Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ CP-NU100-01.00

Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 671 от 30 января 2012 г.
Препарат: NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b)
Разработчик: Нюрон Биотек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № CP-NU100-01.00

Оценка безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с RRMS по сравнению с плацебо и активным препаратом сравнения. Протокол обновлен для включения открытого исследования-продолжения длительностью до 24 месяцев для пациентов, завершивших исследование по протоколу в месяц 12, для того, чтобы позволить пациентам в течение более длительного периода получать препарат NU100 и собрать данные по долговременной безопасности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№ P07642

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00)

Пациентов: 100
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 652 от 23 января 2012 г.
Препарат: Голимумаб (Симпони™)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 января 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № № P07642

Оценить влияние приема голимумаб в дозе 50 мг, по сравнению с приемом плацебо, при лечении активного аксиального спондилоартрита, измеряемое долей субъектов исследования, достигших на неделе 16 лечения 20%-го улучшения по шкале ASAS (шкале для оценки состояния при анкилозирующем спондилите). Продемонстрировать безопасность и переносимость голимумаба 50 мг, вводимого в течение 16 недель представителям популяции больных, страдающих активным аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Проводится

№ 28012011-NAL-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Налтрексон капсулы 50 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Антаксон капсулы 50 мг (Замбон С.п.А., Италия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 642 от 18 января 2012 г.
Препарат: Налтрексон
Разработчик: ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 1 ноября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 28012011-NAL-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов налтрексона у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ DBF-01/10

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 619 от 30 декабря 2011 г.
Препарат: Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Разработчик: ООО "Консорциум-ПИК"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2011 г.
Окончание: 15 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № DBF-01/10

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Дибуфелон®, назначаемого в дозе 800 мг/сут в качестве дополнения к базовой терапии ПЭП у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.

подробнее
Завершено

№ CFTY720DRU01

6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН)

Пациентов: 304
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Evaluation of Patient Reported Outcomes in RRMS Patients Candidates for MS Therapy Change and Transitioned to Fingolimod 0.5 mg (EPOC)
РКИ № 587 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Разработчик: ООО "Новартис Фарма"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО "Алмедис", 123098, Москва, Новикова Маршала ул., д.7, Россия
Протокол № № CFTY720DRU01

Изучение переносимости и безопасности препарата Гилениа у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ 06072011-ROX-001

Открытое, рандоминизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рокситромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО "Озон", Россия) и Рулид®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Санофи-Авентис Франс, произведено Авентис Интерконтиненталь, Франция)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 569 от 14 декабря 2011 г.
Препарат: (Рокситромицин, Рокситромицин)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2011 г.
Окончание: 13 мая 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № 06072011-ROX-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Рокситромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО "Озон", Россия) и Рулид®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Санофи-Авентис Франс, произведено Авентис Интерконтиненталь, Франция)".

подробнее
Завершено

№HZC113782

HZC113782 "Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания

Пациентов: 2375
Организаций: 101
Исследователей: 135
РКИ № 555 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол № №HZC113782

Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.

подробнее
Завершено

№ 11052011-PER-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Перинева® таблетки 8 мг (ООО « Крка-Рус», Россия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 538 от 5 декабря 2011 г.
Препарат: (периндоприла эрбумин, Периндоприл)
Разработчик: ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 15 декабря 2011 г.
Окончание: 18 ноября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 11052011-PER-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл таблетки 8 мг (ООО «Изварино Фарма» Россия), и Перинева® таблетки 8 мг (ООО «КРКА-РУС», Россия ).

подробнее
Проводится

№ 06122010-VAL-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валцикон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО "Вертекс", Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг ("ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 526 от 1 декабря 2011 г.
Препарат: Валцикон® (Валацикловир)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 1 декабря 2011 г.
Окончание: 1 сентября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 06122010-VAL-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов валацикловира у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ 13112010-МОК-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксарел® таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 0,4 мг (ЗАО "Вертекс", Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Солвей Фармасьютикалз ГМБХ. Германия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 528 от 1 декабря 2011 г.
Препарат: Моксарел® (Моксонидин)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 декабря 2011 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 13112010-МОК-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов моксонидина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и реферативного препаратов

подробнее