| РКИ № | 42 от 5 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712) |
| Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Протокол № | №331-10-236 |
Оценка безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков с шизофренией
подробнее| РКИ № | 729 от 23 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712) |
| Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Протокол № | №331-10-234 |
Оценка краткосрочной эффективности и безопасности монотерапии брекспипразолом при лечении подростков с шизофренией.
подробнее| РКИ № | 688 от 2 декабря 2019 г. |
| Препарат: | SEP-363856 |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | №SEP361-304 |
Оценка безопасности и переносимости препарата SEP-363856 при долгосрочном применении с гибким подбором доз у клинически стабильных пациентов с хронической шизофренией
подробнее| РКИ № | 669 от 25 ноября 2019 г. |
| Препарат: | ALKS 3831 (Оланзапин+Самидорфан) |
| Разработчик: | Алкермес, Инк. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
| Протокол № | № ALK3831-A308 |
Оценка долгосрочной безопасности, переносимости и устойчивости терапевтического эффекта препарата ALKS 3831 у пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным расстройством I типа.
подробнее| РКИ № | 666 от 21 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®) |
| Разработчик: | АКАДИА Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | №ACP-103-064 |
Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении
подробнее| РКИ № | 596 от 11 октября 2019 г. |
| Препарат: | ANS-6637 |
| Разработчик: | Амигдала Нейросайнсиз, Инк (Amygdala Neurosciences, Inc) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 11 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия |
| Протокол № | № ANS-A-C2-001 |
Цель исследования: Первоначальная оценка эффективности нового потенциального препарата для лечения никотиновой зависимости. Первичная задача состоит в оценке эффективности ANS-6637 по сравнению с плацебо в отношении увеличения количества дней абстиненции в течение 4-дневной «тренировочной» попытки отказаться от сигарет у курильщиков, желающих бросить курить. Вторичная задача состоит в оценке безопасности и переносимости ANS-6637 по сравнению с плацебо в течение 8-недельной открытой фазы с участием курильщиков, желающих бросить курить.
подробнее| РКИ № | 523 от 16 сентября 2019 г. |
| Препарат: | SEP-363856 |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | SEP361-301 №SEP361-301 |
Оценка эффективности фиксированных доз препарата SEP-363856 у пациентов с острым психозом при шизофрении
подробнее| РКИ № | 524 от 16 сентября 2019 г. |
| Препарат: | SEP-363856 |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | SEP361-302 № SEP361-302 |
Оценка эффективности фиксированных доз препарата SEP-363856 (75 и 100 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов с острым психозом при шизофрении
подробнее| РКИ № | 525 от 16 сентября 2019 г. |
| Препарат: | SEP-363856 |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | № SEP361-303 |
Оценить долговременную безопасность и переносимость гибко дозированного SEP-363856 (25, 50, 75, 100 мг/сут) у взрослых пациентов с шизофренией, которые завершили исследования SEP361-301 и SEP361-302
подробнее| РКИ № | 487 от 4 сентября 2019 г. |
| Препарат: | ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан) |
| Разработчик: | Алкермес, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
| Протокол № | №ALK3831-A307 |
Оценка влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания
подробнее