| РКИ № | 498 от 10 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби) |
| Разработчик: | «Лек д.д.», |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2017 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № BE_004_RAM+AML_CAP |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар и комбинации препаратов Тритаце® и Норваск®
подробнее| РКИ № | 459 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № CFOR258D2416 |
Продемонстрировать, что добавление формотерола к терапии флутиказоном, имеет не меньшую эффективность, чем монотерапия формотеролом, с точки зрения комплексных серьезных событий.
подробнее| РКИ № | 416 от 3 августа 2015 г. |
| Препарат: | Тимолатан (Латанопрост+Тимолол) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 15 июля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № TMLTN-01 |
Данное исследование проводится с целью оценки фармакодинамической эквивалентности (эффективности) и проведения сравнительной оценки частоты возникновения и тяжести нежелательных явлений при приеме оригинального лекарственного препарата Ксалаком и воспроизведенного лекарственного препарата Тимолатан.
подробнее| РКИ № | 377 от 16 июля 2015 г. |
| Препарат: | Ибупрофен-Акрихин (Ибупрофен) |
| Разработчик: | "МЕДАНА ФАРМА" АО |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июля 2015 г. |
| Окончание: | 5 мая 2016 г. |
| Страна: | Республика Польша |
| CRO: | ОАО "АКРИХИН", 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № IBFN-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен-Акрихин, суппозитории ректальные [для детей], 60 мг, (Пчеловодческо-Фармацевтическое предприятие ООО «АПИПОЛ-ФАРМА», Польша), и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг (Фамар, Греция).
подробнее| РКИ № | 345 от 30 июня 2015 г. |
| Препарат: | Ломустин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 13082014-ЛОМ-НЛ-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности двух препаратов: Ломустин, капсулы 40 мг, производства Филиала «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» РАМН, Россия, и Ломустин медак, капсулы 40 мг, производства «медак ГмбХ», Германия
подробнее| РКИ № | 234 от 12 мая 2015 г. |
| Препарат: | Нооджерон-Тева (Мемантин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-MEM01-14 |
Установление биоэквивалентности препаратов Нооджерон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия)
подробнее| РКИ № | 230 от 7 мая 2015 г. |
| Препарат: | Стендра (Аванафил) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №AVANAL07163 / CEDAR |
- Оценить изменения в процентном соотношении количества сексуальных попыток, при которых пациенты способны будут поддерживать эрекцию достаточной продолжительности для успешного завершения полового акта, после периода лечения, продолжительностью 8 недель, в сравнении с данными, полученными на вводном периоде до начала лечения; - Оценить изменения в процентном соотношении количества сексуальных попыток, при которых эрекция будет достаточной для введения полового члена во влагалище партнерши, после периода лечения, продолжительностью 8 недель, в сравнении с данными, полученными на вводном периоде до начала лечения; - Оценить динамику изменений индекса эректильной дисфункции по данным опросника «Международный Индекс Эректильной Функции» (МИЭФ) от исходного уровня на момент включения пациента в исследования (визит 2) до окончания лечения.
подробнее| РКИ № | 227 от 6 мая 2015 г. |
| Препарат: | Эплеренон-Тева (Эплеренон) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-EPL01-14 |
Установление биоэквивалентности препаратов: Эплеренон- Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США)
подробнее| РКИ № | 203 от 23 апреля 2015 г. |
| Препарат: | S-649266 |
| Разработчик: | Сионоги Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | № 1409R2121 |
Оценить клинический и микробиологический ответ на лечение исследуемым препаратом S-649266 по сравнению с имипенемом/циластатином в популяции пациентов с острым неосложненным пиелонефритом или другими проявлениями осложнённых инфекций мочевыводящих путей (с пиелонефритом или без него), вызванных грамотрицательными возбудителями с вероятной множественной лекарственной устойчивостью.
подробнее| РКИ № | 128 от 12 марта 2015 г. |
| Препарат: | МБФ-952 (Бромметилметоксифенилтиометилиндолкарбонилбензилпиперазина гидрохлорид) |
| Разработчик: | ООО НИК «Медбиофарм» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО НИК «Медбиофарм», 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, дом 3, ~ |
| Протокол № | № БЕН-2014/1 |
1. Изучить безопасность и переносимость при однократном приеме в дозах 50 и 100 мг, а также многократном приеме внутрь здоровыми добровольцами препарата МБФ-952, капсулы (Бенкармет®, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) в дозе 50 мг. 2. Оценить параметры фармакокинетики Бенкармета у здоровых добровольцев после однократного и многократного приема внутрь препарата, включая: • определение и сравнение фармакокинетических параметров препарата после однократного и многократного дозирования; • определение интраиндивидуальной (внутрииндивидуальной) и интериндивидуальной (межиндивидуальной) вариации фармакокинетических параметров препарата; • определение влияния еды на фармакокинетику Бенкармета; • определение времени достижения стационарной равновесной концентрации (Css) Бенкармета; • определение величин флуктуации и фактора кумуляции при многократном дозировании; • выявление наличия значительных гендерных различий в фармакокинетике препарата; • определение компартментности (камерности) фармакокинетической модели, более всего соответствующей полученным концентрациям при однократном дозировании (однокамерная, двухкамерная или трехкамерная ФК-модели).
подробнее