Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Смоленская областная клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№RU/D/11

RU/D/11 "«Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия) и препарата Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией

Пациентов: 144
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 480 от 22 августа 2014 г.
Препарат: Дорипенем Дж (Дорипенем)
Разработчик: Разработчик лекарственного препарата компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, уполномоченное лицо: ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 25.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 августа 2014 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия
Протокол № №RU/D/11

Изучение эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, и препарата Дорипрекс® у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.

подробнее
Завершено

№ RNLC2131

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени

Пациентов: 173
Организаций: 24
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Dose-ranging Study of Rifaximin Soluble Solid Dispersion (SSD) Tablets for the Prevention of Complications of Early Decompensated Liver Cirrhosis
РКИ № 472 от 19 августа 2014 г.
Препарат: Рифаксимин SSD
Разработчик: Саликс Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 августа 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № RNLC2131

Первичной целью исследования является оценка эффективности рифаксимина SSD в сравнении с плацебо для предотвращения осложнений цирроза печени и обшей смертности у пациентов с ранним декомпенсированным циррозом печени.

подробнее
Завершено

№№ CJ0100300

CJ01003003 "Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями

Пациентов: 300
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 449 от 11 августа 2014 г.
Препарат: TD-1792
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2014 г.
Окончание: 15 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № №№ CJ0100300

Оценка эффективности и безопасности препарата TD-1792 у пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями.

подробнее
Завершено

№ BCD-033-2

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033

Пациентов: 147
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Drugs BCD-033 and Rebif for Treatment of Patients With Multiple Sclerosis
РКИ № 399 от 16 июля 2014 г.
Препарат: BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-033-2

Установить эквивалентность препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при их применении для лечения ремитирующего рассеянного склероза.

подробнее
Завершено

№ T89-07-CAESA

Исследование фазы III для подтверждения антиангинального эффекта Т89 у пациентов со стабильной стенокардией (исследование CAESA)

Пациентов: 484
Организаций: 20
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Phase III Trial of Dantonic® (T89) Capsule to Prevent and Treat Stable Angina
РКИ № 393 от 14 июля 2014 г.
Препарат: T89 (Дантоник®)
Разработчик: Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № T89-07-CAESA

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта и Белара®.

подробнее
Завершено

№ RPC01-201

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 155
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 239 от 6 мая 2014 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RPC01-201

Определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).

подробнее
Завершено

№MRZ60201_3070_1

MRZ60201_3070_1 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, дозозависимое исследование трех доз Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Dose-response Study of Efficacy and Safety of Botulinum Toxin Type A to Treat Spasticity of the Leg(s) in Cerebral Palsy
РКИ № 161 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Ксеомин® (NT201)
Разработчик: Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №MRZ60201_3070_1

Исследовать зависимость реакции от дозы NT 201 у пациентов со спастичностью НК вследствие ДЦП после инъекционного курса лечения в трех параллельных группах дозировки. Сбор начальных данных по эффективности и безопасности NT 201 в лечении спастичности, вызванной ДЦП, у пациентов детского возраста.

подробнее
Завершено

№ MRZ60201_3071_1

Открытое, неконтролируемое, многоцентровое, длительное исследование по оценке безопасности и эффективности Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности нижних конечностей или спастичности верхних и нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Long-term Open-label Study of Botulinumtoxin Type A to Treat Spasticity of Leg(s) or Leg(s) and Arm in Cerebral Palsy
РКИ № 162 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Ксеомин® (NT201)
Разработчик: Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № MRZ60201_3071_1

Исследовать на долговременной основе безопасность и эффективность препарата NT 201 для детей и подростков со спастичностью НК или комбинированной спастичностью ВК и НК вследствие ДЦП, при помощи четырех лечебных инъекций.

подробнее
Завершено

№EMR200166-001

EMR200166-001 "Открытое предварительное исследование, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки безопасности препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A) и его воздействия на иммунологическую толерантность при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 99
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 113 от 13 марта 2014 г.
Препарат: ATX-MS-1467
Разработчик: Мерк КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 13 марта 2013 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №EMR200166-001

Основная задача данного исследования заключается в том, чтобы оценить влияние 20-недельного внутрикожного (в/к) применения препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A), доза которого будет увеличиваться с интервалом в 2 недели до 800 мкг, на результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) в 1,5T, которые будут сравниться с результатами исходного контрольного этапа, не предусматривающего применение лекарственных препаратов, при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС).

подробнее
Завершено

№TR701-132

TR701-132 «Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ

Пациентов: 160
Организаций: 25
Исследователей: 26
РКИ № 100 от 3 марта 2014 г.
Препарат: TR-701 FA
Разработчик: Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №TR701-132

Основная задача исследования состоит в определении не меньшей эффективности препарата TR 701 FA при внутривенном (в/в) введении в сравнении с линезолидом (в/в) на основании показателя общей смертности, зарегистрированного в течение 28 дней после рандомизации в популяции в группе всех пациентов, получавших исследуемую терапию, у которых на фоне ИВЛ диагностирована внутрибольничная бактериальная пневмония или вентиляционная бактериальная пневмония, вызванная грамположительной бактериальной флорой, которые называются общим термином вентиляционная внутрибольничная пневмония (ВВП).

подробнее