| РКИ № | 215 от 4 апреля 2022 г. |
| Препарат: | UGN-102 (Митомицин) |
| Разработчик: | «ЮроДжен Фарма Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 21 января 2028 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Протокол № | BL011 |
Оценка способности препарата UGN-102 к разрушению опухоли у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности.
подробнее| РКИ № | 800 от 1 декабря 2021 г. |
| Препарат: | VTX002 (OPL-002) |
| Разработчик: | «Оппилан Фарма Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Протокол № | VTX002-201 |
Оценка клинической эффективности и безопасности препарата VTX002 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме
подробнее| РКИ № | 539 от 14 сентября 2021 г. |
| Препарат: | IPN10200 (mrBoNT/AB) (модифицированный рекомбинантный ботулинический токсин типа АВ) |
| Разработчик: | «Ипсен Инновейшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 14 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Протокол № | D-FR-10200-001 |
• Этап 1: оценить безопасность и переносимость препарата IPN10200 при однократном введении в возрастающих дозах пациентам, у которых наблюдается спастичность сгибателей пальцев кисти, в сравнении с препаратом Диспорт и плацебо, а также определить две дозы препарата IPN10200 для дальнейшего изучения на этапе 2. • Этап 2: оценить безопасность препарата IPN10200 в двух дозах, выбранных на этапе 1, при введении взрослым пациентам, у которых наблюдается спастичность мышц-сгибателей конечности в локтевом суставе (обязательный клинический паттерн спастичности из двух паттернов, разрешенных на этапе 2), по сравнению с препаратом Диспорт в период максимального терапевтического эффекта и выбрать наименьшую безопасную и эффективную дозу, обеспечивающую терапевтический эффект на протяжении 6 месяцев, для дальнейшего изучения на этапе 3. • Этап 3: определить безопасность препарата IPN10200 при введении в одной суммарной дозе, выбранной на этапе 2, взрослым пациентам, у которых наблюдается несколько клинических паттернов спастичности верхних конечностей, в том числе спастичность мышц, задействованных при приведении/ротации плеча (обязательный клинический паттерн спастичности на этапе 3), в сравнении с плацебо
подробнее| РКИ № | 199 от 12 апреля 2021 г. |
| Препарат: | GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP20051-P4-32 |
Оценка эффективности и безопасности препаратов GP20051 и Предстал у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом
подробнее| РКИ № | 93 от 18 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Митомицин (UGN-102) |
| Разработчик: | «ЮроДжен Фарма Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | BL006 |
Оценка эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря
подробнее| РКИ № | 364 от 5 июля 2019 г. |
| Препарат: | Тебипенема пивоксила гидробромид |
| Разработчик: | «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 августа 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | SPR994-301 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств Тебипенема пивоксила гидробромида и Эртапенема при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом
подробнее| РКИ № | 43 от 30 января 2019 г. |
| Препарат: | Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид |
| Разработчик: | «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | IT001-302 |
Оценка эффективности, переносимости и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 28 от 23 января 2019 г. |
| Препарат: | Сулопенема этзадроксил + Пробенецид |
| Разработчик: | «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 января 2019 г. |
| Окончание: | 30 августа 2020 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | IT001-301 |
Оценка эффективности, переносимости и безопасности комбинированного препарата сулопенема этзадроксила и пробенецида для приема внутрь и ципрофлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациенток с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 558 от 6 ноября 2018 г. |
| Препарат: | Нитроглицерин (MED2005) |
| Разработчик: | Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | FM57 |
Изучение эффекта различных доз нитроглицерина при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции
подробнее| РКИ № | 136 от 27 марта 2018 г. |
| Препарат: | озанимод (озанимод, озанимод) |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл II Сарл» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | RPC01-3203 |
Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании поддержания клинической ремиссии и эндоскопического ответа на лечение
подробнее