Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ ИБХ-05ОН-02

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации

Пациентов: 233
Организаций: 14
Исследователей: 16
РКИ № 315 от 10 июня 2014 г.
Препарат: ИБХ-05ОН
Разработчик: ООО «Фарма Био»
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № ИБХ-05ОН-02

Оценка эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации

подробнее
Завершено

№ NAK-06

12-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах с последующим 4-недельным рандомизированным периодом отмены по оценке эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта, 10 мг один раз в день у пациенток с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д)

Пациентов: 55
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov 12-Week Efficacy and Safety Study of Ibodutant in Women With Irritable Bowel Syndrome With Diarrhea (IBS-D)
РКИ № 302 от 2 июня 2014 г.
Препарат: Ибодутант
Разработчик: Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2014 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Италия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № NAK-06

Оценка эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта у пациенток с синдромом раздраженного кишечника

подробнее
Завершено

№ RPC01-201

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 155
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 239 от 6 мая 2014 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RPC01-201

Определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).

подробнее
Завершено

№В1481038

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения

Пациентов: 1921
Организаций: 74
Исследователей: 81
РКИ № 229 от 28 апреля 2014 г.
Препарат: PF-04950615 (RN316)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №В1481038

Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)

подробнее
Завершено

№ CNTO136 ARA3004

Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)

Пациентов: 394
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 221 от 21 апреля 2014 г.
Препарат: CNTO136 (сирукумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2014 г.
Окончание: 23 октября 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № CNTO136 ARA3004

Основной целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности сирукумаба у субъектов с РА, которые не поддаются лечению базовыми противоревматическими препаратами (БПРП) или препаратами анти-ФНО-α.

подробнее
Завершено

№A3921133

A3921133 "Рандомизированное исследование конечной точки безопасности двух доз тофацитиниба в сравнении с ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО) у пациентов с ревматоидным артиритом, фаза 3В/4

Пациентов: 240
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Safety Study Of Tofacitinib Versus Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitor In Subjects With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 203 от 15 апреля 2014 г.
Препарат: Тофацитиниб цитрат (СР-690,550-10)
Разработчик: Pfizer Inc./"Пфайзер Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 15 апреля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №A3921133

Первичная цель данного исследования конечной точки заключается в оценке безопасности тофацитиниба в двух дозах в сравнении с иФНО; сопутствующая первичная конечная точка — оценка основных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (MACE) и злокачественных новообразований (кроме немеланомного рака кожи) в период участия в исследовании.

подробнее
Завершено

№D513BC00001

Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2

Пациентов: 1347
Организаций: 73
Исследователей: 93
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 177 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 20 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D513BC00001

Основная цель данного исследования заключается в сравнении длительной терапии тикагрелором 90 мг 2 раза в сутки и плацебо с целью профилактики значимых сердечно-сосудистых осложнений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и сердечно-сосудистую смертность) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе.

подробнее
Завершено

№MRZ60201_3070_1

MRZ60201_3070_1 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, дозозависимое исследование трех доз Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Dose-response Study of Efficacy and Safety of Botulinum Toxin Type A to Treat Spasticity of the Leg(s) in Cerebral Palsy
РКИ № 161 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Ксеомин® (NT201)
Разработчик: Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №MRZ60201_3070_1

Исследовать зависимость реакции от дозы NT 201 у пациентов со спастичностью НК вследствие ДЦП после инъекционного курса лечения в трех параллельных группах дозировки. Сбор начальных данных по эффективности и безопасности NT 201 в лечении спастичности, вызванной ДЦП, у пациентов детского возраста.

подробнее
Завершено

№ MRZ60201_3071_1

Открытое, неконтролируемое, многоцентровое, длительное исследование по оценке безопасности и эффективности Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности нижних конечностей или спастичности верхних и нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Long-term Open-label Study of Botulinumtoxin Type A to Treat Spasticity of Leg(s) or Leg(s) and Arm in Cerebral Palsy
РКИ № 162 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Ксеомин® (NT201)
Разработчик: Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № MRZ60201_3071_1

Исследовать на долговременной основе безопасность и эффективность препарата NT 201 для детей и подростков со спастичностью НК или комбинированной спастичностью ВК и НК вследствие ДЦП, при помощи четырех лечебных инъекций.

подробнее
Завершено

№ CQVA149A3401

Проспективное, многоцентровое, 12-недельное, рандомизированное открытое исследование с целью оценки эффективности и безопасности гликопиррония (50 мкг 1 раз в день) или фиксированной комбинации индакатерола малеата и гликопиррония бромида (110/50 мкг 1раз в день) в отношении симптомов и состояния здоровья у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней тяжести при переходе от любой стандартной терапии

Пациентов: 270
Организаций: 21
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Glycopyrronium or Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Fixed-dose Combination Regarding Symptoms and Health Status in Patients With Moderate COPD Switching From Treatment With Any Standard COPD Regimen
РКИ № 158 от 28 марта 2014 г.
Препарат: QVA149 (индакатерола малеат/гликопиррония бромид)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 3 февраля 2014 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQVA149A3401

Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата NVA237 (гликопиррония бромида, Сибри®, Seebri®) и препарата QVA149 (индакатерола малеат и гликопиррония бромид в фиксированной комбинации, Ультибро®, Ultibro®) у пациентов с ХОБЛ средней тяжести, перешедших со стандартной терапии данного заболевания.

подробнее