Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области " Нижегородская областная клиническая больница им. Н. А. Семашко"


Сортировать:
Завершено

№PCI-32765DBL3001

Пациентов: 150
РКИ № 492 от 5 августа 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №PCI-32765DBL3001

Оценить, приводит ли добавление ибрутиниба к ритуксимабу, циклофосфамиду, доксорубицину, винкристину и преднизону (R-CHOP) к продлению бессобытийной выживаемости в сравнении с только R-CHOP у больных с впервые диагностированной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения

подробнее
Завершено

№ BUS-2/UCA

Пациентов: 192
РКИ № 477 от 30 июля 2013 г.
Препарат: Будеcонид
Разработчик: Др. Фальк Фарма Гмбх
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № BUS-2/UCA

Оценить эффективность двух режимов дозирования новой лекарственной формы, ректальных суппозиториев будесонида в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина у пациентов с острым язвенным проктитом. Оценить эффективность комбинированной терапии новой лекарственной формой, ректальными суппозиториями будесонида и стандартными суппозиториями месалазина в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина.

подробнее
Завершено

№ SRBSYR-01

Пациентов: 200
РКИ № 463 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Разработчик: МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Польша
CRO: ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Протокол № № SRBSYR-01

Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата СОРБИТРИМ по сравнению с препаратом МАЛЬТОФЕР® для лечения железодефицитной анемии у взрослых

подробнее
Завершено

№ РИС-III-00-002/2013

Пациентов: 170
РКИ № 460 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № РИС-III-00-002/2013

Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при спастичности руки после ишемического инсульта

подробнее
Завершено

№ TRC117146

Пациентов: 36
РКИ № 402 от 28 июня 2013 г.
Препарат: SB-497115 (Элтромбопаг)
Разработчик: Новартис Фарма АГ, Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № TRC117146

Согласно доклиническим и ранним клиническим данным элтромбопаг обладает антилейкемической активностью, приводящей к ответу со стороны организма больного в дополнение к улучшению количества тромбоцитов при миелоидных злокачественных новообразованиях, что делает элтромбопаг подходящим препаратом для изучения после индукционной терапии по поводу острого миелолейкоза.

подробнее
Завершено

№ GS-US-313-0125

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Idelalisib (GS-1101) in Combination With Bendamustine and Rituximab for Previously Treated Indolent Non-Hodgkin Lymphomas
РКИ № 328 от 31 мая 2013 г.
Препарат: Иделалисиб (GS-1101)
Разработчик: Гилеад Сайнсиз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № GS-US-313-0125

Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии бендамустином/ритуксимабом (Б/Р) на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение

подробнее
Завершено

№ GS-US-313-0124

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Idelalisib (GS-1101) in Combination With Rituximab for Previously Treated Indolent Non-Hodgkin Lymphomas
РКИ № 315 от 23 мая 2013 г.
Препарат: Иделалисиб (GS-1101)
Разработчик: Гилеад Сайнсиз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № GS-US-313-0124

Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии ритуксимабом на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение

подробнее
Завершено

№CQVA149A2318

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov QVA vs. Salmeterol/Fluticasone, 52-week Exacerbation Study, FLAME (EFfect of Indacaterol Glycopyronium Vs Fluticasone Salmeterol on COPD Exacerbations)
РКИ № 256 от 17 апреля 2013 г.
Препарат: QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 апреля 2013 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CQVA149A2318

Целью исследования является сравнение действия комбинации фиксированных доз QVA149 110/50 мкг один раз в день и комбинации салметерол/флутиказон 50/500 мкг два раза в день на обострения у пациентов с ХОБЛ от средней до очень тяжелой степени тяжести

подробнее
Пациентов: 60
РКИ № 247 от 10 апреля 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2013 г.
Окончание: 21 марта 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № PCI-32765MCL3002 №PCI-32765MCL3002

Основная цель данного исследования заключается в оценке того факта, приведет ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба к продлению продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов в возрасте 65 лет и старше с недавно диагностированной мантийноклеточной лимфомой

подробнее
Завершено

№ РКИ 01-2013-ЗЕН

Пациентов: 125
РКИ № 195 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Зеникс (Линезолид)
Разработчик: ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармРегС", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская д. 3А, стр.5, Россия
Протокол № № РКИ 01-2013-ЗЕН

Первичная: Оценить эффективность препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией; Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией;

подробнее