Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2» - исследования

Завершено

№FAVPR-2020/I

FAVPR-2020/I «Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19

Пациентов: 200

Организаций: 23

Исследователей: 25

РКИ №	293 от 26 июня 2020 г.
Препарат:	Фабивирин (Фавипиравир)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 июня 2020 г.
Окончание:	1 января 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия
Протокол №	№FAVPR-2020/I

Сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19».

подробнее

Завершено

№ ROZUVASTATINE-11/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Розувастатин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производитель АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	270 от 25 июня 2020 г.
Препарат:	Розувастатин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 июня 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ ROZUVASTATINE-11/2019

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Розувастатин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Крестор®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

подробнее

Завершено

№ REMVR-2020/I

Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19

Пациентов: 300

Организаций: 21

Исследователей: 23

РКИ №	256 от 22 июня 2020 г.
Препарат:	Ремдеформ (Ремдесивир)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 июня 2020 г.
Окончание:	1 января 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия
Протокол №	№ REMVR-2020/I

Изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг

подробнее

Проводится

№ PHS-CF-0320

Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО «Атолл», Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы

Пациентов: 228

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	232 от 5 июня 2020 г.
Препарат:	PHS-CF (мяты перечной листьев масло + пустырника травы настойка + фенобарбитал)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	5 июня 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол №	№ PHS-CF-0320

Оценка эффективности и безопасности применения препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО «Атолл», Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы

подробнее

Проводится

№ RITNVR-B-07/19

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО "ЭббВи", Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

Пациентов: 55

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	222 от 29 мая 2020 г.
Препарат:	Ритонавир
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	29 мая 2020 г.
Окончание:	1 июля 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол №	№ RITNVR-B-07/19

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир и Норвир® у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

подробнее

Проводится

№ GLICLAZIDE-10/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Гликлазид», таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Диабетон® МВ», таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	221 от 28 мая 2020 г.
Препарат:	Гликлазид
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 мая 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ GLICLAZIDE-10/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид и Диабетон® МВ у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ LEVOCETIRIZINE-09/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Левоцетиризин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ксизал®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель «ЮСБ Фаршим С.А.», Швейцария, у здоровых добровольцев

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	214 от 26 мая 2020 г.
Препарат:	Левоцетиризин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 мая 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ LEVOCETIRIZINE-09/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин и Ксизал® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№FRM-08-CHLRP

FRM-08-CHLRP "Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Хлоропирамин, таблетки 25 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), и Супрастин®, таблетки 25 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	166 от 21 апреля 2020 г.
Препарат:	Хлоропирамин
Разработчик:	ООО «Фармтехнология»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	21 апреля 2020 г.
Окончание:	19 сентября 2021 г.
Страна:	Республика Беларусь
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол №	№FRM-08-CHLRP

Изучение биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин и Супрастин® у здоровых добровольцев натощак

подробнее

Проводится

№ ATORVASTATIN-05/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Аторвастатин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Липримар®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	122 от 23 марта 2020 г.
Препарат:	Аторвастатин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 марта 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ ATORVASTATIN-05/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин и Липримар у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ SIMVA-06/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Симвастатин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Зокор®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО «АКРИХИН», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 62

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	123 от 23 марта 2020 г.
Препарат:	Симвастатин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 марта 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ SIMVA-06/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симвастатин и Зокор® у здоровых добровольцев

подробнее