Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№CAIN457F2366

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov Efficacy of Secukinumab Compared to Adalimumab in Patients With Psoriatic Arthritis
РКИ № 34 от 24 января 2017 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 января 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457F2366

Сравнение безопасности и эффективности монотерапии секукинумабом и монотерапии адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ 17878

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov LCS16 vs. COC User Satisfaction and Tolerability Study
РКИ № 18 от 18 января 2017 г.
Препарат: Левоноргестрел (BAY 86-5028)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2017 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № № 17878

Основная цель - оценка удовлетворенности пользователей у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте 18-29 лет [включительно]), использующих LCS16 в сравнении с КОК в течение периода 12 месяцев. Вторичные цели – наблюдение за переносимостью препарата (включая нежелательные явления, частоту случаев выбывания из исследования, случаи нежелательной беременности (включая расчет индекса Перля [ИП])) и профилями кровотечений при использовании двух методов контроля рождаемости. Кроме того, будут зарегистрированы данные о пропущенных таблетках в группе КОК и частота изгнаний LCS16 в группе LCS16. В группе LCS16 будет собираться информация о легкости установки/извлечения (исследователь) и боли (участница исследования). И, наконец, в группе КОК будет собрана информация о психосоциальном воздействии пропуска или задержки приема таблетки.

подробнее
Проводится

№ CLR_11_03

Пациентов: 34
ClinicalTrials.gov Study of SPARC1103 in Subjects With Spasticity
РКИ № 883 от 26 декабря 2016 г.
Препарат: Баклофен
Разработчик: «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол № № CLR_11_03

Оценка продолжительности действия препарата Баклофен в капсулах ПВ (Гастроретентивная система) в дозировке 30 и 60 мг, по сравнению с плацебо при снижении спастичности в течение 24 часов после приема.

подробнее
Завершено

№YKP3089C021

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Safety and Pharmacokinetic Study of YKP3089 as Adjunctive Therapy in Subjects With Partial Onset Seizures
РКИ № 863 от 15 декабря 2016 г.
Препарат: YKP3089
Разработчик: СК Лайф Сайнс, Инк. / SK Life Science Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №YKP3089C021

Оценить безопасность и фармакокинетику препарата YKP3089 и сопутствующих ПЭП при применении препарата в качестве дополнительной терапии для лечения парциальных приступов

подробнее
Завершено

№PT009002

Пациентов: 600
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее
Завершено

№ DU176b-C-E314

Пациентов: 137
ClinicalTrials.gov Comparison of Two Doses of Edoxaban Using Different Tests (Assays) and Clinical Outcomes
РКИ № 796 от 14 ноября 2016 г.
Препарат: Эдоксабан (DU-176b)
Разработчик: Даичи Санкио Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № DU176b-C-E314

Изучение применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты

подробнее
Завершено

№ SEP361-201

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SEP-363856 in Acutely Psychotic Adults With Schizophrenia
РКИ № 770 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № SEP361-201

Оценка эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении

подробнее
Завершено

№ SEP361-202

Пациентов: 130
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Safety and Tolerability of SEP-363856 in Adult Subjects With Schizophrenia
РКИ № 774 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2016 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № SEP361-202

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

№ ALK8700-A301

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov A Study of ALKS 8700 in Adults With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (MS) EVOLVE-MS-1
РКИ № 752 от 25 октября 2016 г.
Препарат: ALKS 8700
Разработчик: Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2016 г.
Окончание: 16 сентября 2019 г.
Страна: СШA
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № ALK8700-A301

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ KI/1215-7

Пациентов: 160
РКИ № 719 от 12 октября 2016 г.
Препарат: МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 12 октября 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № KI/1215-7

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс по сравнению с комбинированной терапией препаратами Аллергодил® и Назонекс® у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.

подробнее