Общество с ограниченной ответственностью «Серта Клиник»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ № APH- RAL- 06/2020

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 28 от 21 января 2021 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2021 г.
Окончание: 5 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № № APH- RAL- 06/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир и Исентресс с участием здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ BENSON

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид таблетки 200 мг + 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Мадопар® «250» таблетки (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 712 от 22 декабря 2020 г.
Препарат: Леводопа + Бенсеразид
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № BENSON

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид и Мадопар у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ APH- TRZ-11/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теризидон, капсулы, 250 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Теризидон, капсулы, 250 мг (РИМЗЕР Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 633 от 13 ноября 2020 г.
Препарат: Теризидон
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH- TRZ-11/2019

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теризидон и Теризидон у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

TRF -02/20-МБФ

Проспективное, открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 547 от 5 октября 2020 г.
Препарат: Терифлуномид
Разработчик: ОАО «Марбиофарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК", 127238, г Москва, г Москва, проезд Линейный, дом 8 помещение 1, эт. 1, комн. 3, Россия
Протокол № TRF -02/20-МБФ

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид и Абаджио у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CTF-I-tab-2019

Открытое нерандомизированное одноцентровое исследование фармакокинетики и переносимости препарата «Цитофлавин®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства компании ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 457 от 27 августа 2020 г.
Препарат: Цитофлавин (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 августа 2020 г.
Окончание: 1 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Протокол № № CTF-I-tab-2019

Изучение фармакокинетики и переносимости препарата Цитофлавин у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ Col-DAPA-022020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, держатель РУ ООО "Фармацевтические технологии", Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 389 от 30 июля 2020 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 20 июля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии", 141730, обл Московская, г Лобня, ул Кольцевая, дом 1В кв. 055, Россия
Протокол № № Col-DAPA-022020

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, держатель РУ ООО "Фармацевтические технологии", Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ APH-CIN-02/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 365 от 23 июля 2020 г.
Препарат: Цинакальцет
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH-CIN-02/2020

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет и Мимпара с участием здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Завершено

№ VGLP001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 327 от 15 июля 2020 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № VGLP001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин в сравнении с препаратом Галвус у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ IVA-1/02052020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (держатель РУ ООО «Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 326 от 14 июля 2020 г.
Препарат: Ивабрадин (Ивабрадина гидрохлорид)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № IVA-1/02052020

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ивабрадин в сравнении с препаратом Кораксан® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ APH-RITO-09/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббВи», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 255 от 22 июня 2020 г.
Препарат: Ритонавир
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2020 г.
Окончание: 10 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH-RITO-09/2019

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее