Общество с ограниченной ответственностью «Балтийская медицина» - исследования

Проводится

GA29145

Открытое, продленное исследование c мониторингом безопасности пациентов, страдающих болезнью Крона средней и тяжелой степени активности, ранее включенных в протокол III фазы GA29144 по изучению этролизумаба

Пациентов: 100

Организаций: 21

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Open-Label Extension and Safety Study for Participants With Crohn's Disease Previously Enrolled in the Etrolizumab Phase III Study GA29144

РКИ №	496 от 9 сентября 2015 г.
Препарат:	Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 сентября 2015 г.
Окончание:	1 июля 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	GA29145

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности этролизумаба у пациентов, страдающих болезнью Крона средней и тяжелой степени активности.

подробнее

Завершено

GA28948

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

Пациентов: 200

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing the Efficacy and Safety of Etrolizumab With Adalimumab and Placebo in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC) in Participants Naive to Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors

РКИ №	685 от 2 декабря 2014 г.
Препарат:	Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 декабря 2014 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	GA28948

Оценить эффективность этролизумаба по сравнению с плацебо в индукции ремиссии на неделе 10 у ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО) пациентов с язвенным колитом (ЯК) в соответствии с баллом по шкале Мейо (MCS).

подробнее

Прекращено

GA28951

Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы

Пациентов: 200

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Study for Participants With Ulcerative Colitis Previously Enrolled in Etrolizumab Phase II/III Studies

РКИ №	673 от 26 ноября 2014 г.
Препарат:	PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 ноября 2014 г.
Окончание:	30 июня 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	GA28951

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности этролизумаба у пациентов, соответствующих критериям для участия в Части 1 (ОР) и мониторинг на предмет прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ)

подробнее

Завершено

T89-07-CAESA

Исследование фазы III для подтверждения антиангинального эффекта Т89 у пациентов со стабильной стенокардией (исследование CAESA)

Пациентов: 484

Организаций: 20

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Phase III Trial of Dantonic® (T89) Capsule to Prevent and Treat Stable Angina

РКИ №	393 от 14 июля 2014 г.
Препарат:	T89 (Дантоник®)
Разработчик:	Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 июля 2014 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	T89-07-CAESA

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта и Белара®.

подробнее

Завершено

CN07006005

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью

Пациентов: 1164

Организаций: 21

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Evaluating Study of Odelepran for the Use in Patient With Alcohol Dependence

РКИ №	155 от 28 марта 2014 г.
Препарат:	Оделепран (Онделопран)
Разработчик:	ЗАО «Р-Фарм»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 марта 2014 г.
Окончание:	31 марта 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол №	CN07006005

Установление безопасности и эффективности препарата Оделепран, таблетки 125 мг в сравнении с плацебо при лечении алкогольной зависимости у взрослых пациентов

подробнее

Завершено

TAB08_RA01

Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна

Пациентов: 160

Организаций: 23

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Safety, Tolerability, Pharmacodynamics and Efficacy Study of TAB08 in Patients With Rheumatoid Arthritis

РКИ №	650 от 17 октября 2013 г.
Препарат:	ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Разработчик:	ООО "ТераМАБ"
Тип:	РКИ
Фаза:	I-II
Начало:	17 октября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Прудентас", Россия 101000 г.Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	TAB08_RA01

Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом.

подробнее