Общество с ограниченной ответственностью «Серта Клиник» - исследования

Завершено

№ APH-CCLN-06/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ООО «Эдвансд Фарма», Россия и Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	231 от 5 июня 2020 г.
Препарат:	Циклосерин
Разработчик:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 июня 2020 г.
Окончание:	13 сентября 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол №	№ APH-CCLN-06/2019

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ООО «Эдвансд Фарма», Россия и Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ APH-VLGN-08/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	213 от 26 мая 2020 г.
Препарат:	Валганцикловир
Разработчик:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 мая 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол №	№ APH-VLGN-08/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир и Вальцит® с участием здоровых добровольцев при приеме после еды

подробнее

Завершено

№ APH-BZTN-02/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия), и Траклир®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария), при однократном приеме добровольцами мужского пола, натощак

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	206 от 22 мая 2020 г.
Препарат:	Бозентан
Разработчик:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 мая 2020 г.
Окончание:	25 сентября 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол №	№ APH-BZTN-02/2019

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан и Траклир® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее

Завершено

№ DXM001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин, таблетки диспергируемые, 15 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Донормил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («УПСА САС», Франция), у здоровых добровольцев

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	197 от 19 мая 2020 г.
Препарат:	Доксиламин
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	19 мая 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол №	№ DXM001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин в сравнении с препаратом Донормил® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ DASA001

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

Пациентов: 72

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	174 от 22 апреля 2020 г.
Препарат:	Дазатиниб
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 апреля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол №	№ DASA001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб в сравнении с препаратом Спрайсел®, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

подробнее

Завершено

№ ERL-1/10012020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Тарцева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (держатель РУ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), у здоровых добровольцев

Пациентов: 78

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	173 от 22 апреля 2020 г.
Препарат:	Эрлотиниб
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 апреля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол №	№ ERL-1/10012020

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эрлотиниб в сравнении с препаратом Тарцева у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ DOREMI

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид капсулы 25 мг (ООО «Озон», Россия) и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	110 от 16 марта 2020 г.
Препарат:	Леналидомид
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 марта 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол №	№ DOREMI

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ TFZP-2019

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тофизопам, таблетки, 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Грандаксин, таблетки, 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 45

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	103 от 11 марта 2020 г.
Препарат:	Тофизопам
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 марта 2020 г.
Окончание:	1 января 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия
Протокол №	№ TFZP-2019

Изученние биоэквивалентности препаратов Тофизопам и Грандаксин у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

подробнее

Завершено

№ № TNХ-112019/02

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, держатель РУ ООО «НОВая фарма», Россия) и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	57 от 12 февраля 2020 г.
Препарат:	Транексамовая кислота
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НОВая фарма"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 февраля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственность "НОВая фарма", 109044, г Москва, г Москва, ул Воронцовская, дом 20 кв. 4а, Россия
Протокол №	№ № TNХ-112019/02

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Транексамовая кислота и Транексам® у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

подробнее

Завершено

№ APH-FVRN-01/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	52 от 11 февраля 2020 г.
Препарат:	Эфавиренз
Разработчик:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 февраля 2020 г.
Окончание:	13 сентября 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол №	№ APH-FVRN-01/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Эфавиренз (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

подробнее