Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№1276.1

1276.1 "Рандомизированное, двойное слепое, 24-х недельное исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата Эмпаглифлозин в комбинации с Метформином два раза в день по сравнению с приёмом только Эмпаглифлозина или Метформина для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Пациентов: 190
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Empagliflozin and Metformin for 24 Weeks in Treatment Naive Patients With Type 2 Diabetes
РКИ № 450 от 19 июля 2013 г.
Препарат: эмпаглифлозин (BI 10773)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №1276.1

Доказать большую эффективность комбинированной терапии эмпаглифлозином и метформином относительно основного критерия оценки и главных дополнительных критериев оценки.

подробнее
Завершено

№ ASR115645

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, у взрослых и подростков с бронхиальной астмой

Пациентов: 95
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 454 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ASR115645

Установить «не меньшую эффективность» КФПС 250/50 мкг РОТАХАЛЕР по сравнению с КФПС 250/50 мкг ДИСКУС, применяемых 2 р/сут у взрослых и подростков с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ ASR115646

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, при лечении хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)

Пациентов: 190
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 455 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ASR115646

Оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона пропионат/салметерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких

подробнее
Завершено

№ GP15-302

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование, направленное на подтверждение одинаковой эффективности и сравнение безопасности и иммуногенности аналогового биологического препарата этанерцепт (GP2015) и Энбрела® при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study to Demonstrate Equivalent Efficacy and to Compare Safety of Biosimilar Etanercept (GP2015) and Enbrel
РКИ № 462 от 19 июля 2013 г.
Препарат: GP2015 (этанерцепт)
Разработчик: Гексал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 30 июля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № GP15-302

Подтвердить одинаковую эффективность и схожесть показателей безопасности препарата GP2015 и Энбрела® (препарата, лицензированного в ЕС) при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме, а также оценить влияние многократного перехода с лечения препаратом GP2015 на лечение Энбрелом® и обратно на эффективность, общую безопасность и иммуногенность терапии.

подробнее
Завершено

№RPC01-201

RPC01-201 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 30
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 437 от 16 июля 2013 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 июля 2013 г.
Окончание: 28 июня 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №RPC01-201

Продемонстрировать превосходящую клиническую эффективность препарата RPC1063 по сравнению с плацебо, оцениваемую по уменьшению совокупного количества всех накапливающих гадолиний очагов с 12-ой недели по 24-ю неделю у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).

подробнее
Прекращено

№14571A

14571A "Интервенционное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата брекспипразол в фиксированных дозах (1 и 3 мг/сут) в параллельных группах в качестве дополнительной терапии у пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 436 от 15 июля 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: Х. Лундбек А/С» (Лундбек)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №14571A

Оценка эффективности и безопасности применения препарата брекспипразол у пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами

подробнее
Завершено

№ МК-0431D-266

Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином

Пациентов: 167
Организаций: 26
Исследователей: 28
РКИ № 420 от 5 июля 2013 г.
Препарат: МК-0431D
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № МК-0431D-266

Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости лечения препаратом МК-0431D, его эффект в сравнении с эффектом ситаглиптина на уровень HbA1c.

подробнее
Завершено

№ TAK-375SL_301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности приема препарата TAK-375 (рамелтеон) в таблетках для сублингвального применения (таблетка TAK-375SL) один раз в сутки в дозе 0,1 и 0,4 мг в качестве дополнительной терапии при лечении острых депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства I типа у взрослых пациентов

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Ramelteon (TAK-375) Tablets for Sublingual Administration (SL) in Adults With Bipolar 1 Disorder
РКИ № 419 от 5 июля 2013 г.
Препарат: TAK-375 (Рамелтеон, Розерем)
Разработчик: Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2013 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Япония
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № TAK-375SL_301

Первичной целью данного исследования является оценка эффективности препарата TAK-375SL в таблетках по 0,1 и 0,4 мг для приема 1 р/сут перед сном по сравнению с плацебо по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) после 6 недель терапии у пациентов с острыми депрессивными эпизодами на фоне биполярного расстройства I типа.

подробнее
Завершено

№ 289-00

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, для оценки безопасности и эффективности MK-0431A XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения в фиксированных дозах в форме таблеток) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином (в виде монотерапии или в комбинации с инсулином)

Пациентов: 90
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 392 от 24 июня 2013 г.
Препарат: МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 289-00

Оценка безопасности и эффективности MK-0431A у детей с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№13085

13085 "Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование безопасности и эффективности BAY 41-6551 в качестве дополнительной терапии у интубированных пациентов на искусственной вентиляции легких с пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 387 от 21 июня 2013 г.
Препарат: BAY 41-6551 (Амикацин)
Разработчик: Bayer AG/ Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № №13085

Оценить эффективность (превосходство) и безопасность BAY 41-6551 путем сравнения показателя клинического излечения при использовании аэрозольной формы BAY 41-6551, вводимой с помощью клинической системы доставки лекарственного средства в легкие, в сравнении с плацебо (физиологический раствор) на Визите контроля излечения у пациентов с микробиологически подтвержденной пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами.

подробнее