| РКИ № | 370 от 14 июля 2015 г. |
| Препарат: | Ривастигмин ФС (Ривастигмин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № RVS-FS-11.2014 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и адгезивных свойств препаратов ривастигмина в лекарственной форме трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) – препарата «Ривастигмин ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Экселон®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 372 от 14 июля 2015 г. |
| Препарат: | Сорафениб ФС (Сорафениб) |
| Разработчик: | ООО «Натива», Россия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № SRF-FS-01.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов сорафениба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг - препарата «Сорафениб ФС» и препарата «Нексавар®» у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 366 от 10 июля 2015 г. |
| Препарат: | Понесимод (ACT-128800) |
| Разработчик: | «Актелион Фармасьютикалз Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №AC-058B301 |
Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС
подробнее| РКИ № | 325 от 22 июня 2015 г. |
| Препарат: | Дезгриппин (Аскорбиновая кислота+Парацетамол+Хлорфенамин) |
| Разработчик: | ООО НПО "ФармВИЛАР" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО НПО "ФармВИЛАР", 249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая , д. 115, Россия |
| Протокол № | №DEZ-092014-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезгриппин® и Антигриппин
подробнее| РКИ № | 323 от 19 июня 2015 г. |
| Препарат: | Пластомитин® |
| Разработчик: | ООО "Митотех" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Митотех", 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 77, к.21, Россия |
| Протокол № | №Mito-01-14 |
Цели исследования: Оценка безопасности и переносимости препарата Пластомитин у человека при однократном приеме 1 мл, 2 мл, 4 мл и 8 мл препарата. Исследование фармакокинетики препарата Пластомитин при однократном приеме 1мл, 2 мл, 4 мл и 8 мл препарата.
подробнее| РКИ № | 235 от 12 мая 2015 г. |
| Препарат: | Эксфотанз (Амлодипин+Валсартан) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Протокол № | №ECS/B01-13 |
Целью является исследование сравнительной биодоступности и фармакокинетических параметров препаратов Эксфотанз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария; произведено Новартис Фармасьютика С.А., Испания).
подробнее| РКИ № | 171 от 7 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Протокол № | № ИБФ-БС-02/14 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен суппозитории ректальные для детей (ОАО «Биосинтез», Россия) и Нурофен® суппозитории ректальные для детей (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).
подробнее| РКИ № | 131 от 16 марта 2015 г. |
| Препарат: | Дацептон (Апоморфин) |
| Разработчик: | ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 25 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Представительство компании ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, 127055 Москва, ул. Бутырский Вал, д.68/70, стр.1, Россия |
| Протокол № | № Ever_Dac_Reg_1 |
Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями), Глава 7, Статья 38 Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, данное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводится с целью установления безопасности и эффективности препарата Дацептон, вводимого путем подкожных болюсных инъекций и непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-помпы, у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона.
подробнее| РКИ № | 124 от 10 марта 2015 г. |
| Препарат: | DS-5565 (Мирогабалин) |
| Разработчик: | «Даичи Санкио Девелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №DS-5565-A-E311 |
Сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа
подробнее| РКИ № | 125 от 10 марта 2015 г. |
| Препарат: | DS-5565 (Мирогабалин) |
| Разработчик: | «Даичи Санкио Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 марта 2015 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № DS5565-A-E312 |
Основная цель заключается в оценке долгосрочной безопасности DS-5565 у пациентов с фибромиалгией
подробнее