Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ D4280C00015

Простое слепое, рандомизированное, многоцентровое, активно контролируемое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама в комбинации с метронидазолом по сравнению с меропенемом у детей в возрасте от 3 месяцев и старше, но не достигших 18 лет, с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ)

Пациентов: 20

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of Safety,Pharmacokinetics and Efficacy of CAZ-AVI With Metronidazole in Children Aged 3 Months to 18 Years Old With Complicated Intra-abdominal Infections (cIAIs).

РКИ №	552 от 1 октября 2015 г.
Препарат:	Цефтазидим-Авибактам (CAZ-AVI)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 октября 2015 г.
Окончание:	30 сентября 2017 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ D4280C00015

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама в комбинации с метронидазолом по сравнению с меропенемом у детей с осложненными интраабдоминальными инфекциями (когорты 1 и 2, старше 6 лет).

подробнее

Завершено

№ C38072-AS-30025

52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови

Пациентов: 100

Организаций: 15

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Study of Reslizumab in Participants With Uncontrolled Asthma and Elevated Blood Eosinophils

РКИ №	529 от 23 сентября 2015 г.
Препарат:	Реслизумаб (CEP-38072)
Разработчик:	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 сентября 2015 г.
Окончание:	30 апреля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ C38072-AS-30025

Оценить эффективность реслизумаба (в дозе 110 мг), применяемого подкожно каждые 4 недели, на частоту клинических обострений бронхиальной астмы у взрослых и подростков с бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови, у которых заболевание плохо контролируется стандартной противоастматической терапией.

подробнее

Завершено

№014-01

014-01 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности Имипенем/Циластатин/Релебактам (МК-7655А) по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией

Пациентов: 100

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	520 от 21 сентября 2015 г.
Препарат:	MK-7655A (Имипенем/Циластатин/Релебактам)
Разработчик:	Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 сентября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№014-01

Изучение безопасности, переносимости и эффективности МК-7655А по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией.

подробнее

Завершено

№CNTO136-MDD-2001

CNTO136-MDD-2001 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством

Пациентов: 450

Организаций: 16

Исследователей: 17

РКИ №	491 от 8 сентября 2015 г.
Препарат:	Сирукумаб (CNTO136)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	8 сентября 2015 г.
Окончание:	1 сентября 2018 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№CNTO136-MDD-2001

Оценка Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к терапии антидепрессантами (моноаминергическими) при применении Сирукумаба (подкожные инъекции 50 мг в День 1, День 28 и День 56 во время 12-недельного периода двойного слепого лечения) сравнительно с плацебо на основании изменений депрессивных симптомов от исходного визита до конечного визита через 12 недель, которые измеряются общим баллом Hamilton Depression Rating Scale (HDRS17) у пациентов, которым поставлен диагноз большого депрессивного расстройства, у которых наблюдается субоптимальный ответ на текущую стандартную терапию пероральными антидепрессантами и уровень ЦРБ составляет ≥0.300 mg/dL (SI 3.00 mg/L).

подробнее

Завершено

№ 109MS308

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BG00012 в замедлении прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 336

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	472 от 1 сентября 2015 г.
Препарат:	BG00012 (Текфидера)
Разработчик:	«Биоген Идек Рисерч Лтд.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2015 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ 109MS308

Установить, замедляет ли лечение препаратом BG00012 (по сравнению с плацебо) нарастание не связанной с рецидивами инвалидизации у пациентов с ВПРС.

подробнее

Завершено

№ MITI3001

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса лечения препаратом Tаблетки ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или атопической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли

Пациентов: 200

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Study Investigating the Immunologic Effects and Safety of 60-day Treatment of the ALK HDM Tablets in Adult Subjects With HDM-Induced Allergic Rhinitis and/or Atopic Asthma

РКИ №	435 от 10 августа 2015 г.
Препарат:	ALK HDM
Разработчик:	Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия, Москва, 125171, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия
Протокол №	№ MITI3001

Оценка иммунологических эффектов и безопасности лечения препаратом ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или аллергической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли

подробнее

Завершено

№CAIN457F2342

CAIN457F2342 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы подкожного применения секукинумаба (150 мг и 300 мг) в предварительно заполненных шприцах для демонстрации эффективности (включая замедление прогрессирования структурных повреждений), безопасности и переносимости на протяжении до 2 лет у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 5)

Пациентов: 200

Организаций: 17

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Study to Demonstrate the Efficacy (Including Inhibition of Structural Damage), Safety and Tolerability up to 2 Years of Secukinumab in Active Psoriatic Arthritis

РКИ №	398 от 27 июля 2015 г.
Препарат:	Секукинумаб (AIN457)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 июля 2015 г.
Окончание:	30 сентября 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CAIN457F2342

Продемонстрировать превосходство секукинумаба 150 мг подкожно с нагрузочным режимом или без него или 300 мг подкожно с нагрузочным режимом на Неделе 24 по эффективности по сравнению с плацебо на основании доли пациентов с активным псориатическим артритом, достигших ответа ACR20.

подробнее

Завершено

№ CNVA237A2320

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с 26-недельным периодом лечения, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость препарата NVA237, применяемого 1 или 2 раза в сутки у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких

Пациентов: 400

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} A Study of the Efficacy and Safety of NVA237 in Patients With Moderate to Severe COPD

РКИ №	389 от 22 июля 2015 г.
Препарат:	Гликопиррония бромид (NVA237)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	7 сентября 2015 г.
Окончание:	1 апреля 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CNVA237A2320

Изучение безопасности и переносимости препарата NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких.

подробнее

Завершено

№EP0034

EP0034 «Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

Пациентов: 69

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Study to Investigate the Efficacy and Safety of Lacosamide as an Add on Therapy in Children With Epilepsy With Partial-onset Seizures

РКИ №	385 от 20 июля 2015 г.
Препарат:	Лакосамид
Разработчик:	ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июля 2015 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№EP0034

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

подробнее

Завершено

№EP0012

EP0012 «Открытое, многоцентровое дополнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализированной эпилепсией

Пациентов: 50

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of Lacosamide as Additional Therapy in Patients Suffering From Epileptic Tonic-Clonic Seizures

РКИ №	375 от 15 июля 2015 г.
Препарат:	Лакосамид
Разработчик:	ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июля 2015 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№EP0012

Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости длительного применения лакосамида в качестве вспомогательной терапии неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических судорог у лиц, страдающих идиопатической генерализованной эпилепсией.

подробнее