Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№SP0982

SP0982 «Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией

Пациентов: 55
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of Lacosamide Versus Placebo (a Pill Without Active Medication) in Patients With Idiopathic Generalised Epilepsy Who Are Already Taking Anti-epileptic Medications
РКИ № 367 от 13 июля 2015 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №SP0982

Первичной целью исследования является демонстрация эффективности лакосамида, принимаемого внутрь, в сравнении с плацебо при применении в качестве вспомогательного терапевтического средства для лечения неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадков у пациентов с генерализованной идиопатической эпилепсией, принимающих в настоящее время от 1 до 3 сопутствующих противоэпилептических лекарственных препаратов, независимо от количества ранее принимавшихся противоэпилептических лекарственных препаратов, оказавшихся неэффективными.

подробнее
Завершено

№AC-058B301

AC-058B301 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Пациентов: 401
Организаций: 33
Исследователей: 34
ClinicalTrials.gov Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis
РКИ № 366 от 10 июля 2015 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №AC-058B301

Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС

подробнее
Прекращено

№ R668-AD-1416

Подтверждающее исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности монотерапии дупилумабом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом

Пациентов: 25
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 292 от 4 июня 2015 г.
Препарат: Дупилумаб (REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № R668-AD-1416

Продемонстрировать эффективность монотерапии дупилумабом по сравнению с плацебо у взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым атопическим дерматитом (АД).

подробнее
Завершено

№ BPLST-01

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Пласт®, трансдермальный пластырь 30 мг/12 ч (ОАО «АКРИХИН», Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, трансдермальный пластырь 30 мг/сутки (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 283 от 2 июня 2015 г.
Препарат: Быструм Пласт® (Кетопрофен)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № BPLST-01

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Быструм Пласт в сравнении с препаратом Вольтарен.

подробнее
Завершено

№218MS305

218MS305 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки долгосрочной эффективности и безопасности фампридина (BIIB041) 10 мг пролонгированного высвобождения, принимаемого два раза в сутки, у пациентов с рассеянным склерозом (ENHANCE)

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Prolonged-Release Fampridine in Participants With Multiple Sclerosis
РКИ № 258 от 21 мая 2015 г.
Препарат: Фампридин (BIIB041, Фампира)
Разработчик: Биоген Идек Рисерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №218MS305

Основная цель исследования 218MS305 заключается в определении того, оказывает ли фампридин пролонгированного высвобождения (10 мг 2 р/сут) клинически значимый эффект на сообщаемую пациентами способность ходить на протяжении 24-недельного периода исследования

подробнее
Завершено

№ CCD-05993AA1-07

Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 505
Организаций: 28
Исследователей: 28
РКИ № 152 от 31 марта 2015 г.
Препарат: CHF 5993 ДАИ
Разработчик: Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Италия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № CCD-05993AA1-07

Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.

подробнее
Завершено

№MMNZ-01

MMNZ-01 «Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Моместер, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ОАО «АКРИХИН», Россия), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 286
Организаций: 19
Исследователей: 18
РКИ № 110 от 3 марта 2015 г.
Препарат: Моместер (мометазон)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 марта 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №MMNZ-01

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Моместер пациентов с сезонным аллергическим ринитом в сравнении с терапией препаратом Назонекс.

подробнее
Завершено

№ CHS-0214-04

Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрел ® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом(CHS-0214-04) (РаПсОди)

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 76 от 13 февраля 2015 г.
Препарат: CHS-0214
Разработчик: Кохерус Байосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № CHS-0214-04

Сравнение эффективности и безопасности препаратов CHS-0214 и Энбрел® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№SP0969

SP0969 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов с эпилепсией в возрасте от ≥ 4 лет до < 17 лет с парциальными приступами

Пациентов: 30
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Investigate Lacosamide as Add-on Therapy in Subjects ≥4 Years to <17 Years of Age With Partial Onset Seizures
РКИ № 66 от 9 февраля 2015 г.
Препарат: Лакосамид (, (R)-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид)
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2015 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №SP0969

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией

подробнее
Завершено

№BCD-020-4/ALTERRA

BCD-020-4/ALTERRA "Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО «БИОКАД», Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 159
Организаций: 36
Исследователей: 37
РКИ № 40 от 30 января 2015 г.
Препарат: Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-020-4/ALTERRA

Установить превосходство в эффективности препарата Ацеллбия®, применяемого в дозе 600 мг (в день 1 и день 15) в сочетании с приемом метотрексата, у больных активным серопозитивным РА, ранее не получавших биологической терапии, по сравнению со стандартной терапией метотрексатом.

подробнее