Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен клиникал ресеч»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ BRNEO-11-2017

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бронхотон Нео (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл (АО «Доминанта-Сервис», Россия), и препарата Синекод® (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл («Новартис Консьюмер Хелс С.А.», Швейцария), при однократном применении в дозе 30 мл (45 мг) натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 390 от 6 августа 2018 г.
Препарат: Бронхотон Нео (Бутамират)
Разработчик: ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 августа 2018 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Болгария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~
Протокол № № BRNEO-11-2017

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бронхотон Нео (МНН: Би препарата Синекод®

подробнее
Завершено

№TROX-01-2018

TROX-01-2018 "Рандомизированное с заслеплением оценщинка сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Троксиметацин НЕО (АО «Доминанта-Сервис», Россия), гель для наружного применения, и Тромблесс плюс, гель для наружного применения (Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")) в лечении больных с симптомами хронической венозно-лимфатической недостаточности

Пациентов: 314
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 313 от 4 июля 2018 г.
Препарат: Троксиметацин НЕО (Гепарин натрия + Бензокаин + Декспантенол + Троксерутин)
Разработчик: ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Болгария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~
Протокол № №TROX-01-2018

Изучить эффективность и безопасность препарата Троксиметацин НЕО (АО «Доминанта-Сервис», Россия) в лечении больных с симптомами хронической венозно-лимфатической недостаточности.

подробнее
Завершено

№ ATAZ-HD-01

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг производства (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 309 от 3 июля 2018 г.
Препарат: Атазанавир
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июля 2018 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № ATAZ-HD-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир и препарата Реатаз®.

подробнее
Прекращено

№ VALA-HD-01

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир (МНН: Валацикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и препарата Валтрекс® (МНН: Валацикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша), при однократном применении в дозе 1000 мг натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 45
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 307 от 2 июля 2018 г.
Препарат: Валацикловир
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июля 2018 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "МАКИЗ-ФАРМА", Автомобильный проезд, дом 6, строение 5, Москва, Россия, 109029, ~
Протокол № № VALA-HD-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир и препарата Валтрекс® при однократном применении натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ POMA-HD-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы, 4 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 284 от 18 июня 2018 г.
Препарат: Помалидомид
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июня 2018 г.
Окончание: 1 мая 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № POMA-HD-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы, 4 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария).

подробнее
Проводится

M14-430 M14-430 M14-430 M14-430 №M14-430

M14-430"" M14-430 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433

Пациентов: 70
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Maintenance and Long-Term Extension Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Crohn's Disease Who Completed the Studies M14-431 or M14-433
РКИ № 255 от 31 мая 2018 г.
Препарат: Упадацитиниб (АВТ-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M14-430 M14-430 M14-430 M14-430 №M14-430

Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433

подробнее
Завершено

№M14-431

M14-431 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease Who Have Inadequately Responded to or Are Intolerant to Biologic Therapy
РКИ № 253 от 31 мая 2018 г.
Препарат: Упадацитиниб (AВТ-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № №M14-431

Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба по сравнению с плацебо в качестве вводного лечения у пациентов с активной болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№M14-433

M14-433 «Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии

Пациентов: 50
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease Who Have Inadequately Responded to or Are Intolerant to Conventional and/or Biologic Therapies
РКИ № 254 от 31 мая 2018 г.
Препарат: Упадацитиниб (АВТ-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № №M14-433

Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба по сравнению с плацебо в качестве вводного лечения у пациентов с активной болезнью Крона умеренной или тяжелой степени тяжести

подробнее
Прекращено

№ LORI_HD_01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 151 от 30 марта 2018 г.
Препарат: Лопинавир+Ритонавир
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № LORI_HD_01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра®.

подробнее
Завершено

№REM-Chol-III-16

REM-Chol-III-16 "Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

Пациентов: 650
Организаций: 30
Исследователей: 32
РКИ № 184 от 3 апреля 2017 г.
Препарат: Ремаксол®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 22 августа 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № №REM-Chol-III-16

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), по сравнению с S-аденозил-L-метионином в парентеральной лекарственной форме при применении пациентами с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени.

подробнее