| РКИ № | 510 от 22 ноября 2011 г. |
| Препарат: | S 38093 |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 22 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL2-38093-011 |
Первичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 (2, 5 и 20 мг/день) по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении когнитивных показателей с оценкой по шкале оценки при болезни Альцгеймера- шкале оценки когнитивных функций (ADAS-Cog 11-items), у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Основная вторичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении повседневной активности с оценкой по шкале оценки инвалидизации при деменции (DAD) у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера Исследовательская цель: оценить другие области когнитивных функций, которые могут быть оценены по шкале оценки когнитивной функции при болезни Альцгеймера (ADAS-Cog 11-items) (т.е. психомоторную скорость, внимание/концентрацию, исполнительные функции, рабочую память и узнавание) с применением кратких и широко используемых утвержденных тестов: теста интеллекта Векслера (WAIS IV Coding), теста на скорость определения категорий (CFT), шкалы визуальной ретенции Бентона (BVRT), теста интеллекта Векслера (WAIS IV Digit Span).
подробнее| РКИ № | 468 от 3 ноября 2011 г. |
| Препарат: | GSK2251052 |
| Разработчик: | “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”, |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 3 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № LRS114688 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности двух доз препарата GSK2251052 и сравнение с карбапенемным антибактериальным препрататом имипенем-циластатин
подробнее| РКИ № | 465 от 3 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Лакозамид (Вимпат) |
| Разработчик: | ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23 |
| Протокол № | №SP0993 |
Сравнить эффективность и безопасность препарата лакозамид (в дозе 200-600 мг/день) и препарата карбамазепин (контролируемое высвобождение) (400 – 1200 мг/день), применяемые в качестве монотерапии, по меньшей мере, на протяжении 1 года, эффективность измеряется как первичная конечная точка отсутствия приступа эпилепсии в течение 6 месяцев среди пациентов с только что установленным диагнозом или недавно установленным диагнозом.
подробнее| РКИ № | 446 от 24 октября 2011 г. |
| Препарат: | PF- 04171327 |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк", США |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 24 октября 2011 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
| Протокол № | № А9391010 |
Сравнить эффективность и безопасность PF 04171327 (в дозах по 1, 5, 10 и 15 мг в сутки) по отношению к преднизону по 5 мг в сутки, преднизону по 10 мг в сутки и плацебо, принимаемых в течение 8 недель участниками исследования с активной формой РА на фоне неизменной дозы метотрексата;
подробнее| РКИ № | 374 от 21 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Преладенант (SCH 420814) |
| Разработчик: | Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 25 января 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № P06153 |
Исследование по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона
подробнее| РКИ № | 326 от 23 августа 2011 г. |
| Препарат: | TMC435 |
| Разработчик: | Тиботек Фармасьютикалс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | № TMC435HPC3002 |
Оценка продолжительности устойчивого вирусологического ответа у пациентов с не выявленной рибонуклеиновой кислотой гепатита С, а также оценка изменения последовательности участка HCV NS3/4A в динамике у пациентов с выявленной и подтвержденной РНК гепатита С, получавших препарат ТМС435 как часть режима лечения в рамках исследования фазы IIb и фазы III, вплоть до последнего запланированного визита предшествующего исследования (LPVPS).
подробнее| РКИ № | 268 от 19 июля 2011 г. |
| Препарат: | MK-0663 (Эторикоксиб) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июля 2011 г. |
| Окончание: | 5 марта 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № 108 |
Изучение безопасности препарата Эторикоксиб и сравнение его эффективности с препаратом Напроксен при лечении анкилозирующего спондилоартрита
подробнее| РКИ № | 265 от 13 июля 2011 г. |
| Препарат: | ATX-MS-1467 |
| Разработчик: | Апитоп Технолоджи (Бристоль) Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № ATX-MS-1467-002 |
Оценить безопасность и переносимость ATX-MS-1467, назначаемого посредством внутрикожной или подкожной инъекции каждые две недели, пациентам с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 255 от 28 июня 2011 г. |
| Препарат: | PMX-30063 |
| Разработчик: | ПолиМедикс, Инк/ PolyMedix, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 июня 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | CША |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия |
| Протокол № | № PMX63-203 |
Определение эффективности препарата PMX-30063 у пациентов, проходящих лечение острой бактериальной инфекции кожи и кожных структур (ОБИККС)
подробнее| РКИ № | 224 от 24 мая 2011 г. |
| Препарат: | Ферумокситол |
| Разработчик: | АМАГ Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 мая 2011 г. |
| Окончание: | 12 мая 2012 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № AMAG-FER-IDA-302 |
Оценить эффективность и безопасность 1,02 г ферумокситола при в/в введении в виде 2 инъекций по 510 мг по сравнению с 1,0 г сахарата железа при введении в виде 5 доз по 200 мг в качестве терапии ЖДА
подробнее