Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№TREAT

Пациентов: 700
РКИ № 515 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Брилинта (Тикагрелор)
Разработчик: АстраЗенекаАБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: Закрытое акционерное общество "АЛМЕДИС", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № №TREAT

Оценка безопасности тикагрелора по сравнению с клопидогрелом при применении у пациентов с инфарктом миокарда после проведения фармакологического тромболизиса

подробнее
Завершено

№CLBH589D2222

Пациентов: 12
ClinicalTrials.gov Panobinostat/Bortezomib/Dexamethasone in Relapsed or Relapsed-and-refractory Multiple Myeloma
РКИ № 505 от 19 июля 2016 г.
Препарат: LBH589 (Панобиностат, Панобиностат (LBH589))
Разработчик: Секура Био, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), Россия 121609, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж
Протокол № №CLBH589D2222

Основная цель данного клинического исследования заключается в изучении безопасности и эффективности трех различных режимов терапии панобиностатом (20 мг 3 раза в неделю, 20 мг 2 раза в неделю и 10 мг 3 раза в неделю) в сочетании с бортезомибом подкожно и дексаметазоном, а также в получении сведений по уровню препаратов, безопасности и эффективности с целью идентификации оптимального режима терапии панобиностатом

подробнее
Завершено

№ ZTI-01-200

Пациентов: 220
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of ZTI-01 (IV Fosfomycin) vs Piperacillin/Tazobactam for Treatment cUTI/AP Infections
РКИ № 487 от 14 июля 2016 г.
Препарат: ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Разработчик: Заванте Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 14 июля 2016 г.
Окончание: 17 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № ZTI-01-200

Получение доказательств того, что лечение исследуемым антибактериальным препаратом ZTI-01 является не менее успешным, чем лечение Пиперациллином/Тазобактамом, основанных на совокупной оценке эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в популяции пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, имевших на исходном уровне хотя бы один выделенный патоген.

подробнее
Завершено

№001-00

Пациентов: 800
РКИ № 472 от 6 июля 2016 г.
Препарат: Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №001-00

Изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата у пациентов с сердечной недостаточностью

подробнее
Проводится

№AP24534-14-203

Пациентов: 130
ClinicalTrials.gov Ponatinib in Participants With Resistant Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia (CP-CML) to Characterize the Efficacy and Safety of a Range of Doses
РКИ № 403 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №AP24534-14-203

Оценка эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

подробнее
Завершено

№ CL04041025

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Were Taking an Existing Medication Called a Tumour Necrosis Factor Alpha Inhibitor But Had Active Disease
РКИ № 389 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041025

Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа

подробнее
Завершено

№AC220-A-U302

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Quizartinib With Standard of Care Chemotherapy and as Continuation Therapy in Patients With Newly Diagnosed FLT3-ITD (+) Acute Myeloid Leukemia (AML)
РКИ № 390 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Квизартиниб (AC220)
Разработчик: Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № №AC220-A-U302

Первичной задачей является сравнение влияния квизартиниба и плацебо (применяемых со стандартной индукционной и консолидационной химиотерапией и последующим применением в качестве поддерживающей терапии в течение до 12 циклов) на бессобытийную выживаемость (БСВ) у пациентов с впервые выявленной FLT3-ITD (+) ОМЛ.

подробнее
Завершено

№PRM002-RA01

Пациентов: 400
РКИ № 369 от 30 мая 2016 г.
Препарат: PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Разработчик: ООО «ФАРМАПАРК»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д.5, литера Б, Россия
Протокол № №PRM002-RA01

Доказать не меньшую эффективность препаратов PRM-002 и Ремикейд по количеству пациентов, достигших улучшения по критерию ACR20, сравнить профиль безопасности этих препаратов у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью терапии метотрексатом; а также сравненить долгосрочную эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препаратов PRM-002 и Ремикейд

подробнее
Завершено

№ СР0406

Пациентов: 159
РКИ № 359 от 27 мая 2016 г.
Препарат: Лизегора (Гозерелин)
Разработчик: ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА» (ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»), 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, Россия
Протокол № № СР0406

Оценить эффективность и безопасность применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия), в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания), у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы.

подробнее
Завершено

№ CL04041023

Пациентов: 528
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo and Adalimumab, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease
РКИ № 356 от 24 мая 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041023

Оценка эффективности олокизумаба 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 недели) или один раз в 4 недели (1 раз/4 недели), по сравнению с плацебо у пациентов, со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (МТК)

подробнее