Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-практический центр специализированной медицинской помощи детям имени В.Ф. Войно-Ясенецкого Департамента здравоохранения города Москвы»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

D1346C00004

Проводимое в единственной группе открытое исследование I/II фазы для оценки фармакокинетики, безопасности / переносимости и эффективности селуметиниба в гранулированной лекарственной форме у детей в возрасте от ≥ 1 года до < 7 лет с симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами (ПН), обусловленными нейрофиброматозом типа 1 (НФ1) (SPRINKLE)

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of the Selumetinib Granule Formulation in Children Aged ≥1 to <7 Years With NF1-related Symptomatic, Inoperable PN
РКИ № 717 от 10 ноября 2021 г.
Препарат: AZD6244 (Селуметиниб, Селуметиниб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 10 ноября 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D1346C00004

Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и эффективности селуметиниба у детей в возрасте от ≥ 1 года до < 7 лет с симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами

подробнее
Завершено

D1346C00015 № D1346C00015

Последовательное исследование I фазы, проводимое в одной группе для оценки эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной переносимости и фармакокинетики селуметиниба после многократного приема подростками с плексиформными нейрофибромами (ПН), связанными с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1)

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Phase I Study to Assess the Effect of Food on the PK and Gastrointestinal Tolerability of Selumetinib in Adolescent Children With Neurofibromatosis Type 1 Related Plexiform Neurofibromas
РКИ № 304 от 11 июня 2021 г.
Препарат: Селуметиниб (AZD6244)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 11 июня 2021 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D1346C00015 № D1346C00015

Оценка эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной токсичности и фармакокинетики селуметиниба после приема подростками с плексиформными нейрофибромами, связанными с нейрофиброматозом типа 1

подробнее
Завершено

№ VGFTe-ROP-1920

Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной фотокоагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных

Пациентов: 25
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Intravitreal Aflibercept Compared to Laser Photocoagulation in Patients With Retinopathy of Prematurity
РКИ № 665 от 1 декабря 2020 г.
Препарат: Афлиберцепт
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2020 г.
Окончание: 30 января 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № VGFTe-ROP-1920

Оценка эффективности, безопасности и переносимости афлиберцепта в сравнении с лазерной фотокоагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных

подробнее
Завершено

№ МИД-II-III-06/2020

Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный), производства ФГУП «Московский эндокринный завод» в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 456 от 26 августа 2020 г.
Препарат: Мидазолам
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 26 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № МИД-II-III-06/2020

Изучение эффективности и безопасности препарата Мидазолам в сравнении с препаратом Сибазон при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами

подробнее
Завершено

№ДЗП-II-III-04/2020

ДЗП-II-III-04/2020 "Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диазепам, раствор ректальный, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами

Пациентов: 180
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 351 от 22 июля 2020 г.
Препарат: Диазепам
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 22 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № №ДЗП-II-III-04/2020

Изучение эффективности и безопасности препарата Диазепам в сравнении с препаратом Сибазон при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами

подробнее
Проводится

№20275

20275 "Продленное исследование для оценки долгосрочных результатов у пациентов, которые получали терапию для лечения ретинопатии недоношенных в исследовании 20090

Пациентов: 18
Организаций: 5
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Extension Study to Evaluate the Long-term Outcomes of Subjects in Study 20090
РКИ № 518 от 12 сентября 2019 г.
Препарат: BAY 86-5321 (Афлиберцепт, Эйлеа)
Разработчик: Байер АГ
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 31 августа 2025 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № №20275

Оценить отдаленные исходы применительно к безопасности и функции зрения у пациентов, которые были включены в исследование 20090 для лечения ретинопатии недоношенных (РН)

подробнее
Завершено

№20090

20090 "Открытое, рандомизированное, сравнительное в двух группах, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных

Пациентов: 18
Организаций: 5
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Aflibercept for Retinopathy of Prematurity - Intravitreal Injection Versus Laser Therapy
РКИ № 417 от 1 августа 2019 г.
Препарат: Эйлеа (Афлиберцепт, BAY 86-5321)
Разработчик: Байер АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № №20090

Оценка эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных

подробнее
Завершено

№EP0034

EP0034 «Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

Пациентов: 69
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Investigate the Efficacy and Safety of Lacosamide as an Add on Therapy in Children With Epilepsy With Partial-onset Seizures
РКИ № 385 от 20 июля 2015 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №EP0034

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

подробнее
Завершено

№SP0969

SP0969 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов с эпилепсией в возрасте от ≥ 4 лет до < 17 лет с парциальными приступами

Пациентов: 30
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Investigate Lacosamide as Add-on Therapy in Subjects ≥4 Years to <17 Years of Age With Partial Onset Seizures
РКИ № 66 от 9 февраля 2015 г.
Препарат: Лакосамид (, (R)-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид)
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2015 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №SP0969

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией

подробнее
Завершено

№ N01358

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности бриварацетама у пациентов (в возрасте от 16 лет до 80 лет включительно) с парциальными приступами

Пациентов: 90
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Brivaracetam Efficacy and Safety Study in Subjects With Partial Onset Seizures
РКИ № 552 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: Бриварацетам
Разработчик: “Шварц Биосайнсес Инк”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № N01358

Оценить эффективность BRV в дозах 100 и 200 мг/сутки в сравнении с PBO как средства дополнительной терапии у взрослых, больных фокальной эпилепсией с парциальными приступами, не поддающимися полному купированию, несмотря на текущее лечение 1-м или 2-мя сопутствующими противоэпилептическими лекарственными средствами (ПЭЛС)

подробнее