Общество с ограниченной ответственностью «Серта Клиник»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ APH-FVRN-01/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 52 от 11 февраля 2020 г.
Препарат: Эфавиренз
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2020 г.
Окончание: 13 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH-FVRN-01/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Эфавиренз (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ CIN-2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Натива», Россия), и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 32 от 28 января 2020 г.
Препарат: Цинакальцет
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, обл Московская, г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А пом. 11, Россия
Протокол № № CIN-2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет и Мимпара у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

подробнее
Проводится

№ MOX-032019/01

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, держатель РУ ООО «НОВая фарма», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 15 от 16 января 2020 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: ООО «НОВая фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственность "НОВая фарма", 109044, г Москва, г Москва, ул Воронцовская, дом 20 кв. 4а, Россия
Протокол № № MOX-032019/01

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс®

подробнее
Завершено

№ Col-NIT-102019

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон капсулы 10 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, держатель РУ ООО «Фармацевтические технологии», Россия) и Орфадин капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ, Швеция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 723 от 19 декабря 2019 г.
Препарат: Нитизинон
Разработчик: ООО "Колорит-Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО"Колорит-Фарма", 141730, Московская область, г. Лобня, улица Батарейная, дом 7а, строение 1, Россия
Протокол № № Col-NIT-102019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон и Орфадин у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ETRV-BE-03-2018

ETRV-BE-03-2018 "Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этравирин, таблетки 200 мг (ООО "МАКИЗ-ФАРМА", Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия), при однократном приеме после еды у взрослых здоровых добровольцев

Пациентов: 108
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 422 от 2 августа 2019 г.
Препарат: Этравирин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № №ETRV-BE-03-2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этравирин и Интеленс® при однократном приеме после еды у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ RALT-BE-04-2018

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), и препарата Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 389 от 19 июля 2019 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № RALT-BE-04-2018

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).

подробнее
Прекращено

№ TELH-BE-02-2018

Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Телмисартана 80 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Телмисартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, 80 мг + 25 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и двух таблеток МикардисПлюс®, 40 мг + 12,5 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ko.KГ, Германия), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 113
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 407 от 9 августа 2018 г.
Препарат: Телмисартан + Гидрохлоротиазид
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № TELH-BE-02-2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телмисартан + Гидрохлоротиазид и двух таблеток МикардисПлюс® при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

подробнее