Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Клиническая психиатрическая больница им. Н.Н. Солодникова»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

SEP380-301

Многорегиональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа)

Пациентов: 190
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 260 от 11 апреля 2022 г.
Препарат: SEP-4199 КВ
Разработчик: «Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2022 г.
Окончание: 11 февраля 2027 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № SEP380-301

Целью исследования SEP380-301 является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата SEP 4199 с контролируемым высвобождением (КВ), применяемого в виде монотерапии в фиксированных дозах 200 мг/сут и 400 мг/сут, по сравнению с плацебо при лечении пациентов с тяжелым депрессивным эпизодом, связанным с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа).

подробнее
Прекращено

SEP380-303

12-месячное открытое расширенное исследование по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)

Пациентов: 78
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 259 от 11 апреля 2022 г.
Препарат: SEP-4199 КВ
Разработчик: «Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2022 г.
Окончание: 11 февраля 2027 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № SEP380-303

Оценить долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность препарата SEP-4199 с контролируемым высвобождением (КВ) в гибкой суточной дозе 200 мг/сут или 400 мг/сут у участников, которые ранее завершили 6-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое вводное исследование SEP-4199 КВ для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа).

подробнее
Прекращено

NBI-98854-ATS3019

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости валбеназина в качестве дополнительной терапии у пациентов с шизофренией

Пациентов: 144
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 138 от 28 февраля 2022 г.
Препарат: Валбеназин (NBI-98854)
Разработчик: Ньюрокрайн Байосайенсиз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № NBI-98854-ATS3019

Оценка влияния валбеназина в качестве дополнительной терапии по сравнению с плацебо на симптомы шизофрении у участников с недостаточным ответом на лечение антипсихотическими препаратами

подробнее
Завершено

№ AZA-2021-05

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование с целью доказательства «не меньшей эффективности» и безопасности, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, при поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Органика», Россия) один раз в сутки или АЗАЛЕПТИН®, таблетки, 100 мг (АО «Органика», Россия) два раза в сутки у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами

Пациентов: 275
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 752 от 18 ноября 2021 г.
Препарат: Азалептин® ретард (Клозапин)
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия
Протокол № № AZA-2021-05

Оценка не меньшей эффективности и безопасности поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард или АЗАЛЕПТИН® у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами

подробнее
Прекращено

42847922MDD3005

Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, и применением препарата кветиапин с замедленным высвобождением в качестве препарата сравнения

Пациентов: 110
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 552 от 5 октября 2020 г.
Препарат: Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 3 марта 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 42847922MDD3005

Оценить эффективность селторексанта по сравнению с кветиапином с замедленным высвобождением в качестве вспомогательной терапии к антидепрессанту

подробнее
Завершено

SEP361-304

Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией

Пациентов: 180
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study of the Long-term Safety and Tolerability of an Investigational Drug in People With Schizophrenia.
РКИ № 688 от 2 декабря 2019 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № SEP361-304

Оценка безопасности и переносимости препарата SEP-363856 при долгосрочном применении с гибким подбором доз у клинически стабильных пациентов с хронической шизофренией

подробнее
Завершено

ITI-007-402

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ITI-007, применяемого в качестве дополнительной терапии к лечению литием или вальпроатом у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией)

Пациентов: 190
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Evaluating ITI-007 as an Adjunctive Therapy to Lithium or Valproate for the Treatment of Bipolar Depression
РКИ № 3 от 9 января 2019 г.
Препарат: ITI-007 (луматеперон)
Разработчик: Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № ITI-007-402

Оценка эффективности и безопасности препарата ITI-007 у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа

подробнее
Завершено

SEP380-201

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование препарата SEP-4199 для лечения большого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)

Пациентов: 61
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Test the Effectiveness of an Investigational Drug to Treat People That Have Major Depressive Episodes When They Have Bipolar 1 Depression
РКИ № 515 от 8 октября 2018 г.
Препарат: SEP-4199
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 октября 2018 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № SEP380-201

Оценить эффективность препарата SEP 4199 (200 мг/сутки и 400 мг/сутки) в сравнении с плацебо при лечении большого депрессивного эпизода, связанного с биполярной депрессией I типа.

подробнее
Завершено

ITI-007-404

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией), проводимое по всему миру

Пациентов: 85
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Lumateperone Monotherapy for the Treatment of Bipolar Depression Conducted Globally
РКИ № 687 от 25 декабря 2017 г.
Препарат: ITI-007 (луматеперон)
Разработчик: Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2018 г.
Окончание: 1 сентября 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № ITI-007-404

Оценка эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа

подробнее
Завершено

42847922MDD2001

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое по плацебо исследование с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, которые не продемонстрировали адекватного ответа на терапию антидепрессантами

Пациентов: 67
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 671 от 20 декабря 2017 г.
Препарат: JNJ-42847922 (JNJ-42847922-AAA)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 декабря 2017 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № 42847922MDD2001

Оценка эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством

подробнее