РКИ № | 260 от 11 апреля 2022 г. |
Препарат: | SEP-4199 КВ |
Разработчик: | «Суновион Фармасьютикалс Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 апреля 2022 г. |
Окончание: | 11 февраля 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Протокол № | № SEP380-301 |
Целью исследования SEP380-301 является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата SEP 4199 с контролируемым высвобождением (КВ), применяемого в виде монотерапии в фиксированных дозах 200 мг/сут и 400 мг/сут, по сравнению с плацебо при лечении пациентов с тяжелым депрессивным эпизодом, связанным с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа).
подробнееРКИ № | 259 от 11 апреля 2022 г. |
Препарат: | SEP-4199 КВ |
Разработчик: | «Суновион Фармасьютикалс Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 апреля 2022 г. |
Окончание: | 11 февраля 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Протокол № | № SEP380-303 |
Оценить долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность препарата SEP-4199 с контролируемым высвобождением (КВ) в гибкой суточной дозе 200 мг/сут или 400 мг/сут у участников, которые ранее завершили 6-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое вводное исследование SEP-4199 КВ для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа).
подробнееРКИ № | 138 от 28 февраля 2022 г. |
Препарат: | Валбеназин (NBI-98854) |
Разработчик: | Ньюрокрайн Байосайенсиз, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Протокол № | № NBI-98854-ATS3019 |
Оценка влияния валбеназина в качестве дополнительной терапии по сравнению с плацебо на симптомы шизофрении у участников с недостаточным ответом на лечение антипсихотическими препаратами
подробнееРКИ № | 752 от 18 ноября 2021 г. |
Препарат: | Азалептин® ретард (Клозапин) |
Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 ноября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
Протокол № | № AZA-2021-05 № № AZA-2021-05 |
Оценка не меньшей эффективности и безопасности поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард или АЗАЛЕПТИН® у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами
подробнееРКИ № | 552 от 5 октября 2020 г. |
Препарат: | Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 октября 2020 г. |
Окончание: | 3 марта 2024 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | № 42847922MDD3005 |
Оценить эффективность селторексанта по сравнению с кветиапином с замедленным высвобождением в качестве вспомогательной терапии к антидепрессанту
подробнееРКИ № | 688 от 2 декабря 2019 г. |
Препарат: | SEP-363856 |
Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 декабря 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | №SEP361-304 |
Оценка безопасности и переносимости препарата SEP-363856 при долгосрочном применении с гибким подбором доз у клинически стабильных пациентов с хронической шизофренией
подробнееРКИ № | 3 от 9 января 2019 г. |
Препарат: | ITI-007 (луматеперон) |
Разработчик: | Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | № ITI-007-402 |
Оценка эффективности и безопасности препарата ITI-007 у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа
подробнееРКИ № | 515 от 8 октября 2018 г. |
Препарат: | SEP-4199 |
Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 8 октября 2018 г. |
Окончание: | 31 мая 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | № SEP380-201 |
Оценить эффективность препарата SEP 4199 (200 мг/сутки и 400 мг/сутки) в сравнении с плацебо при лечении большого депрессивного эпизода, связанного с биполярной депрессией I типа.
подробнееРКИ № | 687 от 25 декабря 2017 г. |
Препарат: | ITI-007 (луматеперон) |
Разработчик: | Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2018 г. |
Окончание: | 1 сентября 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №ITI-007-404 |
Оценка эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа
подробнееРКИ № | 671 от 20 декабря 2017 г. |
Препарат: | JNJ-42847922 (JNJ-42847922-AAA) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 20 декабря 2017 г. |
Окончание: | 31 марта 2019 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №42847922MDD2001 |
Оценка эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством
подробнее