| РКИ № | 324 от 31 мая 2013 г. |
| Препарат: | Капаметин® ФС (Капецитабин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № KPM-FS-03.2012 |
• Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата капецитабина «Капаметин® ФС» таблеток, покрытых пленочной оболочкой 500 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия, относительно разрешенного к медицинскому применению препарата «Кселода®» таблеток, покрытых пленочной оболочкой 500 мг, производства компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария. • Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата.
подробнее| РКИ № | 305 от 16 мая 2013 г. |
| Препарат: | SAR153191 (Сарилумаб, ) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE) |
Продемонстрировать преимущества использования сарилумаба в сочетании с МТК по сравнению с использованием этанерцепта в сочетании с МТК для улучшения (снижения) Индекса активности заболевания для 28 суставов - С-реактивный белок (индекса DAS28-СРБ), по сравнению с показателем на исходном уровне в ходе фазы рандомизационного лечения, на 24 неделе у пациентов с РА и недостаточным ответом на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с МТК.
подробнее| РКИ № | 279 от 29 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Бемипарин натрия |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | №BCRU/12/Bem-DVT/001 |
1) Оценить сравнительную эффективность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен для доказательства того, что бемипарин натрия не уступает эноксапарину натрия по данному показателю 2) Оценить сравнительную безопасность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен
подробнее| РКИ № | 245 от 10 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Хондроксид® Максимум (Глюкозамин) |
| Разработчик: | ОАО "Нижфарм" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 10 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Нижфарм»), Россия, г. Нижний Новгород, 603950, ул. Салганская, д.7, Россия |
| Протокол № | № ПКИ 02-2013-ХОНДР |
Первичная цель: Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения, у пациентов с остеоартрозом коленного сустава I-III стадии в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения. Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения при лечении пациентов с остеоартрозом коленного сустава I-III стадии.
подробнее| РКИ № | 222 от 3 апреля 2013 г. |
| Препарат: | LY2439821 (иксекизумаб, ) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № I1F-MC-RHAP |
Оценка того, является ли применение иксекизумаба 80 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или 80 мг один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.) более эффективным по сравнению с плацебо при лечении пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (бБПВП), определяемая как доля пациентов, достигших на 24-й неделе улучшения состояния на 20% согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20)
подробнее| РКИ № | 186 от 20 марта 2013 г. |
| Препарат: | CNTO136 (Сирукумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 марта 2013 г. |
| Окончание: | 20 мая 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № CNTO136 ARA3003 |
Целью исследования является оценка эффективности сирукумаба, определяемая уменьшением признаков и симптомов РА у пациентов с активным РА, с резистентностью или непереносимостью анти-ФНО α препаратов.
подробнее| РКИ № | 172 от 13 марта 2013 г. |
| Препарат: | CNTO6785 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 13 марта 2013 г. |
| Окончание: | 19 августа 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № CNTO6785ARA2001 |
Оценка эффективности препарата CNTO 6785 в сравнении с плацебо с точки зрения частота развития и степени выраженности проявлений и симптомов заболевания у пациентов, страдающих ревматоидным артритом в активной форме, несмотря на терапию метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 111 от 20 февраля 2013 г. |
| Препарат: | SAR153191 (Сарилумаб, ) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC10832 |
Показать эффективность сарилумаба при совместном применении с базисными противоревматическими препаратами (БПРП) небиологического происхождения, модифицирующими течение заболевания у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых наблюдается недостаточная ответная реакция или непереносимость антагонистов фактора некроза опухолей альфа (ФНО-α).
подробнее| РКИ № | 77 от 4 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Тимодепрессин® |
| Разработчик: | ООО «Фарма Био» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 4 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | № ИБХ-ТД01 |
Изучить эффективность комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом на основании анализа первичной переменной ACR20 у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности за 12-недельный период
подробнее| РКИ № | 63 от 28 января 2013 г. |
| Препарат: | LY3009104 (Барицитиниб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I4V-MC-JADV |
Первичной целью исследования является определение, превосходит ли барицитиниб плацебо в лечении пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или высокой степени активности, не отвечающих на терапию метотрексатом (т.е. при недостаточной эффективности терапии метотрексатом [MTX-IR]), согласно оценке количественного соотношения пациентов, достигших 20% улучшения по критериям Американской коллегии ревматологии (ACR20) на 12-ой неделе. Главной вторичной целью исследования является оценка эффективности барицитиниба по сравнению с плацебо или с адалимумабом.
подробнее