Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 10022011-АСБ-001

Проспективное сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Амбролор производства ООО «Славянская аптека», Россия в сравнении с препаратом Лазолван («Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция) в одном центре

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 924 от 27 апреля 2012 г.
Препарат: Амбролор (Амброксол)
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 мая 2012 г.
Окончание: 1 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № № 10022011-АСБ-001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амброксола сиропа, 3мг/1мл: Амброксол производства ООО «Славянская аптека», Россия и Лазолван производства компании «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция

подробнее
Завершено

№ CCD-1005-PR-0040

12-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой исследование с двумя параллельными группами с целью сравнения эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой, неадекватно контролируемой высокими дозами ингаляционных кортикостероидов или средними дозами ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 919 от 26 апреля 2012 г.
Препарат: Беклометазон дипропионат/Формотерол фумарат (CHF 1535 200/6 pMDI)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 апреля 2012 г.
Окончание: 31 июля 2013 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № CCD-1005-PR-0040

Сравнение эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой

подробнее
Завершено

№ DKls_11_07 от 09.11.2011

Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, таб-летки 4 мг (ЗАО «Фармпроект», Россия) и Амарил®, таблетки 4 мг («Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 898 от 20 апреля 2012 г.
Препарат: Глимепирид
Разработчик: ЗАО «Фармпроект»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2012 г.
Окончание: 8 января 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИКИЛС", Россия, 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф.114
Протокол № № DKls_11_07 от 09.11.2011

Оценить фармакокинетические параметры неизменного глимепирида и его относительную биодоступность у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата «Глимепирид» таблетки 4 мг (ЗАО «Фармпроект», Россия) по сравнению с препаратом «Амарил®» таблетки 4 мг («Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия)

подробнее
Завершено

№ DKls_11_08

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кетопрофен» суппозитории ректальные, 100 мг (ЗАО «Фармпроект») и «Кетонал» суппозитории ректальные, 100 мг (производства компании «Лек д.д.», Словения), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 893 от 19 апреля 2012 г.
Препарат: Кетопрофен
Разработчик: ЗАО «Фармпроект»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 апреля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИКИЛС", Россия, 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф.114
Протокол № № DKls_11_08

Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Кетопрофен» суппозитории ректальные 100 мг (ЗАО «Фармпроект») и «Кетонал» суппозитории ректальные, 100 мг (производства компании Лек д.д., Словения), путем сравнительного изучения биодоступности неизмененного кетопрофена после однократного применения ректальных суппозиториев здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Кетопрофен» суппозитории ректальные 100 мг (ЗАО «Фармпроект») и «Кетонал» суппозитории ректальные, 100 мг (производства компании Лек д.д., Словения). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.

подробнее
Проводится

№14032011-PRE-002

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Альгерика капсулы 300 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Лирика® капсулы 300 мг (Гедеке ГмбХ, Германия)

Пациентов: 26
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 885 от 17 апреля 2012 г.
Препарат: Альгерика (Прегабалин)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № №14032011-PRE-002

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Альгерика капсулы 300 мг производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, и Лирика® капсулы 300 мг производства Гедеке ГмбХ, Германия.

подробнее
Завершено

№ AMR-01-01-0019

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование

Пациентов: 2373
Организаций: 61
Исследователей: 64
ClinicalTrials.gov A Study of AMR101 to Evaluate Its Ability to Reduce Cardiovascular Events in High-Risk Patients With Hypertriglyceridemia and on Statin
РКИ № 869 от 6 апреля 2012 г.
Препарат: AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Разработчик: «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № AMR-01-01-0019

Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации

подробнее
Завершено

№ AV-2500-301-RD

Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями

Пациентов: 500
Организаций: 34
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Actovegin in Post-stroke Cognitive Impairment (PSCI)
РКИ № 867 от 5 апреля 2012 г.
Препарат: Актовегин®
Разработчик: Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AV-2500-301-RD

Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.

подробнее
Проводится

№ 23082011-CANG-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ордисс Н таблетки 16 мг+12,5 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Атаканд® Плюс таблетки 16 мг+12,5 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 854 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: Ордисс Н (Гидрохлоротиазид+Кандесартан)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 4 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 23082011-CANG-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ордисс Н таблетки 16 мг+12,5 мг производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, и Атаканд® Плюс таблетки 16 мг+12,5 мг производства «АстраЗенека АБ», Швеция.

подробнее
Завершено

№ CCD-1107-PR-0067

Рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в трех параллельных группах, международное, многоцентровое исследование для оценки кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида (25 мкг и 50 мкг, два раза в день), доставляемых с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, обе в комбинации с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемого с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, по сравнению с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемым с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 125
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Phase II Study to Evaluate the Cardiac Safety of 2 Doses of CHF5993 Both Combined With CHF1535 BID Versus CHF1535 BID in Patients With Moderate to Severe COPD
РКИ № 832 от 29 марта 2012 г.
Препарат: CHF5259.02 (гликопирролата бромид)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2013 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № CCD-1107-PR-0067

Оценка кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида в комбинации с Фостер® у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Проводится

№ 24082011-CAN-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ордисс таблетки 32 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 821 от 27 марта 2012 г.
Препарат: Ордисс (Кандесартан)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 27 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 24082011-CAN-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ордисс и Атаканд ®

подробнее