Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ AV-2500-301-RD

Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями

Пациентов: 500
Организаций: 34
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Actovegin in Post-stroke Cognitive Impairment (PSCI)
РКИ № 867 от 5 апреля 2012 г.
Препарат: Актовегин®
Разработчик: Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AV-2500-301-RD

Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.

подробнее
Проводится

№ 23082011-CANG-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ордисс Н таблетки 16 мг+12,5 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Атаканд® Плюс таблетки 16 мг+12,5 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 854 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: Ордисс Н (Гидрохлоротиазид+Кандесартан)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 4 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 23082011-CANG-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ордисс Н таблетки 16 мг+12,5 мг производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, и Атаканд® Плюс таблетки 16 мг+12,5 мг производства «АстраЗенека АБ», Швеция.

подробнее
Завершено

№ CCD-1107-PR-0067

Рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в трех параллельных группах, международное, многоцентровое исследование для оценки кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида (25 мкг и 50 мкг, два раза в день), доставляемых с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, обе в комбинации с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемого с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, по сравнению с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемым с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 125
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Phase II Study to Evaluate the Cardiac Safety of 2 Doses of CHF5993 Both Combined With CHF1535 BID Versus CHF1535 BID in Patients With Moderate to Severe COPD
РКИ № 832 от 29 марта 2012 г.
Препарат: CHF5259.02 (гликопирролата бромид)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2013 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № CCD-1107-PR-0067

Оценка кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида в комбинации с Фостер® у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Проводится

№ 24082011-CAN-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ордисс таблетки 32 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 821 от 27 марта 2012 г.
Препарат: Ордисс (Кандесартан)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 27 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 24082011-CAN-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ордисс и Атаканд ®

подробнее
Проводится

№17122010-MEM-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НПЦ «Фармзащита», Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 823 от 27 марта 2012 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 27 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол № №17122010-MEM-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ ML28124

Долгосрочное открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности терапии препаратом Тоцилизумаб у пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, закончивших участие в исследовании WA19926

Пациентов: 70
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov An Extension Study of WA19926 of the Long-Term Safety of Tocilizumab (RoActemra/Actemra) in Patients With Early Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 818 от 26 марта 2012 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 1 октября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № ML28124

• оценка долгосрочной безопасности терапии тоцилизумабом (ТЦЗ) у пациентов, завершивших основное исследование WA19926, которые могут получить пользу от лечения тоцилизумабом. • оценка долгосрочной эффективности препарата тоцилизумаб с использованием таких конечных точек, как клиническая ремиссия на основании индекса активности заболевания по 28 суставам, рассчитанного с помощью скорости оседания эритроцитов (DAS28-СОЭ) и простого индекса активности заболевания (SDAI), общего числа болезненных суставов (ЧБС) и общего числа припухших суставов (ЧПС); • оценка устойчивой безлекарственной ремиссии по критериям ремиссии DAS28-СОЭ/SDAI.

подробнее
Завершено

№ БИ-4

Многоцентровое открытое проспективное исследование приверженности к терапии препаратом РОНБЕТАЛ® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b, ЗАО “Биокад”, Россия) у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза с обострениями (IV фаза)

Пациентов: 1000
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 799 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Ронбетал (Интерферон бета-1b)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № БИ-4

Изучить приверженность к терапии, эффективность, безопасность и иммуногенность длительного применения препарата Ронбетал® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b ЗАО “Биокад”, Россия) в условиях общей практики у больных, страдающих рассеянным склерозом с рецидивирующее-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением с обострениями.

подробнее
Завершено

№ 15082011-VOR-001 от 06.09.2011

Протокол клинического исследования: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виканд таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Вифенд® таблетки, покрытые оболочкой 200 мг производства Генрих Мак Насл. ГмбХ и КоКГ (компания группы Пфайзер, Германия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 793 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Виканд (Вориконазол)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 15 мая 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 15082011-VOR-001 от 06.09.2011

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов, содержащих Вориконазол, у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ 10022011-PRA-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол-Тева таблетки 0.25 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и Мирапекс® таблетки 0.25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 789 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Прамипексол-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 10022011-PRA-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прамипексол-Тева и Мирапекс®

подробнее
Проводится

№ П05/11

Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Имипенем + [Циластатин] порошок для приготовления раствора для инфузий (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) в терапии тяжелой внебольничной пневмонии

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 786 от 15 марта 2012 г.
Препарат: ИМИПЕНЕМ + [ЦИЛАСТАТИН]
Разработчик: ООО "Фармактивы"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Протокол № № П05/11

Оценка эффективности и безопасности препарата Имипенем + [Циластатин] (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) и Тиенам («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды), при лечении тяжелой внебольничной пневмонии у взрослых пациентов.

подробнее