РКИ № | 580 от 15 августа 2016 г. |
Препарат: | Эниксум® (Эноксапарин натрия) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 августа 2016 г. |
Окончание: | 29 апреля 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп" (111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9.) |
Протокол № | № KI/0116-3 |
Целью настоящего клинического исследования является доказательство терапевтической эквивалентности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), применяемых в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
подробнееРКИ № | 572 от 10 августа 2016 г. |
Препарат: | SB3 (Трастузумаб) |
Разработчик: | Самсунг Биоэпис Ко., Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 августа 2016 г. |
Окончание: | 1 марта 2022 г. |
Страна: | Республика Корея |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия |
Протокол № | №SB3-G31-BC-E |
Изучение показателей частоты случаев развития манифестирующей сердечной недостаточности (СН) II, III и IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и бессимптомного значительного снижения фракции выброса левого желудочка у пациентов, участвовавших в исследовании SB3-G31-BC и получавших лечение препаратом SB3 (предложенный биоаналог трастузумаба) или препаратом Герцептин® в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии.
подробнееРКИ № | 379 от 3 июня 2016 г. |
Препарат: | SB8 (Бевацизумаб) |
Разработчик: | Самсунг Биоэпис Ко., Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июня 2016 г. |
Окончание: | 14 июля 2019 г. |
Страна: | Республика Корея |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия |
Протокол № | № SB8-G31-NSCLC |
Оценить эквивалентность клинической эффективности препарата Авастин® в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и препарата SB8 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, применяемых в качестве терапии первой линии при лечении метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов.
подробнееРКИ № | 340 от 18 мая 2016 г. |
Препарат: | Маситиниба мезилат |
Разработчик: | AB SCIENCE |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 1 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
Протокол № | № AB12010 |
Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнееРКИ № | 323 от 13 мая 2016 г. |
Препарат: | Найз® (Нимесулид) |
Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 мая 2016 г. |
Окончание: | 30 ноября 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | №DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP |
Оценка терапевтической эффективности и безопасности местного применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид), в лекарственной форме спрей для наружного применения 1%, в сравнении с лекарственным препаратом Найз® (нимесулид), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, в качестве симптоматической терапии у пациентов с посттравматическим воспалением мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
подробнееРКИ № | 297 от 28 апреля 2016 г. |
Препарат: | Мирклудекс Б |
Разработчик: | ООО "Гепатера" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 28 апреля 2016 г. |
Окончание: | 30 октября 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~ |
Протокол № | № MYR203 |
Изучение эффективности и безопасности комбинации Мирклудекс Б и Пэгинтерферон альфа-2а (пэг-ИФН альфа-2а) в сравнении с монотерапией препаратом Пэгинтерферон альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом дельта
подробнееРКИ № | 82 от 3 февраля 2016 г. |
Препарат: | Монгерсен (GED-0301) |
Разработчик: | Селджен Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 января 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № GED-0301-CD-004 |
Оценить безопасность долгосрочного перорального применения препарата GED-0301 у пациентов с БК
подробнееРКИ № | 75 от 2 февраля 2016 г. |
Препарат: | Монгерсен (GED-0301) |
Разработчик: | Селджен Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 января 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № GED-0301-CD-002 |
Оценить эффективность препарата GED-0301 в сравнении с плацебо в плане клинической активности по индексу активности болезни Крона (Crohn’s Disease Activity Index, CDAI) у пациентов с активной БК.
подробнееРКИ № | 6 от 11 января 2016 г. |
Препарат: | Подагрол (Фебуксостат) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 января 2016 г. |
Окончание: | 3 июля 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № ФЕБ-06-2015 |
Изучение сравнительной эффективности и безопасности 28-недельной терапии препаратами Подагрол (в дозах 80-120 мг/сут.) и Аллопуринол-ЭГИС (в дозах 100-200 мг/сут.) у пациентов с гиперурикемией.
подробнееРКИ № | 739 от 11 декабря 2015 г. |
Препарат: | Мирклудекс Б |
Разработчик: | ООО "Гепатера" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 11 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 июня 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~ |
Протокол № | № MYR202 |
Основной целью исследования является изучение эффекта Мирклудекс Б на уровень HDV РНК на фоне эффективной супрессии репликации HBV и изучения синергетического действия двух препаратов на снижение уровня HBsAg.
подробнее