Общество с ограниченной ответственностью «Серта Клиник»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ EXODUS

Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование безопасности и переносимости, и параметров несравнительной фармакокинетики однократного и многократного введения препарата Диосмин + Лидокаин + Троксерутин крем ректальный 1% + 2% + 2% (ООО «Озон», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 203 от 13 апреля 2021 г.
Препарат: Диосмин + Лидокаин + Троксерутин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 13 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № EXODUS

Оценка безопасности и переносимости, и параметров несравнительной фармакокинетики однократного и многократного введения препарата Диосмин + Лидокаин + Троксерутин у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ FNR-KIDS-04-2020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенорабин® КИДС, сироп 50 мг/мл (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 154 от 22 марта 2021 г.
Препарат: Фенорабин® КИДС (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик: Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, обл Иркутская, г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия
Протокол № № FNR-KIDS-04-2020

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенорабин® КИДС и Фенибут у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ POZ-01

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Позаконазол, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Ноксафил®, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (держатель РУ ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия), у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 105 от 25 февраля 2021 г.
Препарат: Позаконазол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № POZ-01

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Позаконазол, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, производства ООО «Озон», Россия и Ноксафил®, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, держатель РУ ОOО «МСД Фармасьютикалс», Россия.

подробнее
Завершено

№ № APH-ETR- 08/2020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 95 от 18 февраля 2021 г.
Препарат: Этравирин
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 февраля 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № № APH-ETR- 08/2020

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этравирин и Интеленсс участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RVX003

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (держатель РУ Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 79 от 10 февраля 2021 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № RVX003

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ APH-LPV/RIT- 08/2020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лопинавир+Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия, АО «Р-Фарм», Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 29 от 21 января 2021 г.
Препарат: Лопинавир + Ритонавир
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2021 г.
Окончание: 23 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH-LPV/RIT- 08/2020

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ № APH- RAL- 06/2020

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 28 от 21 января 2021 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2021 г.
Окончание: 5 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № № APH- RAL- 06/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир и Исентресс с участием здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ BENSON

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид таблетки 200 мг + 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Мадопар® «250» таблетки (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 712 от 22 декабря 2020 г.
Препарат: Леводопа + Бенсеразид
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № BENSON

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид и Мадопар у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ APH- TRZ-11/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теризидон, капсулы, 250 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Теризидон, капсулы, 250 мг (РИМЗЕР Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 633 от 13 ноября 2020 г.
Препарат: Теризидон
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH- TRZ-11/2019

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теризидон и Теризидон у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

TRF -02/20-МБФ

Проспективное, открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 547 от 5 октября 2020 г.
Препарат: Терифлуномид
Разработчик: ОАО «Марбиофарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК", 127238, г Москва, г Москва, проезд Линейный, дом 8 помещение 1, эт. 1, комн. 3, Россия
Протокол № TRF -02/20-МБФ

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид и Абаджио у здоровых добровольцев

подробнее