Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

А3921061

Многоцентровое, открытое исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и переносимости двух пероральных доз СР-690,550 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 448 от 25 октября 2011 г.
Препарат: CP-690,550 (тофацитиниб, тофацитиниб)
Разработчик: «Пфайзер Инк», США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2011 г.
Окончание: 1 августа 2019 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23
Протокол № А3921061

Сравнить долгосрочную эффективность и переносимость CP-690,550 (10 мг два раза в день или переменной дозы 5 мг и 10 мг два раза в день) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени, которые являются кандидатами для проведения системной терапии или фототерапии.

подробнее
Завершено

А9391010

Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата

Пациентов: 260
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 446 от 24 октября 2011 г.
Препарат: PF- 04171327
Разработчик: "Пфайзер Инк", США
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 13 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № А9391010

Сравнить эффективность и безопасность PF 04171327 (в дозах по 1, 5, 10 и 15 мг в сутки) по отношению к преднизону по 5 мг в сутки, преднизону по 10 мг в сутки и плацебо, принимаемых в течение 8 недель участниками исследования с активной формой РА на фоне неизменной дозы метотрексата;

подробнее
Завершено

331-10-238

Долгосрочное многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорального приема препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Orion

Пациентов: 400
Организаций: 10
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Oral OPC-34712 as Adjunctive Therapy in Adults With Major Depressive Disorder (the Orion Trial)
РКИ № 441 от 24 октября 2011 г.
Препарат: OPC-34712
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания , 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № 331-10-238

Оценка долговременной безопасности и переносимости перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством; оценка долговременной эффективности перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее
Завершено

ПЭГ-ИФНа-2

Многоцентровое открытое рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С

Пациентов: 150
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 413 от 13 октября 2011 г.
Препарат: Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 13 октября 2011 г.
Окончание: 5 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А
Протокол № ПЭГ-ИФНа-2

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С; определение оптимальной терапевтической дозы Альгерона в терапии хронического гепатита С в комбинации с рибавирином

подробнее
Завершено

MMH-BZ-002

Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бризантин в лечении тяжелой никотиновой зависимости. Фаза IV

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 402 от 7 октября 2011 г.
Препарат: Бризантин
Разработчик: ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 7 октября 2011 г.
Окончание: 15 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д. 9
Протокол № MMH-BZ-002

Продемонстрировать эффективность Бризантина в лечении никотиновой зависимости тяжелой степени, оценить безопасность применения Бризантина в лечении никотиновой зависимости.

подробнее
Завершено

P06153

40-недельное, контролируемое активным препаратом, двойное слепое, двойное маскированное расширенное исследование фазы 3 по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

Пациентов: 28
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 374 от 21 сентября 2011 г.
Препарат: Преладенант (SCH 420814)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2011 г.
Окончание: 25 января 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № P06153

Исследование по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

подробнее
Завершено

Версия №1, от 08 апреля 2011г.

Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Бусерелин-лонг ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 367 от 19 сентября 2011 г.
Препарат: Бусерелин (Бусерелин-лонг ФС)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с.
Протокол № Версия №1, от 08 апреля 2011г.

Изучение эффективности и безопасности препарата «Бусерелин-лонг ФС», лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия, у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки

подробнее
Завершено

Версия № 1 от 05 апреля 2011 г.

Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Бусерелин ФСинтез» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 366 от 16 сентября 2011 г.
Препарат: Бусерелин ФСинтез (Бусерелин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 16 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с.
Протокол № Версия № 1 от 05 апреля 2011 г.

Изучение эффективности и безопасности препарата "Бусеселин ФСинтез", спрей назальный дозированный 150 мкг, производства ЗАО "Ф-Синтез", Россия, у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки.

подробнее
Завершено

REO 018

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of REOLYSIN® in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Platinum-Refractory Head and Neck Cancers
РКИ № 362 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Разработчик: Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. З, ~
Протокол № REO 018

Сравнить общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов (полных ответов и частичных ответов) и длительность ответа, а так же безопасность и переносимость представленных схем лечения (сочетание паклитаксела и карбоплатина совместно с РЕОЛИЗИНОМ\плацебо) в исследуемой популяции.

подробнее
Завершено

FER-CARS-05

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование 4 фазы для сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

Пациентов: 500
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Use of Ferric Carboxymaltose With Placebo in Patients With Chronic Heart Failure and Iron Deficiency
РКИ № 355 от 7 сентября 2011 г.
Препарат: Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 7 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № FER-CARS-05

Сравнение эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

подробнее