Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Смоленская областная клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№105MS302

105MS302 "Многоцентровое исследование-продолжение с «ослепленной» кратностью введения препарата, проводимое с целью определения долгосрочной безопасности и эффективности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 145
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety and Efficacy Study of Peginterferon Beta-1a
РКИ № 653 от 23 января 2012 г.
Препарат: BIIB017 (Интерферон бета-1а)
Разработчик: Биоген Айдек, Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №105MS302

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата BIIB017 у пациентов, изначально проходивших лечение в рамках исследования 105MS301, которые продолжают терапию препаратом BIIB017, описание долгосрочного развития рассеянного склероза у пациентов, изначально проходивших лечение в рамках исследования 105MS301, которые продолжают терапию препаратом BIIB017.

подробнее
Завершено

№ CAIN457B2201E1

Открытое продленное исследование с целью оценки безопасности, переносимости и эффективности AIN457 у пациентов с рецидивно-ремиттирующей формой рассеянного склероза

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of AIN457 in Patients With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis
РКИ № 609 от 28 декабря 2011 г.
Препарат: AIN457 (Сецукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 декабря 2011 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, Россия
Протокол № № CAIN457B2201E1

Оценить безопасность и переносимость препарата AIN457 в течение периода до 1 года у пациентов с РРРС, которые участвовали в основном исследовании Фазы II для проверки обоснованности концепции лечения CAIN457B2201

подробнее
Завершено

№SP0994

Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993

Пациентов: 54
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Evaluating Long Term Safety of Lacosamide (LCM) to Carbamazepine Controlled-release (CBZ-CR); Initial Monotherapy in Epilepsy Subjects 16 Years and Older
РКИ № 607 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: (Лакозамид, Вимпат)
Разработчик: ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2011 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №SP0994

Получение информации о долгосрочной безопасности LCM в сравнении с CBZ CR при использовании в качестве монотерапии у участников с недавно поставленным диагнозом парциальных приступов или генерализованных тонико-клонических судорог, а также возможность участникам, завершившим монотерапию в исследовании SP0993, продолжить получение LCM или CBZ CR

подробнее
Завершено

№ CFTY720DRU01

6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН)

Пациентов: 304
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Evaluation of Patient Reported Outcomes in RRMS Patients Candidates for MS Therapy Change and Transitioned to Fingolimod 0.5 mg (EPOC)
РКИ № 587 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Разработчик: ООО "Новартис Фарма"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО "Алмедис", 123098, Москва, Новикова Маршала ул., д.7, Россия
Протокол № № CFTY720DRU01

Изучение переносимости и безопасности препарата Гилениа у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ N01358

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности бриварацетама у пациентов (в возрасте от 16 лет до 80 лет включительно) с парциальными приступами

Пациентов: 90
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Brivaracetam Efficacy and Safety Study in Subjects With Partial Onset Seizures
РКИ № 552 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: Бриварацетам
Разработчик: “Шварц Биосайнсес Инк”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № N01358

Оценить эффективность BRV в дозах 100 и 200 мг/сутки в сравнении с PBO как средства дополнительной терапии у взрослых, больных фокальной эпилепсией с парциальными приступами, не поддающимися полному купированию, несмотря на текущее лечение 1-м или 2-мя сопутствующими противоэпилептическими лекарственными средствами (ПЭЛС)

подробнее
Завершено

№N01379

N01379 "Открытое, многоцентровое дополнительное исследование по изучению безопасности и эффективности долгосрочного применения Бриварацетама в качестве средства дополнительной терапии эпилепсии у пациентов от 16 лет и старше

Пациентов: 90
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Brivaracetam Safety and Efficacy Follow-up Study in Subjects With Epilepsy
РКИ № 553 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: Бриварацетам
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №N01379

Оценить эффективность BRV в дозах 100 и 200 мг/сутки в сравнении с PBO как средства дополнительной терапии у взрослых, больных фокальной эпилепсией с парциальными приступами, не поддающимися полному купированию, несмотря на текущее лечение 1-м или 2-мя сопутствующими противоэпилептическими лекарственными средствами (ПЭЛС)

подробнее
Завершено

№DUR001-302

DUR001-302 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с применением двух плацебо, направленное на оценку эффективности и безопасности далбаванцина в сравнении с ванкомицином и линезолидом (применяемыми по одной из возможных схем) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки

Пациентов: 200
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
РКИ № 540 от 6 декабря 2011 г.
Препарат: Далбаванцин
Разработчик: Дюрата Терапьютикс Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №DUR001-302

Cравнение клинической эффективности далбаванцина и препарата сравнения (ванкомицина с возможностью перехода на пероральный прием линезолида) на ранних стадиях (через 48–72 часа) лечения пациентов, у которых подозревается или доказано наличие острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванной грамположительными бактериями

подробнее
Завершено

№ TMC435-TiDP16-C213

Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек

Пациентов: 50
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 536 от 5 декабря 2011 г.
Препарат: TMC435
Разработчик: Тиботек Фармасьютикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № № TMC435-TiDP16-C213

Оценка противовирусной эффективности препарата TMC435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а (Пег-ИФН-α-2а) и рибавирином (РБВ)

подробнее
Завершено

№ ПегИНФ-ФА-3

Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пегинферон - ФА (пегинтерферон альфа-2b, «Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пегинтерферон альфа-2b, MSD) при комплексном лечении хронического гепатита С

Пациентов: 80
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 529 от 1 декабря 2011 г.
Препарат: Пегинферон-ФА (пегинтерферон альфа-2b)
Разработчик: ООО "Фармактивы"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2011 г.
Окончание: 15 ноября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Протокол № № ПегИНФ-ФА-3

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Пегинферон - ФА в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С.

подробнее
Завершено

№ VX-950HPC3007

Открытое вспомогательное исследование, проводимое в России, по определению эффективности и безопасности Телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и Рибавирина у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа I - ранее леченных или не получавших лечение

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 523 от 30 ноября 2011 г.
Препарат: VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № № VX-950HPC3007

Цель данного исследования состоит в определении эффективности, безопасности и переносимости телапревира, принимаемого в дозе 750 мг каждые 8 часов в комбинации с пегилированным интерфероном-альфа-2а и рибавирином в лечении российских пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1 – как ранее не получавших лечение, так и ранее уже получавших лечение

подробнее