Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени С.И. Спасокукоцкого Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «ГКБ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ»)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CE01-301

CE01-301 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения солитромицина (CEM-101), от внутривенного к пероральному введению, в сравнении с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному введению при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Пациентов: 84
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Intravenous to Oral Solithromycin (CEM-101) Compared to Intravenous to Oral Moxifloxacin in Treatment of Patients With Community-Acquired Bacterial Pneumonia
РКИ № 77 от 24 февраля 2014 г.
Препарат: CEM-101 (солитромицин, )
Разработчик: Семпра Фармасьютикалс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №CE01-301

Определение не меньшей эффективности применения солитромицина, от внутривенного к пероральному, по сравнению с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному в отношении частоты достижения раннего клинического ответа (определяемого как улучшение через 72 [± 12] часов после получения первой дозы исследуемого препарата) для не менее 2 из 4 основных симптомов: кашель, одышка, боль в груди и выделение мокроты (без усугубления какого-либо симптома) у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией (ВБП) в популяции в зависимости от назначенного лечения (ITT).

подробнее
Завершено

№ BE-FON01-13

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СЛИМ СТОРИ проф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Тева) и Фенотропил, таблетки 100 мг (Валента) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 49 от 7 февраля 2014 г.
Препарат: СЛИМ СТОРИ проф (Фонтурацетам)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 февраля 2014 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-FON01-13

• Установление биоэквивалентности препаратов СЛИМ СТОРИ проф, таблетки 100 мг, (Тева) и Фенотропил® таблетки, 100 мг, (Валента) • Сравнительное изучение безопасности исследуемого препарата СЛИМ СТОРИ проф, таблетки 100 мг (Тева) и Фенотропил® таблетки, 100 мг, (Валента)

подробнее
Завершено

№ CRLX030A3301

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

Пациентов: 460
Организаций: 49
Исследователей: 51
ClinicalTrials.gov Effect of Serelaxin Versus Standard of Care in Acute Heart Failure (AHF) Patients
РКИ № 40 от 29 января 2014 г.
Препарат: RLX030 (Серелаксин)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 29 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CRLX030A3301

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта серелаксина в качестве дополнения к стандартной терапии и только стандартной терапии в отношении снижения частоты случаев, представляющих собой ухудшение течения сердечной недостаточности, требующих резервной терапии, или летальных исходов независимо от причины с рандомизации до Дня 5.

подробнее
Завершено

№ BE-INP01-13

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин, сироп 50 мг/мл (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 740 от 3 декабря 2013 г.
Препарат: Изопринозин (Инозин пранобекс)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2013 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-INP01-13

Сравнительная оценка фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Изопринозин, сироп 50 мг/мл и Изопринозин, таблетки 500 мг

подробнее
Завершено

№ BE-EL01-13

Открытое рандомизированное 2-этапное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биодоступности препаратов Эпитерра Лонг (Тева), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и Кеппра® (ЮСБ), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг при приеме натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 635 от 8 октября 2013 г.
Препарат: Эпитерра Лонг (Леветирацетам)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-EL01-13

• Установление биоэквивалентности препарата Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль при однократном приеме и Кеппра® (леветирацетам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия при приеме 2 раза в день в дозе 1000 мг в сутки • Сравнительное изучение безопасности препаратов Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль и Кеппра® (леветирацетам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия в дозе 1000 мг в сутки

подробнее
Завершено

№D3250C00017

D3250C00017 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)

Пациентов: 350
Организаций: 42
Исследователей: 51
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Benralizumab Added to High-dose Inhaled Corticosteroid Plus LABA in Patients With Uncontrolled Asthma
РКИ № 617 от 1 октября 2013 г.
Препарат: Бенрализумаб (MEDI-563 )
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1
Протокол № №D3250C00017

Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой

подробнее
Завершено

№1218.22

1218.22 "Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки безопасности однократного ежедневного приема 5 мг линаглиптина для сердечно-сосудистой системы и влияния на микрососудистое русло почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском сосудистых явлений КАРМЕЛИНА

Пациентов: 600
Организаций: 19
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Cardiovascular and Renal Microvascular Outcome Study With Linagliptin in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus (CARMELINA)
РКИ № 609 от 1 октября 2013 г.
Препарат: BI 1356 (Линаглиптин, Тражента®)
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №1218.22

Изучить на фоне стандартного лечения долгосрочное воздействие лечения линаглиптином на заболеваемость, а также смертность в результате СС заболеваний в выбранной популяции пациентов с СД2Т и сравнить результаты с воздействием плацебо.

подробнее
Завершено

№ BE-ZIL01-13

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Зидовудин/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг/150мг, (Тева) и Комбивир® таблетки покрытые оболочкой 300 мг/150мг, (Глаксо)

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 599 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: (Зидовудин+Ламивудин, Зидовудин/Ламивудин-Тева)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-ZIL01-13

-Установление биоэквивалентности комбинированных препаратов Зидовудин/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг/150мг, (Тева) и Комбивир® таблетки покрытые оболочкой 300 мг/150мг, (Глаксо). -Сравнительное изучение безопасности исследуемых комбинированных препаратов Зидовудин/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг/150мг, (Тева) и Комбивир® таблетки покрытые оболочкой 300 мг/150мг, (Глаксо).

подробнее
Завершено

№ 41/12/PRG/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин Зентива, капсулы, 300 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 517 от 14 августа 2013 г.
Препарат: Прегабалин Зентива (Прегабалин)
Разработчик: Прегабалин
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Чешская Республика.
CRO: ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Протокол № № 41/12/PRG/BSD

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Прегабалин Зентива, капсулы, 300 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк.

подробнее
Завершено

№ 905-EC-012/BESIDE

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности добавления Мирабегрона к курсу лечения Солифенацином для пациентов, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), получавших Солифенацин в течение 4 недель и которым требуется дополнительное облегчение симптомов ГАМП

Пациентов: 420
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 513 от 12 августа 2013 г.
Препарат: Мирабегрон
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол № № 905-EC-012/BESIDE

Оценить эффективность терапии солифенацином в дозе 5 мг в сочетании с мирабегроном в дозе 50 мг в сравнении с применением солифенацина в дозе 5 мг в виде монотерапии.

подробнее