № | 105 от 18 февраля 2013 г. |
Препарат: | BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП) |
Разработчик: | Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 февраля 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2019 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №205MS303 |
Оценка безопасности и переносимости длительной монотерапии BIIB019 у пациентов, завершивших исследование 205MS301
подробнееРКИ № | 93 от 15 февраля 2013 г. |
Препарат: | Эвацетрапиб (LY2484595) |
Разработчик: | Eli Lilly and Company/ Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 февраля 2013 г. |
Окончание: | 30 ноября 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № I1V-MC-EIAN |
Проверка гипотезы о том, что ежедневное применение эвацетрапиба в дозе 130 мг приводит, в сравнении с плацебо, к снижению частоты явлений комбинированной конечной точки, включающей смерть от сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда, инсульт, коронарную реваскуляризацию или госпитализацию по поводу нестабильной стенокардии у пациентов с сосудистыми заболеваниями высокого риска (HRVD).
подробнееРКИ № | 99 от 15 февраля 2013 г. |
Препарат: | V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 февраля 2013 г. |
Окончание: | 15 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 018-01 |
1.Описать профиль безопасности и переносимости вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций. 2.Описать профиль иммуногенности вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций.
подробнееРКИ № | 3 от 10 января 2013 г. |
Препарат: | Лаквинимод |
Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 января 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2018 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | №LAQ-MS-305 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость суточной дозы лаквинимода 0,6 мг и 1,2 мг в сравнении с плацебо у пациентов с РРРС.
подробнееРКИ № | 594 от 24 декабря 2012 г. |
Препарат: | Нейролайн® (Цитиколин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 декабря 2012 г. |
Окончание: | 15 октября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
Протокол № | № CTCLN-001-NI |
Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/ 4 мл («АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.», Италия/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл («Фармасьерра мануфактуринг С.Л.», Испания/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, с переходом на Цераксон® раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) по способности снижать когнитивный дефицит у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени.
подробнее