Государственное учреждение «Коми республиканский онкологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

PRK/PNH-2020

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 45
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 511 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: PRK-001 (Экулизумаб)
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия
Протокол № PRK/PNH-2020

Доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее
Завершено

D933IC00001

Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов, с химиотерапией или без нее, на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии (MAGELLAN)

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study of Novel Anti-cancer Agents in Patients With Previously Untreated NSCLC
РКИ № 423 от 11 августа 2020 г.
Препарат: MEDI4736 + MEDI5752 + MEDI9447 (Дурвалумаб + + олеклумаб, ИМФИНЗИ® + MEDI5752 + олеклумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 11 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D933IC00001

Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов с химиотерапией или без нее на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого IV стадии

подробнее
Прекращено

OP-108

Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы с целью сравнительной оценки мелфлуфена, применяемого в сочетании с даратумумабом, и даратумумаба при лечении пациентов c рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 75
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Melflufen (Melphalan Flufenamide) in Combination With Daratumumab in Relapsed-Refractory Multiple Myeloma
РКИ № 399 от 4 августа 2020 г.
Препарат: Мелфлуфен; Даратумумаб (JNJ-54767414)
Разработчик: «Онкопептайдc АБ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 августа 2020 г.
Окончание: 8 ноября 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № OP-108

Оценка мелфлуфена, применяемого в сочетании с даратумумабом, и даратумумаба при лечении пациентов c рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

подробнее
Проводится

207495

Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)

Пациентов: 70
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of Single Agent Belantamab Mafodotin Versus Pomalidomide Plus Low-dose Dexamethasone (Pom/Dex) in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
РКИ № 279 от 25 июня 2020 г.
Препарат: GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 12 сентября 2026 г.
Страна: Англия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 207495

Сравнить эффективность белантамаб мафодотина и помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона (pom/dex) у участников с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ)

подробнее
Прекращено

ASPER-III-19-1

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией

Пациентов: 170
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 210 от 25 мая 2020 г.
Препарат: Итраконазол
Разработчик: «Лаборатуар СМБ С.А.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 мая 2020 г.
Окончание: 1 декабря 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № ASPER-III-19-1

Оценка эффективности, безопасности и переносимости итраконазола для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией

подробнее
Проводится

BCD-148-EXT

Продленное клиническое исследование применения препарата BCD-148 (ЗАО «БИОКАД») у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших терапию в рамках клинического исследования BCD-148-2/NOCTURN

Пациентов: 28
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 144 от 27 марта 2020 г.
Препарат: BCD-148 (Экулизумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № BCD-148-EXT

Изучение препарата BCD-148 у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее
Прекращено

74494550MDS2001

Открытое, рандомизированное исследование второй фазы по оценке терапии куcатузумабом в сочетании с азацитидином в сравнении с монотерапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска или хроническим миеломоноцитарным лейкозом, не имеющих показаний для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 125 от 25 марта 2020 г.
Препарат: Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 марта 2020 г.
Окончание: 5 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № 74494550MDS2001

Оценка терапии куcатузумабом в сочетании с азацитидином в сравнении с монотерапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска или хроническим миеломоноцитарным лейкозом, не имеющих показаний для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

подробнее
Проводится

ARGX-113-1803 (ADVANCE +)

Многоцентровое открытое долгосрочное исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности эфгартигимода (ARGX 113) в дозе 10 мг/кг при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

Пациентов: 35
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 107 от 12 марта 2020 г.
Препарат: Эфгартигимод (ARGX-113)
Разработчик: «ардженкс БВБА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 марта 2020 г.
Окончание: 4 марта 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № ARGX-113-1803 (ADVANCE +)

Изучение безопасности и эффективности эфгартигимода у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Проводится

54767414MMY2065

Исследование второй фазы препарата Даратумумаб подкожного введения в комбинации с Карфилзомибом и Дексаметазоном в сравнении с Карфилзомибом и Дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали лечение Даратумумабом, для оценки повторного лечения Даратумумабом

Пациентов: 20
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 90 от 2 марта 2020 г.
Препарат: (Карфилзомиб, Кипролис)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 марта 2020 г.
Окончание: 3 мая 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № 54767414MMY2065

Изучение препарата Даратумумаб подкожного введения в комбинации с Карфилзомибом и Дексаметазоном в сравнении с Карфилзомибом и Дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой

подробнее
Проводится

D5160C00048

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины («LAURA»)

Пациентов: 60
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib Following Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-small Cell Lung Cancer (LAURA)
РКИ № 82 от 26 февраля 2020 г.
Препарат: Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D5160C00048

Изучение осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины

подробнее