РКИ № | 78 от 4 февраля 2013 г. |
Препарат: | BMS-447118 (Саксаглиптин) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 февраля 2013 г. |
Окончание: | 27 августа 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | № CV181-147 |
Сравнить, после проведения 16 недельной пероральной двойной слепой терапии, среднее изменение уровня HbA1c относительно начального уровня, полученное в результате применения саксаглиптина и плацебо в качестве терапии, дополнительной к терапии метформином IR или метформином XR.
подробнееРКИ № | 54 от 25 января 2013 г. |
Препарат: | Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 января 2013 г. |
Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
Страна: | Sweden |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | № D4281C00001 |
Выявить, что эффективность цефтазидим-авибактама (CAZ-AVI) как минимум не уступает меропенему в отношении клинического излечения на визите контроля излечения (TOC) (День 21 от рандомизации) у пациентов модифицированной популяции, сформированной в соответствии с назначенным лечением (cMITT), и у пациентов популяции, пригодной для клинической оценки (CE)
подробнееРКИ № | 30 от 17 января 2013 г. |
Препарат: | MK-3102 |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 января 2013 г. |
Окончание: | 27 мая 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | №018 |
Оценка безопасности и переносимости МК-3102 25 мг 1 р./нед., а также, оценка влияния МК-3102 25 мг 1 р./нед. на время до подтвержденных СС исходов в программе разработки МК-3102, измеряемое как время до первого явления в первичной СС комбинированной конечной точке - смерти в связи с сердечно-сосудистым заболеванием, нелетального ИМ, нелетального инсульта или нестабильной стенокардии, требующей госпитализации
подробнееРКИ № | 24 от 17 января 2013 г. |
Препарат: | CEM-101 (солитромицин, ) |
Разработчик: | «Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №CE01-300 |
Доказать сопоставимую эффективность солитромицина и моксифлоксацина на основании частоты случаев клинической эффективности на момент проведения ее ранней оценки при лечении взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
подробнееРКИ № | 3 от 10 января 2013 г. |
Препарат: | Лаквинимод |
Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 января 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2018 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | №LAQ-MS-305 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость суточной дозы лаквинимода 0,6 мг и 1,2 мг в сравнении с плацебо у пациентов с РРРС.
подробнееРКИ № | 588 от 20 декабря 2012 г. |
Препарат: | Семаглутид (NN9535) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 21 февраля 2013 г. |
Окончание: | 31 августа 2016 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN9535-3744 |
Подтвердить, что лечение семаглутидом не приводит к недопустимому увеличению сердечно-сосудистого риска по сравнению с объединенной группой препаратов сравнения (включая плацебо и активные компараторы) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 567 от 10 декабря 2012 г. |
Препарат: | Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах) |
Разработчик: | ООО "ФЕРОН" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия |
Протокол № | № 03-2011 |
1. Изучить эффективность и безопасность нового режима дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 1 месяца до 18 лет, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья). 2. Внести изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, в раздел режим дозирования при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у детей, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья) с указанием возрастных дозировок и длительности назначения.
подробнееРКИ № | 559 от 7 декабря 2012 г. |
Препарат: | CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа) |
Разработчик: | Cytos Biotechnology AG / Цитос Биотехнолоджи АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 7 декабря 2012 г. |
Окончание: | 5 ноября 2014 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № CYT003-QbG10 12 |
Оценка терапевтического потенциала и безопасности/переносимости 3-х уровней дозирования QbG10 по сравнению с плацебо у пациентов с персистирующей аллергической астмой средней и тяжелой степени, недостаточно контролируемой существующей стандартной ИКС (±БАДД) терапией (GINA ступени 3 и 4).
подробнееРКИ № | 557 от 5 декабря 2012 г. |
Препарат: | Lu AA21004 (Lu AA21004) |
Разработчик: | Центр Глобальных Научных исследований и разработок Такеда (Европа) Лтд. (Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 5 декабря 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
Страна: | Англия |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № LuAA21004_202 |
Оценка эффективности лечения когнитивных нарушений у пациентов с БДР препаратом Lu AA21004 с возможностью выбора дозы (10 или 20 мг 1 р/сут) в сравнении с плацебо. Оценка эффективности лечения препаратом Lu AA21004 с возможностью выбора дозы (10 или 20 мг 1 р/сут) в сравнении с плацебо в отношении: – депрессивных симптомов; – общего клинического статуса; – доли улучшения когнитивных функций независимо от улучшения депрессивных симптомов. – Безопасности и переносимости Lu AA21004 (10 или 20 мг 1 р/сут)
подробнееРКИ № | 528 от 22 ноября 2012 г. |
Препарат: | BCD-020 (ритуксимаб) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 ноября 2012 г. |
Окончание: | 27 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-020-2 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при применении в комбинации с метотрексатом у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли.
подробнее