Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ CN07006005

Пациентов: 1164
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluating Study of Odelepran for the Use in Patient With Alcohol Dependence
РКИ № 155 от 28 марта 2014 г.
Препарат: Оделепран (Онделопран)
Разработчик: ЗАО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № CN07006005

Установление безопасности и эффективности препарата Оделепран, таблетки 125 мг в сравнении с плацебо при лечении алкогольной зависимости у взрослых пациентов

подробнее
Завершено

№B1481022

Пациентов: 3425
ClinicalTrials.gov The Evaluation of Bococizumab (PF-04950615;RN316) in Reducing the Occurrence of Major Cardiovascular Events in High Risk Subjects
РКИ № 149 от 27 марта 2014 г.
Препарат: PF-04950615 (RN316)
Разработчик: "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №B1481022

Первичная цель: -Продемонстрировать высокую эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо для достижения снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, комбинированой конечной точки, которая включает определение и подтверждение сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), нефатального инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, требующей срочной реваскуляризации у частников с высоким или очень высоким риском серьезных сердечно-сосудистых осложнений, которые принимают максимально переносимую дозу гиполипидемических препаратов, но уровень Х-ЛПНП у них составляет 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) и <100 мг/дл (2,6 ммоль/л) или холестерина липопротеинов невысокой плотности  100 мг/дл (2,6 ммоль/л) и <130 мг/дл (3,4 ммоль/л). Вторичные цели: • оценить эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо • оценить влияние препарата PF-04950615 • описать установление безопасности, переносимости и иммуногенности препарата PF-04950615 или плацебо

подробнее
Прекращено

№ CQAL964B2201

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 139 от 24 марта 2014 г.
Препарат: QAL964
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 24 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эптив Солюшнз», Российская Федерация, 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, ~
Протокол № № CQAL964B2201

Демонстрация эффективности препарата QAL964 на неделе 12 по сравнению с плацебо при лечении пациентов, страдающих ревматоидным артритом в активной форме, которые получают метотрексат в стабильных дозах, на основании относительного количества пациентов, у которых достигается ответ на лечение в соответствии с критериями ACR20

подробнее
Завершено

№ 16119

Пациентов: 63
ClinicalTrials.gov Russia/Ukraine Suppression of Ovarian Activity Study
РКИ № 130 от 17 марта 2014 г.
Препарат: BAY № 86-5016 (Гестоден+Этинилэстрадиол, Аплик)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 17 марта 2014 г.
Окончание: 30 ноября 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № № 16119

Основной целью является оценка подавления активности яичников в рамках 2-го и 3-го циклов терапии после апликации трансдермального контрацептивного пластыря [FC] (контроль рождаемости) Patch (пластырь) Low (низко дозированный) на протяжении 3-х циклов терапии у представительниц российской и украинской популяций.

подробнее
Завершено

№EMR200166-001

Пациентов: 99
РКИ № 113 от 13 марта 2014 г.
Препарат: ATX-MS-1467
Разработчик: Мерк КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 13 марта 2013 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №EMR200166-001

Основная задача данного исследования заключается в том, чтобы оценить влияние 20-недельного внутрикожного (в/к) применения препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A), доза которого будет увеличиваться с интервалом в 2 недели до 800 мкг, на результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) в 1,5T, которые будут сравниться с результатами исходного контрольного этапа, не предусматривающего применение лекарственных препаратов, при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС).

подробнее
Завершено

№TR701-132

Пациентов: 160
РКИ № 100 от 3 марта 2014 г.
Препарат: TR-701 FA
Разработчик: Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №TR701-132

Основная задача исследования состоит в определении не меньшей эффективности препарата TR 701 FA при внутривенном (в/в) введении в сравнении с линезолидом (в/в) на основании показателя общей смертности, зарегистрированного в течение 28 дней после рандомизации в популяции в группе всех пациентов, получавших исследуемую терапию, у которых на фоне ИВЛ диагностирована внутрибольничная бактериальная пневмония или вентиляционная бактериальная пневмония, вызванная грамположительной бактериальной флорой, которые называются общим термином вентиляционная внутрибольничная пневмония (ВВП).

подробнее
Завершено

№CE01-301

Пациентов: 84
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Intravenous to Oral Solithromycin (CEM-101) Compared to Intravenous to Oral Moxifloxacin in Treatment of Patients With Community-Acquired Bacterial Pneumonia
РКИ № 77 от 24 февраля 2014 г.
Препарат: CEM-101 (солитромицин, )
Разработчик: Семпра Фармасьютикалс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №CE01-301

Определение не меньшей эффективности применения солитромицина, от внутривенного к пероральному, по сравнению с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному в отношении частоты достижения раннего клинического ответа (определяемого как улучшение через 72 [± 12] часов после получения первой дозы исследуемого препарата) для не менее 2 из 4 основных симптомов: кашель, одышка, боль в груди и выделение мокроты (без усугубления какого-либо симптома) у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией (ВБП) в популяции в зависимости от назначенного лечения (ITT).

подробнее
Завершено

№ 117099 (HPV-078)

Пациентов: 999
РКИ № 58 от 11 февраля 2014 г.
Препарат: вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 117099 (HPV-078)

Оценка иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ), назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®), по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет

подробнее
Завершено

№ 28431754 DIA4003

Пациентов: 900
РКИ № 20 от 22 января 2014 г.
Препарат: Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 января 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № 28431754 DIA4003

Сравнение эффекта канаглифлозина и плацебо в отношении прогрессирования альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем гликемии на фоне стандартной терапии, у которых наблюдается повышение риска сердечно-сосудистых осложнений

подробнее
Завершено

№ EVP-6124-017

Пациентов: 147
ClinicalTrials.gov A 26-Week Extension Study of EVP-6124 (Alpha-7 nAChR) as an Adjunctive Pro-Cognitive Treatment in Schizophrenia Subjects on Chronic Stable Atypical Antipsychotic Therapy
РКИ № 22 от 22 января 2014 г.
Препарат: EVP-6124
Разработчик: ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 марта 2014 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: США / USA
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № EVP-6124-017

Оценка длительной безопасности таблеток препарата EVP-6124 в дозировке 1 и 2 мг с приемом один раз в сутки в течение срока до 52 недель у пациентов, принимающих препарат EVP-6124 в ходе базового и продленного исследования, и в течение срока до 26 недель у пациентов, рандомизированных из группы плацебо в группу приема препарата EVP-6124 при включении в данное продленное исследование.

подробнее