Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени С.И. Спасокукоцкого Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «ГКБ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ») - исследования

Завершено

№ D3251C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)

Пациентов: 800

Организаций: 54

Исследователей: 57

РКИ №	442 от 7 августа 2014 г.
Препарат:	MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 августа 2014 г.
Окончание:	5 сентября 2018 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D3251C00003

Оценить эффект двух доз бенрализумаба на обострения ХОБЛ у пациентов с данным заболеванием от среднетяжелого до крайне тяжелого течения

подробнее

Завершено

№01/13/CD/RU/BSD

01/13/CD/RU/BSD "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Карзап® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании Лабораториес Ликонса, С.А., Испания, и Атаканд® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	435 от 5 августа 2014 г.
Препарат:	Карзап ® (Кандесартан)
Разработчик:	Представительство акционерного общества "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Протокол №	№01/13/CD/RU/BSD

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов кандесартана: Карзап® таблетки 32 мг, компании Лабораториес Ликонса, С.А., Испания и Атаканд® ,таблетки 32 мг компании АстраЗенека АБ, Швеция.

подробнее

Завершено

№15786

15786 "Рандомизированное контролируемое клиническое исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий (COMPASS – Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS – сердечно-сосудистые исходы у пациентов на фоне применения различных схем антикоагулянтной терапии)

Пациентов: 918

Организаций: 18

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} Rivaroxaban for the Prevention of Major Cardiovascular Events in Coronary or Peripheral Artery Disease

РКИ №	325 от 16 июня 2014 г.
Препарат:	Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 июня 2014 г.
Окончание:	30 сентября 2021 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№15786

Исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий.

подробнее

Проводится

№ BE-AC01-13

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ацеклорен, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Тева), при приеме 1 раз в день в суточной дозе 200 мг и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг при приеме 2 раза в день в суточной дозе 200 мг у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 55

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	304 от 3 июня 2014 г.
Препарат:	Ацеклорен (Ацеклофенак)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 июня 2014 г.
Окончание:	15 декабря 2014 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ BE-AC01-13

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов Ацеклорен, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства Корея Юнайтед Фарм. Инк., Корея и Аэртал® (ацелофенак), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия

подробнее

Проводится

№ BE-FIN01-13

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Финголиксон, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Гилениа®, капсулы 0.5 мг (Новартис) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 51

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	293 от 28 мая 2014 г.
Препарат:	Финголиксон (Финголимод)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 мая 2014 г.
Окончание:	1 декабря 2014 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ BE-FIN01-13

Установление биоэквивалентности препаратов Финголиксон, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Гилениа®, капсулы, 0.5 мг (Новартис). Сравнительное изучение безопасности исследуемого препарата Финголиксон, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Гилениа®, капсулы, 0.5 мг (Новартис).

подробнее

Завершено

№ CN05131013

Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Перициазин, капсулы, 10 мг, ЗАО «Р-Фарм», Россия, и препарата Неулептил, капсулы, 10 мг, «Санофи АвентисФранс», Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	287 от 26 мая 2014 г.
Препарат:	Перициазин
Разработчик:	ЗАО "Р-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 июня 2014 г.
Окончание:	3 февраля 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CN05131013

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов « Перициазин, капсулы, 10 мг», ЗАО «Р-Фарм», Россия, и препарата «Неулептил, капсулы, 10 мг», «Санофи АвентисФранс», Франция, у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак.

подробнее

Завершено

№ MMH-AZ-001-I

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии

Пациентов: 260

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of Safety and Efficacy of Afalaza in Patients With Symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia and Risk of Progression

РКИ №	264 от 19 мая 2014 г.
Препарат:	Афалаза
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 мая 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-AZ-001-I

Оценка безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии

подробнее

Завершено

№ BE-SIL01-13

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Динамико Форвард, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (Тева) и Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Пфайзер) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Пациентов: 69

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	271 от 19 мая 2014 г.
Препарат:	Динамико Форвард (Силденафил)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	19 мая 2014 г.
Окончание:	1 марта 2015 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ BE-SIL01-13

Установление биоэквивалентности препаратов Динамико Форвард, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (Тева) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер)

подробнее

Завершено

№ CS-DYN01-13

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратами Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) и Динамико, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Тева) при терапии мужчин с эректильной дисфункцией

Пациентов: 170

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	199 от 14 апреля 2014 г.
Препарат:	Динамико Форвард (Силденафил)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	14 апреля 2014 г.
Окончание:	1 февраля 2017 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ CS-DYN01-13

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, в сравнении с препаратами Виагра и Динамико, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией

подробнее

Завершено

№ DRL/RUS/MD/2013/SLD1

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме таблетки диспергируемые в полости рта, 100 мг и препарата Виагра® (силденафил), производства «Пфайзер ПГМ» (Франция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 52

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	190 от 10 апреля 2014 г.
Препарат:	Силденафил
Разработчик:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 апреля 2014 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол №	№ DRL/RUS/MD/2013/SLD1

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Силденафил, в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта в дозе 100 мг, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) и препарата сравнения Виагра (силденафил), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой в дозе 100 мг, производства «Пфайзер ПГМ» (Франция)

подробнее