Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ R092670PSY3011

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией

Пациентов: 200
Организаций: 19
Исследователей: 21
РКИ № 258 от 20 августа 2012 г.
Препарат: R092670 (Палиперидона пальмитат)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № R092670PSY3011

Оценить эффективность палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с плацебо на основе периода времени до наступления первого обострения у пациентов с симптомами шизофрении

подробнее
Завершено

№А3051123

А3051123 «Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным веществом, мультицентровое исследование 4 фазы по оценке нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата по 1 мг дважды в день и бупропиона гидрохлорида 150 мг дважды в день в течение 12 недель при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе

Пациентов: 300
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 263 от 20 августа 2012 г.
Препарат: варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 24 ноября 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~
Протокол № №А3051123

Оценка нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе

подробнее
Завершено

№11-019

11-019 "Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями

Пациентов: 1500
Организаций: 46
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Acute Medically Ill VTE Prevention With Extended Duration Betrixaban Study (The APEX Study)
РКИ № 275 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Бетриксабан
Разработчик: Портола Фармасьютикалз, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №11-019

Изучение более длительной антикоагуляционной терапии с применением перорального бетриксабана в сравнении со стандартной терапией эноксапарином в профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, находящихся в группе риска вследствие острого терапевтического заболевания

подробнее
Завершено

№ GB27980

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы IIB по изучению эффективности, безопасности и режимов дозирования MEMP1972A у взрослых с аллергической бронхиальной астмой, неадекватно контролируемой ингаляционными кортикостероидами и вторым контролирующим препаратом (COSTA)

Пациентов: 205
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study of MEMP1972A in Patients With Allergic Asthma Inadequately Controlled on Inhaled Steroids And A Second Controller (COSTA)
РКИ № 254 от 20 августа 2012 г.
Препарат: MEMP1972A (RO5541079)
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GB27980

Оценить эффективность и безопасность применения MEMP1972A у взрослых пациентов с аллергической бронхиальной астмой, не поддающейся адекватному контролю, несмотря на применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов и второго контролирующего препарата в течение 36 недель.

подробнее
Завершено

№D4280C00004

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 120
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Ceftazidime-Avibactam Compared With Doripenem Followed by Oral Therapy for Hospitalized Adults With Complicated UTIs (Urinary Tract Infections)
РКИ № 247 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D4280C00004

Определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

подробнее
Проводится

№P06384

P06384 «Двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Азенапин для предотвращения повторений изменения психического состояния после стабилизации острого маниакального/смешанного состояния у пациентов с биполярными расстройствами 1 типа (Фаза 3В, Протокол P06384)

Пациентов: 70
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Asenapine in the Prevention of Recurrence of Mood Episodes in Participants With Bipolar 1 Disorder (P06384)
РКИ № 199 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Азенапин
Разработчик: "Форест Рисерч Инститьют, Инк.", дочерняя компания, полностью принадлежащая корпорации "Форест Лабораторис, ЭлЭлСи"
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 8 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №P06384

Установить эффективность и безопасность Азенапина в предотвращении повторения любых аффективных эпизодов в сравнении с плацебо

подробнее
Завершено

№ C2011-0401

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты

Пациентов: 126
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Randomized Placebo-Controlled Trial of Budesonide Multi-Matrix System (MMX®) 9 Milligrams (mg) in Participants With Ulcerative Colitis Currently on a 5-Aminosalicylic Acid (5-ASA)
РКИ № 192 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)
Разработчик: Сантарус Инк. (Santarus Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Протокол № № C2011-0401

Сравнение эффективности Будесонида MMX 9 мг и плацебо в качестве дополнения к фоновому режиму терапии пероральными 5-аминосалицилатами в отношении индукции ремиссии по индексу активности заболевания у пациентов с активным язвенным колитом легкой или средней степени тяжести

подробнее
Завершено

№ ATG115317

Исследование ATG115317, сравнение фиксированной комбинации доз аторвастатина с глимепиридом и свободной комбинации аторвастатина с глимепиридом при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 183 от 2 августа 2012 г.
Препарат: GSK2699459 (глимепирид/аторвастатин)
Разработчик: ГлаксоСмитКлайн Рисёч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 августа 2012 г.
Окончание: 3 сентября 2014 г.
Страна: Англия
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № ATG115317

Продемонстрировать, что применение фиксированной комбинации доз глимепирид/аторвастатин не менее эффективно по сравнению с комбинацией глимепирид + аторвастатин в виде отдельных таблеток, в отношении улучшения контроля гликемии и липидного профиля у субъектов, получающих стабильную дозу метформина.

подробнее
Завершено

№ MK-7655-004

Рандомизированное клиническое исследование II фазы с активным препаратом сравнения по изучению безопасности, переносимости и эффективности MK-7655 в сочетании с имипенемом/циластатином по сравнению с только имипенемом/циластатином у пациентов с осложненной инфекцией органов брюшной полости

Пациентов: 75
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 171 от 31 июля 2012 г.
Препарат: МК-7655 (, )
Разработчик: Merck Sharp & Dohme Corp., дочерняя компания Merck & Co., Inc./Мерк Шарп & Дохме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко.. Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 31 июля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания), Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия
Протокол № № MK-7655-004

Оценить эффективность и безопасность двух доз MK-7655 в комбинации с имипенемом/циластатином с целью демонстрации того, что эффективность комбинации MK-7655 в сочетании с имипенемом/циластатином не ниже, чем у только имипенема/циластатина при лечении оИОБП у взрослых.

подробнее
Завершено

№ MMH-SU-004

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 190
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta in the Combined Treatment of Patients With Type II Diabetes Mellitus
РКИ № 174 от 31 июля 2012 г.
Препарат: Субетта
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-SU-004

Оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа

подробнее