Общество с ограниченной ответственностью «Серта Клиник» - исследования

Завершено

№ APH-CIN-02/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	365 от 23 июля 2020 г.
Препарат:	Цинакальцет
Разработчик:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол №	№ APH-CIN-02/2020

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет и Мимпара с участием здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее

Завершено

№ VGLP001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	327 от 15 июля 2020 г.
Препарат:	Вилдаглиптин
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол №	№ VGLP001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин в сравнении с препаратом Галвус у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее

Завершено

№ IVA-1/02052020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (держатель РУ ООО «Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	326 от 14 июля 2020 г.
Препарат:	Ивабрадин (Ивабрадина гидрохлорид)
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол №	№ IVA-1/02052020

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ивабрадин в сравнении с препаратом Кораксан® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ APH-RITO-09/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббВи», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 46

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	255 от 22 июня 2020 г.
Препарат:	Ритонавир
Разработчик:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 июня 2020 г.
Окончание:	10 марта 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол №	№ APH-RITO-09/2019

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее

Завершено

№ OCT-B-11/2019

Открытое сбалансированное рандомизированное одноцентровое в параллельных группах с одной последовательностью сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Октреотид», лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, производства компании ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия, и «Сандостатин® ЛАР», микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, производства компании «Новартис Фарма АГ», Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного введения

Пациентов: 130

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	247 от 17 июня 2020 г.
Препарат:	Октреотид
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 июня 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол №	№ OCT-B-11/2019

Сравнительное изучение фармакокинетики биоэквивалентности препаратов октреотида в виде лиофилизата/микросфер для приготовления суспензии для внутримышечного введения, в дозировке 30 мг

подробнее

Завершено

№ APH-CCLN-06/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ООО «Эдвансд Фарма», Россия и Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	231 от 5 июня 2020 г.
Препарат:	Циклосерин
Разработчик:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 июня 2020 г.
Окончание:	13 сентября 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол №	№ APH-CCLN-06/2019

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ООО «Эдвансд Фарма», Россия и Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ APH-VLGN-08/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	213 от 26 мая 2020 г.
Препарат:	Валганцикловир
Разработчик:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 мая 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол №	№ APH-VLGN-08/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир и Вальцит® с участием здоровых добровольцев при приеме после еды

подробнее

Завершено

№ APH-BZTN-02/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия), и Траклир®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария), при однократном приеме добровольцами мужского пола, натощак

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	206 от 22 мая 2020 г.
Препарат:	Бозентан
Разработчик:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 мая 2020 г.
Окончание:	25 сентября 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол №	№ APH-BZTN-02/2019

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан и Траклир® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее

Завершено

№ DXM001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин, таблетки диспергируемые, 15 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Донормил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («УПСА САС», Франция), у здоровых добровольцев

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	197 от 19 мая 2020 г.
Препарат:	Доксиламин
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	19 мая 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол №	№ DXM001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин в сравнении с препаратом Донормил® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ DASA001

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

Пациентов: 72

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	174 от 22 апреля 2020 г.
Препарат:	Дазатиниб
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 апреля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол №	№ DASA001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб в сравнении с препаратом Спрайсел®, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

подробнее