Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GS-US-259-0133

Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа

Пациентов: 750
Организаций: 39
Исследователей: 44
РКИ № 237 от 16 июня 2011 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 июня 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0133

Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе

подробнее
Завершено

№ P04938

12-недельное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

Пациентов: 167
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 229 от 31 мая 2011 г.
Препарат: Преладенант (SCH 420814)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № № P04938

Изучение эффективности и безопасности применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

подробнее
Завершено

№ P05664

Двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта с подбором дозы для больных на ранней стадии болезни Паркинсона

Пациентов: 150
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 230 от 31 мая 2011 г.
Препарат: Преладенант (SCH 420814)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № № P05664

Изучение эффективности и безопасности применения преладенанта с подбором дозы для больных на ранней стадии болезни Паркинсона

подробнее
Завершено

№ DUR001-301

Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
РКИ № 216 от 18 мая 2011 г.
Препарат: BI397 (Далбаванцин)
Разработчик: Дурата Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № DUR001-301

Сравнение эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей

подробнее
Завершено

№ Y-52-52120-134

Рандомизированное исследование 3-й фазы с периодами двойного слепого и открытого лечения, активным и плацебо-контролем, проводимое с целью сравнения краткосрочной эффективности двух лекарственных форм ботулинического токсина типа А (Диспорт и Диспорт RU) и плацебо, а также с целью оценки краткосрочной и долгосрочной эффективности и безопасности препарата Диспорт RU у пациентов со спастической кривошеей, получивших несколько циклов лечения

Пациентов: 39
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study Comparing Short Term Efficacy of Dysport and Dysport NG to Placebo, and to Assess Efficacy and Safety of Dysport NG of Subjects With Cervical Dystonia
РКИ № 212 от 13 мая 2011 г.
Препарат: Диспорт RU (ботулинический токсин типа A – гемагглютинин)
Разработчик: Ипсен Инновейшн САС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № Y-52-52120-134

Сравнить клиническую эффективность двух лекарственных форм комплекса «ботулинический токсин типа A – гемагглютинин» (BTX-A-HAC): Диспорт (флаконы по 500 ЕД) и Диспорт RU, готовый к использованию раствор для инъекций (заранее заполненные шприцы по 500 ЕД/мл), после одного цикла лечения, а также оценить краткосрочную и долгосрочную эффективность и безопасность препарата Диспорт RU после нескольких циклов лечения у пациентов со спастической кривошеей (СК).

подробнее
Завершено

№BAY 12-8039/11643

BAY 12-8039/11643 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности последовательного (внутривенного, перорального) применения моксифлоксацина и препарата сравнения у детей с осложненной внутрибрюшной инфекцией

Пациентов: 29
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 192 от 27 апреля 2011 г.
Препарат: BAY 12-8039 (моксифлоксацина гидрохлорид)
Разработчик: Байер ХелсКэа АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 27 апреля 2011 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № №BAY 12-8039/11643

Оценить безопасность лечения моксифлоксацином (в сравнении с безопасностью в/в введения эртапенема с последующим пероральным приемом амоксициллина/клавуланата)

подробнее
Завершено

№ Lu AA21004/ССТ-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффективности и безопасности различных доз препарата Lu AA21004 у пациентов с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 174 от 13 апреля 2011 г.
Препарат: Lu AA21004
Разработчик: «Такеда Глобал Рисерч энд Девелопмент Центр (Юроп) Лтд», Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 13 апреля 2011 г.
Окончание: 31 мая 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24Д
Протокол № № Lu AA21004/ССТ-002

Определение эффективности 3-х фиксированных доз Lu AA21004 (5, 10 и 20 мг р/с) в сравнении с плацебо путем оценки по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) после 8 недель лечения пациентов с БДР.

подробнее
Завершено

№ TMC-ORI-10-02 (SOLO II)

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности оритаванцина при внутривенном однократном применении в сравнении с внутривенно применяемым ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей

Пациентов: 140
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 133 от 30 марта 2011 г.
Препарат: Оритаванцина дифосфат (Оритаванцин, )
Разработчик: Де Медисинс Компани, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б
Протокол № № TMC-ORI-10-02 (SOLO II)

Изучение эффективности и безопасности оритаванцина в сравнении с ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей

подробнее
Проводится

№ ACT11502 (BASANITE)

Шестинедельное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование с параллельными группами для оценки эффективности и переносимости препарата SSR125543, применяемого в качестве дополнительной терапии для пациентов с большим депрессивным расстройством, без адекватного ответа на антидепрессантную терапию

Пациентов: 90
Организаций: 10
Исследователей: 1
РКИ № 74 от 10 марта 2011 г.
Препарат: SSR125543
Разработчик: «Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 10 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО «Санофи-авентис груп», Франция, 115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2)
Протокол № № ACT11502 (BASANITE)

Сравнить эффективность препарата SSR125543 (100 мг один раз в сутки), применяемого в качестве дополнительной терапии пациентов с большим депрессивным расстройством, без адекватного ответа на антидепрессантную терапию

подробнее
Завершено

№ CL3-05985-018

Стратегия антигипертензивной терапии Периндоприла аргинином/Амлодипином в сравнении с Валсартаном/Амлодипином: эффективность и безопасность у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертонией. Рандомизированное двойное слепое исследование продолжительностью 6 месяцев с последующим открытым длительным периодом наблюдения продолжительностью 8 месяцев на фоне лечения Периндоприла аргинином/Амлодипином

Пациентов: 550
Организаций: 19
Исследователей: 26
РКИ № 100 от 5 марта 2011 г.
Препарат: S05985 (Амлодипин + Периндоприл)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье", Франция
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Московское представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3
Протокол № № CL3-05985-018

Оценить эффективность снижения артериального давления и безопасность повышения доз комбинации периндоприл/амлодипин, а также сравнить эту комбинацию с другой признанной стратегией антигипертензивной терапии с использованием валсартана и комбинации валсартан/амлодипин.

подробнее