Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CVAL489K2305

Многоцентровое, открытое, 18-месячное исследование для оценки безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией при наличии или отсутствии хронической болезни почек

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Valsartan in Children 6 to 17 Years of Age
РКИ № 270 от 20 июля 2011 г.
Препарат: VAL489 (Валсартан, Диован)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 20 июля 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CVAL489K2305

Оценка безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей с артериальной гипертензией

подробнее
Завершено

№ 108

Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, активно-контролируемое препаратом сравнения многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом

Пациентов: 96
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 268 от 19 июля 2011 г.
Препарат: MK-0663 (Эторикоксиб)
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2011 г.
Окончание: 5 марта 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № 108

Изучение безопасности препарата Эторикоксиб и сравнение его эффективности с препаратом Напроксен при лечении анкилозирующего спондилоартрита

подробнее
Завершено

№ ATX-MS-1467-002

Исследование безопасности и проверки гипотезы применения препарата ATX-MS-1467 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: открытое исследование с восходящей титрацией дозы на пяти уровнях и с использованием двух путей введения (внутрикожно и подкожно)

Пациентов: 95
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov ATX-MS-1467 in Patients With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis
РКИ № 265 от 13 июля 2011 г.
Препарат: ATX-MS-1467
Разработчик: Апитоп Технолоджи (Бристоль) Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 13 июля 2011 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № ATX-MS-1467-002

Оценить безопасность и переносимость ATX-MS-1467, назначаемого посредством внутрикожной или подкожной инъекции каждые две недели, пациентам с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ PMX63-203

Рандомизированное, с определением оптимальной дозы и активным контролем исследование по оценке эффективности и безопасности препарата PMX-30063 в качестве стартовой терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ОБИККС), вызванных Staphylococcus aureus

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 255 от 28 июня 2011 г.
Препарат: PMX-30063
Разработчик: ПолиМедикс, Инк/ PolyMedix, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июня 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: CША
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия
Протокол № № PMX63-203

Определение эффективности препарата PMX-30063 у пациентов, проходящих лечение острой бактериальной инфекции кожи и кожных структур (ОБИККС)

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0133

Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа

Пациентов: 750
Организаций: 39
Исследователей: 44
РКИ № 237 от 16 июня 2011 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 июня 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0133

Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе

подробнее
Завершено

№ P04938

12-недельное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

Пациентов: 167
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 229 от 31 мая 2011 г.
Препарат: Преладенант (SCH 420814)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № № P04938

Изучение эффективности и безопасности применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

подробнее
Завершено

№ P05664

Двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта с подбором дозы для больных на ранней стадии болезни Паркинсона

Пациентов: 150
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 230 от 31 мая 2011 г.
Препарат: Преладенант (SCH 420814)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № № P05664

Изучение эффективности и безопасности применения преладенанта с подбором дозы для больных на ранней стадии болезни Паркинсона

подробнее
Завершено

№ DUR001-301

Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
РКИ № 216 от 18 мая 2011 г.
Препарат: BI397 (Далбаванцин)
Разработчик: Дурата Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № DUR001-301

Сравнение эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей

подробнее
Завершено

№ Y-52-52120-134

Рандомизированное исследование 3-й фазы с периодами двойного слепого и открытого лечения, активным и плацебо-контролем, проводимое с целью сравнения краткосрочной эффективности двух лекарственных форм ботулинического токсина типа А (Диспорт и Диспорт RU) и плацебо, а также с целью оценки краткосрочной и долгосрочной эффективности и безопасности препарата Диспорт RU у пациентов со спастической кривошеей, получивших несколько циклов лечения

Пациентов: 39
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study Comparing Short Term Efficacy of Dysport and Dysport NG to Placebo, and to Assess Efficacy and Safety of Dysport NG of Subjects With Cervical Dystonia
РКИ № 212 от 13 мая 2011 г.
Препарат: Диспорт RU (ботулинический токсин типа A – гемагглютинин)
Разработчик: Ипсен Инновейшн САС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № Y-52-52120-134

Сравнить клиническую эффективность двух лекарственных форм комплекса «ботулинический токсин типа A – гемагглютинин» (BTX-A-HAC): Диспорт (флаконы по 500 ЕД) и Диспорт RU, готовый к использованию раствор для инъекций (заранее заполненные шприцы по 500 ЕД/мл), после одного цикла лечения, а также оценить краткосрочную и долгосрочную эффективность и безопасность препарата Диспорт RU после нескольких циклов лечения у пациентов со спастической кривошеей (СК).

подробнее
Завершено

№BAY 12-8039/11643

BAY 12-8039/11643 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности последовательного (внутривенного, перорального) применения моксифлоксацина и препарата сравнения у детей с осложненной внутрибрюшной инфекцией

Пациентов: 29
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 192 от 27 апреля 2011 г.
Препарат: BAY 12-8039 (моксифлоксацина гидрохлорид)
Разработчик: Байер ХелсКэа АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 27 апреля 2011 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № №BAY 12-8039/11643

Оценить безопасность лечения моксифлоксацином (в сравнении с безопасностью в/в введения эртапенема с последующим пероральным приемом амоксициллина/клавуланата)

подробнее