Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№D4280C00004

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Ceftazidime-Avibactam Compared With Doripenem Followed by Oral Therapy for Hospitalized Adults With Complicated UTIs (Urinary Tract Infections)
РКИ № 247 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D4280C00004

Определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

подробнее
Проводится

№P06384

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Asenapine in the Prevention of Recurrence of Mood Episodes in Participants With Bipolar 1 Disorder (P06384)
РКИ № 199 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Азенапин
Разработчик: "Форест Рисерч Инститьют, Инк.", дочерняя компания, полностью принадлежащая корпорации "Форест Лабораторис, ЭлЭлСи"
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 8 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №P06384

Установить эффективность и безопасность Азенапина в предотвращении повторения любых аффективных эпизодов в сравнении с плацебо

подробнее
Завершено

№ C2011-0401

Пациентов: 126
ClinicalTrials.gov Randomized Placebo-Controlled Trial of Budesonide Multi-Matrix System (MMX®) 9 Milligrams (mg) in Participants With Ulcerative Colitis Currently on a 5-Aminosalicylic Acid (5-ASA)
РКИ № 192 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)
Разработчик: Сантарус Инк. (Santarus Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Протокол № № C2011-0401

Сравнение эффективности Будесонида MMX 9 мг и плацебо в качестве дополнения к фоновому режиму терапии пероральными 5-аминосалицилатами в отношении индукции ремиссии по индексу активности заболевания у пациентов с активным язвенным колитом легкой или средней степени тяжести

подробнее
Завершено

№ ATG115317

Пациентов: 100
РКИ № 183 от 2 августа 2012 г.
Препарат: GSK2699459 (глимепирид/аторвастатин)
Разработчик: ГлаксоСмитКлайн Рисёч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 августа 2012 г.
Окончание: 3 сентября 2014 г.
Страна: Англия
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № ATG115317

Продемонстрировать, что применение фиксированной комбинации доз глимепирид/аторвастатин не менее эффективно по сравнению с комбинацией глимепирид + аторвастатин в виде отдельных таблеток, в отношении улучшения контроля гликемии и липидного профиля у субъектов, получающих стабильную дозу метформина.

подробнее
Завершено

№ MK-7655-004

Пациентов: 75
РКИ № 171 от 31 июля 2012 г.
Препарат: МК-7655 (, )
Разработчик: Merck Sharp & Dohme Corp., дочерняя компания Merck & Co., Inc./Мерк Шарп & Дохме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко.. Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 31 июля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания), Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия
Протокол № № MK-7655-004

Оценить эффективность и безопасность двух доз MK-7655 в комбинации с имипенемом/циластатином с целью демонстрации того, что эффективность комбинации MK-7655 в сочетании с имипенемом/циластатином не ниже, чем у только имипенема/циластатина при лечении оИОБП у взрослых.

подробнее
Завершено

№ MMH-SU-004

Пациентов: 190
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta in the Combined Treatment of Patients With Type II Diabetes Mellitus
РКИ № 174 от 31 июля 2012 г.
Препарат: Субетта
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-SU-004

Оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа

подробнее
Завершено

№ MK-7655-003

Пациентов: 80
РКИ № 156 от 27 июня 2012 г.
Препарат: MK-7655
Разработчик: Merck Sharp & Dohme Corp., дочерняя компания Merck & Co., Inc./Мерк Шарп & Дохме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко.. Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № MK-7655-003

Оценить эффективность, безопасность и переносимость 2 доз MK-7655 (250 мг и 125 мг) в сочетании с имипенемом/циластатином в сравнении с применением только имипенема/циластатина при лечении осложненной инфекции мочевых путей (оИМП), включая пиелонефрит, у взрослых пациентов.

подробнее
Завершено

№ ГСЛ-12

Пациентов: 102
РКИ № 137 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 27 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСЛ-12

Изучение эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей в целях расширения показаний к применению данного лекарственного средства и дополнительного сбора данных о его безопасности; сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей.

подробнее
Завершено

№GS-US-259-0147

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Ranolazine in Subjects With Type 2 Diabetes Who Are Inadequately Controlled on Metformin Alone
РКИ № 120 от 9 июня 2012 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-259-0147

Определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к метформину в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.

подробнее
Завершено

WA21092 №WA21092

Пациентов: 105
ClinicalTrials.gov A Study of Ocrelizumab in Comparison With Interferon Beta-1a (Rebif) in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 106 от 6 июня 2012 г.
Препарат: RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WA21092 №WA21092

Оценить, является ли окрелизумаб в дозе 600 мг при внутреннем вливании эффективнее, чем Ребиф® у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом на основании определения годовой частоты рецидива.

подробнее